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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04993495
경미한 두부 외상 환자에서 출혈 위험 계층화 점수의 잠재적 영향을 평가하는 연구 (TCL)
경미한 두부 외상 환자에서 출혈 위험 계층화 점수의 잠재적 영향을 평가하는 전향적 관찰 연구
머리 부상은 응급실에서 상담을 받는 일반적인 이유입니다. 두부 손상의 임상적 중증도는 글래스고 혼수 척도(GCS)를 사용하여 평가됩니다. 응급실에서 본 두부 외상 환자의 71% ~ 97.5%는 경미한 것으로 간주됩니다. 즉, 초기 GCS 13으로 간주되며 그 결과는 매우 다양합니다. 환자의 3~10%는 단기, 중기 또는 장기 건강에 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 2.1~8%의 두개내 출혈이 즉시 또는 지연(최대 1개월)되며, 그 중 약 1%는 신경외과적 수술이 필요합니다.
경미한 두부 외상 후 심각한 임상 징후가 없는 경우 6시간 이내에(연구에 따라 4시간에서 8시간 사이) 뇌 스캔(뇌 전산화 단층 촬영(CT 스캔): 참조 영상 검사)을 수행하는 것이 좋습니다. ), 24시간 병원 감시, 항응고제 또는 항응집제 치료의 경우 12시간에서 24시간 이내에 제어 스캐너 구현.
2015년 12월, 미국 의학 협회 저널(Journal of the American Medical Association)은 중증 뇌 손상 위험이 매우 낮은 환자 그룹을 식별하기 위해 대서양 전역에서 두 가지 임상 알고리즘인 New Orleans Criteria(NOC)와 Canadian CT Head Rule을 평가하는 기사를 발표했습니다. .
이 점수의 성능은 의심의 여지가 없지만 항혈소판제 또는 항응고제로 치료받은 환자는 포함하지 않습니다. 두개내출혈 발생에 결정적인 영향을 미치는 위험인자.
이러한 맥락에서 Angers에서는 항혈전 치료 유무에 관계없이 경미한 두부 외상 환자에서 즉시 또는 지연성 뇌출혈의 발생률 및 위험 요인을 평가하기 위해 후 향적으로 다양한 연구가 수행되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Delphine DOUILLET
- 전화번호: +33 0241356650
- 이메일: delphine.douillet@chu-angers.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스
- 모병
- DOUILLET Delphine
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연락하다:
- Delphine DOUILLET, MD
- 이메일: delphine.douillet@chu-angers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세
- 머리 부상
- 글래스고 혼수 척도 > 또는 = 13
제외 기준:
- 참여 거부,
- 경미한 머리 부상 이외의 이유로 스캐너 표시
- 후속 조치 불가
- 임산부 또는 모유 수유
- 생명을 위협하는 응급 상황에 처한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Angers 병원에서 만든 점수(음의 예측값)에 따라 위험이 낮은 것으로 간주되는 환자의 두개내출혈률.
기간: 30일
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경미한 두부 손상 환자에서 급성 두개내 출혈의 발생을 예측하기 위해 층화 점수 성능을 평가하기 위해
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순위 척도에서 1점 손실
기간: 30일
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중증 뇌내 출혈을 예측하기 위한 출혈 위험 계층화 점수의 성능 평가
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30일
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대뇌 컴퓨터 단층 촬영 스캔 횟수
기간: 30일
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점수가 적용된 경우 스캐너 수의 잠재적 감소에 대한 평가.
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30일
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긴급 상황에 소요된 시간
기간: 1일차
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긴급 상황에 소요된 시간에 대한 점수 적용의 잠재적 영향에 대한 후향적 평가
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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