- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04993703
Efeito do Kinesiotaping e da Tala Noturna em Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo
Comparação do efeito de curto prazo do Kinesiotaping e da tala noturna em pacientes com síndrome do túnel do carpo
A síndrome do túnel do carpo (STC) é definida como uma neuropatia de compressão sintomática do nervo mediano ao nível do punho.
Diferentes tipos de talas são utilizados para melhorar a função e diminuir a intensidade da dor e os sintomas na reabilitação de pacientes com STC.
No entanto, a eficácia do tratamento por bandagem nunca foi investigada em fisioterapia e reabilitação.
O objetivo deste estudo foi comparar o efeito de curto prazo da fisioterapia convencional apenas, e também da bandagem elástica e da imobilização noturna em pacientes com STC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) é definida como uma neuropatia de compressão sintomática do nervo mediano ao nível do punho. É considerada a condição neuromuscular incapacitante mais comum das extremidades superiores.
As talas noturnas são utilizadas em conjunto com a intervenção conservadora para melhorar a função e diminuir a intensidade da dor e parestesia na reabilitação de pacientes com síndrome do túnel do carpo. No entanto, a eficácia do tratamento por kinesiotaping nunca foi investigada.
O objetivo deste estudo foi comparar o efeito de curto prazo da fisioterapia convencional apenas, e também da bandagem elástica e da tala noturna, além da fisioterapia convencional na reabilitação de pacientes com STC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo incluiu pacientes com STC moderada, confirmada por exame eletroneurográfico.
- não recrutou nenhum tratamento (incluindo fisioterapia ou liberação cirúrgica)
Critério de exclusão:
- Os pacientes sofrem de atrofia muscular tenar.
- Pacientes com STC leve.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Kinesiotaping
Serão aplicadas um total de 20 sessões de fisioterapia, incluindo bolsa quente, ultrassom e programa de exercícios (exercícios de deslizamento de tendão e nervo = 2 vezes por dia 3 séries de dez repetições). Além disso, para este grupo, o kinesiotaping será aplicado usando a técnica do túnel do carpo, incluindo a técnica de botão e banda I de correção de espaço; e com tensão de 25-50% no centro da fita sobre o túnel carpal dorsal ao final de cada sessão. Os pacientes pedirão para manter a kinesiotaping à noite durante o estudo. |
Serão aplicadas um total de 20 sessões de fisioterapia, incluindo bolsa quente, ultrassom, kinesiotaping e programa de exercícios (exercícios de deslizamento de tendão e nervo = 2 vezes por dia, 3 séries de dez repetições).
por dia 3 séries de dez repetições) serão aplicadas.
|
|
EXPERIMENTAL: Tala noturna
Serão aplicadas um total de 20 sessões de fisioterapia, incluindo bolsa quente, ultrassom e programa de exercícios (exercícios de deslizamento de tendão e nervo = 2 vezes por dia 3 séries de dez repetições). Além disso, talas noturnas serão aconselhadas. Os pacientes solicitarão manter suas talas à noite durante o estudo. |
Um total de 20 sessões de fisioterapia incluindo compressas quentes, ultrassom, talas noturnas e programa de exercícios (exercícios de deslizamento de tendão e nervo = 2 vezes por dia 3 séries de dez repetições) serão aplicadas.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
Serão aplicadas um total de 20 sessões de fisioterapia, incluindo bolsa quente, ultrassom e programa de exercícios (exercícios de deslizamento de tendão e nervo = 2 vezes por dia 3 séries de dez repetições).
|
Serão aplicadas um total de 20 sessões de fisioterapia, incluindo bolsa quente, ultrassom e programa de exercícios (exercícios de deslizamento de tendões e nervos = 2 vezes por dia, 3 séries de dez repetições).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comprometimento funcional
Prazo: o comprometimento funcional será registrado no início do estudo e no acompanhamento de 4 semanas
|
o comprometimento funcional será avaliado por meio do Questionário do Túnel do Carpo de Boston.
A pontuação consistia em duas subescalas; A Escala de Gravidade dos Sintomas, incluindo 11 perguntas e a Escala de Capacidade Funcional, incluindo 8 perguntas.
A pontuação de cada escala é calculada pelos valores médios das questões.
As pontuações variam entre "1 ponto" a "5 pontos".
Escore alto indica sintomas graves e capacidade funcional prejudicada.
|
o comprometimento funcional será registrado no início do estudo e no acompanhamento de 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: a alteração da linha de base para o acompanhamento de 4 semanas será registrada
|
a intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica em repouso, atividade e à noite. Todos os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor correspondente à intensidade da dor na linha entre "0 = sem dor" e "100 = a pior dor imaginável". |
a alteração da linha de base para o acompanhamento de 4 semanas será registrada
|
|
parestesia
Prazo: a alteração da linha de base para o acompanhamento de 4 semanas será registrada
|
A parestesia será avaliada por meio da Escala Visual Analógica em repouso, atividade e à noite. Todos os pacientes foram solicitados a marcar seu nível de parestesia que corresponde à intensidade de sua parestesia na linha entre "0 = sem parestesia" e "100 = a pior parestesia imaginável". |
a alteração da linha de base para o acompanhamento de 4 semanas será registrada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEK 12/57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .