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Kinesiotaping 和夜间夹板对腕管综合征患者的影响

2022年3月8日 更新者:Leyla Eraslan、Hacettepe University

腕管综合征患者肌内效贴布与夜间夹板的近期疗效比较

腕管综合症 (CTS) 被定义为腕部正中神经的症状性压迫性神经病。

不同类型的夹板用于改善CTS患者的功能并减轻疼痛强度和症状。

然而,在物理治疗和康复中从未研究过贴扎治疗的有效性。

本研究的目的是比较仅常规物理疗法以及肌内效贴布和夜间夹板对 CTS 患者的短期效果。

研究概览

详细说明

腕管综合征 (CTS) 被定义为腕部正中神经的症状性压迫神经病变。它被认为是上肢最常见的致残性神经肌肉疾病。

夜间夹板与保守干预结合使用,可改善腕管综合征患者的功能,减轻疼痛强度和感觉异常。 然而,运动胶带治疗的有效性从未被研究过。

本研究的目的是比较仅常规物理疗法的短期效果,以及除常规物理疗法外的肌内效贴布和夜间夹板在 CTS 患者康复中的效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 该研究包括经神经电图检查证实的中度 CTS 患者。
  • 没有招募任何治疗(包括物理治疗或手术释放)

排除标准:

  • 患者患有鱼际肌萎缩症。
  • 轻度CTS患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动贴

将应用总共 20 个疗程的理疗课程,包括热敷、超声波和运动计划(肌腱和神经滑动运动 = 每天 2 次,3 组,每组 10 次重复)。

此外,对于该组,将使用包括纽扣孔和 I 带空间矫正技术在内的腕管技术来应用运动贴附;在每次训练结束时,背侧腕管上方的胶带中心有 25-50% 的张力。 在整个研究过程中,患者将要求在夜间保持肌内效贴布。

共计20次理疗课程,包括热敷、超声波、肌内效贴布和运动计划(肌腱和神经滑行运动=每天2次,3组10次重复)。次 每天 3 组,每组 10 次重复)将被应用。
实验性的:夜间夹板

将应用总共 20 个疗程的理疗课程,包括热敷、超声波和运动计划(肌腱和神经滑动运动 = 每天 2 次,3 组,每组 10 次重复)。

此外,建议使用夜间夹板。 在整个研究过程中,患者将要求在夜间保持夹板。

将应用总共 20 个疗程的理疗课程,包括热敷、超声、夜间夹板和运动计划(肌腱和神经滑动运动 = 每天 2 次,3 组,每组 10 次重复)。
实验性的:控制组
将应用总共 20 个疗程的理疗课程,包括热敷、超声波和运动计划(肌腱和神经滑动运动 = 每天 2 次,3 组,每组 10 次重复)。
将应用总共 20 个疗程的理疗课程,包括热敷、超声和运动计划(肌腱和神经滑行运动 = 每天 2 次,3 组,每组 10 次重复)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能障碍
大体时间:将在基线和 4 周随访时记录功能障碍
将使用波士顿腕管问卷评估功能障碍。 该分数由两个子量表组成;症状严重程度量表包括 11 个问题,功能能力量表包括 8 个问题。 每个量表分数均由问题的平均值计算得出。 分数在“1分”到“5分”之间变化。 高分表示严重的症状和受损的功能能力。
将在基线和 4 周随访时记录功能障碍

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:将记录从基线到 4 周随访的变化

将在休息、活动和夜间使用视觉模拟量表评估疼痛强度。

所有患者都被要求在“0 = 无痛”和“100 = 可想象的最严重疼痛”之间的线上标记与其疼痛强度相对应的疼痛水平。

将记录从基线到 4 周随访的变化
感觉异常
大体时间:将记录从基线到 4 周随访的变化

将在休息、活动和夜间使用视觉模拟量表评估感觉异常。

要求所有患者在“0=无感觉异常”和“100=可想象的最严重的感觉异常”之间的线上标记与他们的感觉异常强度对应的感觉异常水平。

将记录从基线到 4 周随访的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月10日

初级完成 (实际的)

2021年11月10日

研究完成 (实际的)

2022年2月20日

研究注册日期

首次提交

2021年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月3日

首次发布 (实际的)

2021年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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