Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające potencjalny wpływ wyniku stratyfikacji ryzyka krwotoku u pacjentów z łagodnym urazem głowy (TCL)

25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające potencjalny wpływ wyniku stratyfikacji ryzyka krwotoku u pacjentów z łagodnym urazem głowy

Urazy głowy są częstym powodem konsultacji w oddziałach ratunkowych. Ciężkość kliniczną urazu głowy ocenia się za pomocą Glasgow Coma Scale (GCS). Od 71% do 97,5% pacjentów z urazem głowy widzianych na oddziale ratunkowym jest uważanych za niegroźnych, to znaczy z początkowym GCS 13, a konsekwencje są dość zróżnicowane. Od trzech do 10% pacjentów będzie miało krótko-, średnio- lub długoterminowe konsekwencje zdrowotne. Z badań wynika, że ​​od 2,1 do 8% krwawień śródczaszkowych występuje natychmiast lub z opóźnieniem (do jednego miesiąca), z czego około 1% wymaga interwencji neurochirurgicznej.

Po lekkim urazie głowy zaleca się wykonanie scyntygrafii mózgowia (tomografia komputerowa mózgu (TK): referencyjne badanie obrazowe) w ciągu 6 godzin (od 4 do 8 godzin według badań) ), nadzór szpitalny 24h, z wykonaniem skanera kontrolnego w ciągu 12 godzin do 24 godzin w przypadku leczenia antykoagulantami lub antyagregacją.

W grudniu 2015 r. Journal of the American Medical Association opublikował artykuł oceniający dwa algorytmy kliniczne po drugiej stronie Atlantyku, New Orleans Criteria (NOC) i Canadian CT Head Rule, w celu zidentyfikowania grupy pacjentów o bardzo niskim ryzyku poważnego uszkodzenia mózgu .

Wynik tej punktacji jest bezdyskusyjny, jednak nie obejmuje pacjentów leczonych lekami przeciwpłytkowymi lub przeciwkrzepliwymi; czynniki ryzyka mające decydujący wpływ na częstość występowania krwawień śródczaszkowych.

W tym kontekście w Angers przeprowadzono retrospektywnie różne badania w celu oceny częstości występowania i czynników ryzyka wystąpienia natychmiastowego lub opóźnionego krwotoku śródmózgowego u pacjentów z niewielkimi urazami głowy z leczeniem przeciwzakrzepowym lub bez niego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

470

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjętych na oddział ratunkowy z powodu lekkiego urazu głowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent > 18 lat
  • uraz głowy
  • Skala śpiączki Glasgow > lub = 13

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału,
  • Wskazanie skanera z powodu innego niż lekki uraz głowy
  • kontynuacja nie jest możliwa
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • pacjentów w stanach zagrożenia życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik krwotoków śródczaszkowych u pacjentów uznanych za pacjentów niskiego ryzyka zgodnie z punktacją stworzoną przez szpital w Angers (ujemna wartość predykcyjna).
Ramy czasowe: Dzień 30
do oceny wyników stratyfikacji w celu przewidywania wystąpienia ostrego krwawienia wewnątrzczaszkowego u pacjentów z niewielkim urazem głowy
Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata jednego punktu w skali rankingowej
Ramy czasowe: Dzień 30
Ocena wydajności punktacji stratyfikacji ryzyka krwotocznego w celu przewidywania ciężkiego krwotoku śródmózgowego
Dzień 30
liczba tomografii komputerowej mózgu
Ramy czasowe: Dzień 30
Ocena potencjalnego zmniejszenia liczby skanerów w przypadku zastosowania punktacji.
Dzień 30
czas spędzony w sytuacjach awaryjnych
Ramy czasowe: Dzień 1
Retrospektywna ocena potencjalnego wpływu zastosowania punktacji na długość czasu przebywania w nagłych wypadkach
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC21_0140

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz głowy

3
Subskrybuj