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경미한 두부 외상 환자에서 출혈 위험 계층화 점수의 잠재적 영향을 평가하는 연구 (TCL)

2022년 8월 25일 업데이트: University Hospital, Angers

경미한 두부 외상 환자에서 출혈 위험 계층화 점수의 잠재적 영향을 평가하는 전향적 관찰 연구

머리 부상은 응급실에서 상담을 받는 일반적인 이유입니다. 두부 손상의 임상적 중증도는 글래스고 혼수 척도(GCS)를 사용하여 평가됩니다. 응급실에서 본 두부 외상 환자의 71% ~ 97.5%는 경미한 것으로 간주됩니다. 즉, 초기 GCS 13으로 간주되며 그 결과는 매우 다양합니다. 환자의 3~10%는 단기, 중기 또는 장기 건강에 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 2.1~8%의 두개내 출혈이 즉시 또는 지연(최대 1개월)되며, 그 중 약 1%는 신경외과적 수술이 필요합니다.

경미한 두부 외상 후 심각한 임상 징후가 없는 경우 6시간 이내에(연구에 따라 4시간에서 8시간 사이) 뇌 스캔(뇌 전산화 단층 촬영(CT 스캔): 참조 영상 검사)을 수행하는 것이 좋습니다. ), 24시간 병원 감시, 항응고제 또는 항응집제 치료의 경우 12시간에서 24시간 이내에 제어 스캐너 구현.

2015년 12월, 미국 의학 협회 저널(Journal of the American Medical Association)은 중증 뇌 손상 위험이 매우 낮은 환자 그룹을 식별하기 위해 대서양 전역에서 두 가지 임상 알고리즘인 New Orleans Criteria(NOC)와 Canadian CT Head Rule을 평가하는 기사를 발표했습니다. .

이 점수의 성능은 의심의 여지가 없지만 항혈소판제 또는 항응고제로 치료받은 환자는 포함하지 않습니다. 두개내출혈 발생에 결정적인 영향을 미치는 위험인자.

이러한 맥락에서 Angers에서는 항혈전 치료 유무에 관계없이 경미한 두부 외상 환자에서 즉시 또는 지연성 뇌출혈의 발생률 및 위험 요인을 평가하기 위해 후 향적으로 다양한 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

470

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경미한 두부 손상으로 응급실에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 환자 > 18세
  • 머리 부상
  • 글래스고 혼수 척도 > 또는 = 13

제외 기준:

  • 참여 거부,
  • 경미한 머리 부상 이외의 이유로 스캐너 표시
  • 후속 조치 불가
  • 임산부 또는 모유 수유
  • 생명을 위협하는 응급 상황에 처한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Angers 병원에서 만든 점수(음의 예측값)에 따라 위험이 낮은 것으로 간주되는 환자의 두개내출혈률.
기간: 30일
경미한 두부 손상 환자에서 급성 두개내 출혈의 발생을 예측하기 위해 층화 점수 성능을 평가하기 위해
30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순위 척도에서 1점 손실
기간: 30일
중증 뇌내 출혈을 예측하기 위한 출혈 위험 계층화 점수의 성능 평가
30일
대뇌 컴퓨터 단층 촬영 스캔 횟수
기간: 30일
점수가 적용된 경우 스캐너 수의 잠재적 감소에 대한 평가.
30일
긴급 상황에 소요된 시간
기간: 1일차
긴급 상황에 소요된 시간에 대한 점수 적용의 잠재적 영향에 대한 후향적 평가
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 7일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 49RC21_0140

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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머리 부상 외상에 대한 임상 시험

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