Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar den potentiella effekten av ett hemorragisk riskstratifieringspoäng hos patienter med lindrigt huvudtrauma (TCL)

25 augusti 2022 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Prospektiv observationsstudie som utvärderar den potentiella effekten av ett hemorragisk riskstratifieringspoäng hos patienter med lindrigt huvudtrauma

Huvudskador är en vanlig anledning till konsultation på akutmottagningar. Den kliniska svårighetsgraden av huvudskadan bedöms med hjälp av Glasgow Coma Scale (GCS). Mellan 71 % och 97,5 % av patienterna med huvudtrauma som ses på akutmottagningen anses vara mindre, det vill säga med en initial GCS 13 och konsekvenserna är ganska varierande. Tre till 10 % av patienterna kommer att få korta, medellånga eller långa hälsokonsekvenser. Enligt studierna finns det mellan 2,1 och 8% av intrakraniell blödning omedelbar eller försenad (upp till en månad), med cirka 1% av dem, behovet av att tillgripa neurokirurgi.

Efter ett mindre huvudtrauma rekommenderas det, i avsaknad av kliniska tecken på svårighetsgrad, att göra en hjärnskanning (cerebral datoriserad tomografiskanning (CT-skanning): referensbildundersökning) inom 6 timmar (mellan 4 timmar och 8 timmar enligt studier). ), en sjukhusövervakning på 24 timmar, med realisering av en kontrollscanner inom 12 timmar till 24 timmar vid behandling med antikoagulantia eller antiaggregation.

I december 2015 publicerade Journal of the American Medical Association en artikel som utvärderade två kliniska algoritmer över Atlanten, New Orleans Criteria (NOC) och Canadian CT Head Rule, för att identifiera en grupp patienter med mycket låg risk för allvarliga hjärnskador .

Prestandan för denna poäng är utan tvekan, men den inkluderar inte patienter som behandlats med blodplättsdämpande eller antikoagulerande läkemedel; riskfaktorer som har en avgörande inverkan på förekomsten av intrakraniell blödning.

I detta sammanhang har olika studier utförts retrospektivt i Angers för att bedöma förekomsten och riskfaktorerna för uppkomsten av en omedelbar eller fördröjd intracerebral blödning hos patienter med mindre huvudtrauma med eller utan antitrombotisk behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

470

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter inlagda på akutmottagningen för lättare huvudskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient > 18 år
  • huvudskada
  • Glasgow Coma Scale > eller = 13

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta,
  • Indikation på en skanner av annan anledning än mindre huvudskada
  • uppföljning inte möjlig
  • gravid kvinna eller ammar
  • patienter i livshotande akuta situationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av intrakraniell blödning hos patienter hos patienter som anses ha låg risk enligt poängen som skapats av sjukhuset i Angers (negativt prediktivt värde).
Tidsram: Dag 30
att bedöma prestanda för stratifieringspoäng för att förutsäga förekomsten av akut intrakraniell blödning hos patienter med mindre huvudskada
Dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förlust av en poäng på rankinskalan
Tidsram: Dag 30
Prestationsbedömning av stratifieringspoäng för hemorragisk risk för att förutsäga allvarliga intracerebrala blödningar
Dag 30
antal cerebral datoriserad tomografiskanning
Tidsram: Dag 30
Bedömning av potentiell minskning av antalet skannrar om poängen hade tillämpats.
Dag 30
tid i nödsituationer
Tidsram: Dag 1
Retrospektiv bedömning av den potentiella inverkan av att tillämpa poängen på hur lång tid som spenderas i nödsituationer
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

7 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

7 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC21_0140

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvudskada Trauma

3
Prenumerera