Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer den potensielle effekten av en hemorragisk risikostratifiseringsscore hos pasienter med lett hodetraume (TCL)

25. august 2022 oppdatert av: University Hospital, Angers

Prospektiv observasjonsstudie som evaluerer den potensielle effekten av en hemorragisk risikostratifiseringsscore hos pasienter med lett hodetraume

Hodeskader er en vanlig årsak til konsultasjon i akuttmottak. Den kliniske alvorlighetsgraden av hodeskade vurderes ved hjelp av Glasgow Coma Scale (GCS). Mellom 71 % og 97,5 % av pasienter med hodetraumer sett i akuttmottaket anses som mindre, det vil si med en initial GCS 13 og konsekvensene er ganske varierende. Tre til 10 % av pasientene vil ha korte, mellomlange eller langsiktige helsekonsekvenser. Ifølge studiene er det mellom 2,1 og 8 % av intrakraniell blødning umiddelbar eller forsinket (opptil en måned), med omtrent 1 % av dem, behov for å ty til nevrokirurgi.

Etter et mindre hodetraume, anbefales det, i fravær av kliniske tegn på alvorlighetsgrad, å gjennomføre en hjerneskanning (cerebral datastyrt tomografiskanning (CT-skanning): referansebildeundersøkelse) innen 6 timer (mellom 4 timer og 8 timer ifølge studier ), en sykehusovervåking på 24 timer, med realisering av en kontrollskanner innen 12 timer til 24 timer i tilfelle behandling med antikoagulantia eller antiaggregering.

I desember 2015 publiserte Journal of the American Medical Association en artikkel som evaluerte to kliniske algoritmer over Atlanterhavet, New Orleans Criteria (NOC) og Canadian CT Head Rule, for å identifisere en gruppe pasienter med svært lav risiko for alvorlig hjerneskade .

Ytelsen til denne poengsummen er utvilsomt, men den inkluderer ikke pasienter behandlet med blodplatehemmende eller antikoagulerende legemidler; risikofaktorer som har en avgjørende innvirkning på forekomsten av intrakraniell blødning.

I denne sammenheng er det utført ulike studier retrospektivt i Angers for å vurdere forekomst og risikofaktorer for forekomsten av en umiddelbar eller forsinket intracerebral blødning hos pasienter med mindre hodetraumer med eller uten antitrombotisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

470

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på akuttmottaket for lettere hodeskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient > 18 år
  • hodeskade
  • Glasgow Coma Scale > eller = 13

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på deltakelse,
  • Indikasjon på en skanner av en annen grunn enn mindre hodeskade
  • oppfølging ikke mulig
  • gravid kvinne eller ammer
  • pasienter i livstruende nødsituasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intrakraniell blødningsfrekvens hos pasienter hos pasienter som anses å være lavrisiko i henhold til poengsummen opprettet av sykehuset i Angers (negativ prediktiv verdi).
Tidsramme: Dag 30
å vurdere ytelsen til stratifiseringspoeng for å forutsi forekomsten av akutt intrakraniell blødning hos pasienter med mindre hodeskade
Dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tap av ett poeng på rangeringsskalaen
Tidsramme: Dag 30
Ytelsesvurdering av hemorragisk risikostratifiseringsscore for å forutsi alvorlig intracerebral blødning
Dag 30
antall cerebral datastyrt tomografiskanning
Tidsramme: Dag 30
Vurdering av potensiell reduksjon i antall skannere dersom poengsummen hadde blitt brukt.
Dag 30
tid brukt i nødssituasjoner
Tidsramme: Dag 1
Retrospektiv vurdering av den potensielle innvirkningen av å bruke poengsummen på tidsbruken i nødssituasjoner
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Angers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

7. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49RC21_0140

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hodeskade traumer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere