Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan verenvuotoriskin kerrostumispisteiden mahdollista vaikutusta potilailla, joilla on lievä pään trauma (TCL)

torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Angers

Tuleva havaintotutkimus, jossa arvioidaan verenvuotoriskin kerrostumispisteiden mahdollista vaikutusta potilailla, joilla on lievä pään trauma

Päävammat ovat yleinen syy päivystykseen hakeutumiseen. Päävamman kliininen vakavuus arvioidaan Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikolla. Päivystyspoliklinikalla havaituista päävamman saaneista potilaista 71–97,5 % katsotaan lieviksi, eli alkuvaiheen GCS 13:lla, ja seuraukset ovat melko vaihtelevia. Kolmesta kymmeneen prosentilla potilaista on lyhyt-, keskipitkän tai pitkän aikavälin terveysvaikutuksia. Tutkimusten mukaan 2,1-8 % kallonsisäisistä verenvuodoista on välittömiä tai viivästyneitä (jopa kuukausi), joista noin 1 %:lla on tarve turvautua neurokirurgiaan.

Pienen päävamman jälkeen on suositeltavaa tehdä aivoskannaus (aivojen tietokonetomografiakuvaus (CT-skannaus): vertailukuvaus) 6 tunnin sisällä (tutkimusten mukaan 4 tunnin ja 8 tunnin välillä) jos kliinisiä oireita ei ole. ), 24 tunnin sairaalavalvonta, jossa kontrolliskanneri toteutetaan 12–24 tunnin sisällä, jos kyseessä on antikoagulantti- tai aggregaatiohoito.

Joulukuussa 2015 Journal of the American Medical Association julkaisi artikkelin, jossa arvioitiin kahta kliinistä algoritmia Atlantin toisella puolella, New Orleans Criteria (NOC) ja Canadian CT Head Rule, tunnistaakseen potilasryhmän, jolla on erittäin pieni riski saada vakava aivovaurio. .

Tämän pistemäärän suorituskyky on kiistatta, mutta se ei sisällä potilaita, joita on hoidettu verihiutaleiden alentamisesta tai antikoagulanteista; riskitekijöitä, joilla on ratkaiseva vaikutus kallonsisäisen verenvuodon ilmaantumiseen.

Tässä yhteydessä Angersissa on tehty retrospektiivisesti erilaisia ​​tutkimuksia, joiden tarkoituksena on arvioida välittömän tai viivästyneen aivoverenvuotojen ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä potilailla, joilla on lievä päävamma antitromboottisella hoidolla tai ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

470

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaita, jotka on otettu päivystykseen lievän päävamman vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18-vuotias potilas
  • päävamma
  • Glasgow Coma Scale > tai = 13

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen kieltäminen,
  • Merkki skannerista muusta syystä kuin pienestä päävammasta
  • seuranta ei ole mahdollista
  • raskaana oleva nainen tai imetys
  • potilaita henkeä uhkaavissa hätätilanteissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kallonsisäisen verenvuodon määrä potilailla, joiden riski on pieni Angersin sairaalan luoman pistemäärän mukaan (negatiivinen ennustearvo).
Aikaikkuna: Päivä 30
arvioida kerrostuspisteiden suorituskykyä akuutin kallonsisäisen verenvuodon ennustamiseksi potilailla, joilla on lievä päävamma
Päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhden pisteen menetys rankin-asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 30
Verenvuotoriskin kerrostumispisteiden suorituskyvyn arviointi vaikean aivoverenvuotojen ennustamiseksi
Päivä 30
aivojen tietokonetomografiatutkimusten lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 30
Arvio skannerien lukumäärän mahdollisesta vähenemisestä, jos pistemäärää olisi sovellettu.
Päivä 30
hätätilanteissa käytetty aika
Aikaikkuna: Päivä 1
Takautuva arviointi pisteytyksen soveltamisen mahdollisesta vaikutuksesta hätätilanteissa käytettyyn aikaan
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC21_0140

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään vamman trauma

3
Tilaa