- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04993703
Kinesioteippauksen ja yölastan vaikutus potilailla, joilla on rannekanavasyndome
Kinesioteippauksen ja yölastan lyhytaikaisen vaikutuksen vertailu potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Rannekanavaoireyhtymä (CTS), joka määritellään oireellisena mediaanihermon puristusneuropatiana ranteen tasolla.
CTS-potilaiden kuntoutuksessa käytetään erityyppisiä lastoja parantamaan toimintaa ja vähentämään kivun voimakkuutta ja oireita.
Teippaushoidon tehokkuutta ei ole kuitenkaan koskaan tutkittu fysioterapiassa ja kuntoutuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata vain tavanomaisen fysioterapian sekä myös kinesioteippauksen ja yölastan lyhytaikaista vaikutusta CTS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS), joka määritellään oireellisena mediaanihermon puristusneuropatiana ranteen tasolla. Sitä pidetään yleisimpänä yläraajojen vajaatoimintaa aiheuttavana hermo-lihassairautena.
Yökastoja käytetään yhdessä konservatiivisen toimenpiteen kanssa parantamaan toimintaa ja vähentämään kivun voimakkuutta ja parestesiaa rannekanavaoireyhtymää sairastavien potilaiden kuntoutuksessa. Kinesioteippauksen tehokkuutta ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata vain tavanomaisen fysioterapian sekä perinteisen fysioterapian lisäksi myös kinesioteippauksen ja yölastan lyhytaikaista vaikutusta CTS-potilaiden kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli kohtalainen CTS, mikä vahvistettiin elektroneurografisella tutkimuksella.
- ei palkannut mitään hoitoa (mukaan lukien fysioterapia tai kirurginen vapautus)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kärsivät lihasatrofiasta.
- Potilaat, joilla on lievä CTS.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kinesioteippaus
Yhteensä 20 fysioterapiakertaa, mukaan lukien kuumapakkaus, ultraääni ja harjoitusohjelma (jänne- ja hermoluistoharjoitukset = 2 kertaa päivässä 3 kymmenen toiston sarjaa). Lisäksi tälle ryhmälle tehdään kinesioteippausta käyttämällä rannetunnelitekniikkaa, mukaan lukien napinreikä- ja I-nauhatekniikka; ja 25-50 % jännitys teipin keskellä selän rannekanavan päällä jokaisen istunnon lopussa. Potilaat pyytävät jatkamaan kinesioteippausta öisin koko tutkimuksen ajan. |
Fysioterapia-istuntoja sovelletaan yhteensä 20 kertaa, mukaan lukien kuumapakkaus, ultraääni, kinesioteippaus ja harjoitusohjelma (jänne- ja hermoluistoharjoitukset = 2 kertaa päivässä 3 sarjaa kymmenen toistoa).
päivässä 3 sarjaa kymmenen toistoa) sovelletaan.
|
KOKEELLISTA: Yö lastaus
Yhteensä 20 fysioterapiakertaa, mukaan lukien kuumapakkaus, ultraääni ja harjoitusohjelma (jänne- ja hermoluistoharjoitukset = 2 kertaa päivässä 3 kymmenen toiston sarjaa). Lisäksi suositellaan yölastua. Potilaat pyytävät pitämään lastansa öisin koko tutkimuksen ajan. |
Fysioterapia-istuntoja on yhteensä 20, mukaan lukien kuumapakkaus, ultraääni, yölakka ja harjoitusohjelma (jänne- ja hermoluistoharjoitukset = 2 kertaa päivässä 3 kymmenen toiston sarjaa).
|
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
Yhteensä 20 fysioterapiakertaa, mukaan lukien kuumapakkaus, ultraääni ja harjoitusohjelma (jänne- ja hermoluistoharjoitukset = 2 kertaa päivässä 3 kymmenen toiston sarjaa).
|
Yhteensä 20 fysioterapiakertaa, mukaan lukien kuumapakkaus, ultraääni ja harjoitusohjelma (jänne- ja hermoluistoharjoitukset = 2 kertaa päivässä 3 kymmenen toiston sarjaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toimintahäiriö
Aikaikkuna: toiminnallinen vajaatoiminta kirjataan lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
toiminnallinen vajaatoiminta arvioidaan Boston Carpal Tunnel Questionnaire -kyselylomakkeella.
Pisteet koostuivat kahdesta ala-asteikosta; Oireiden vakavuusasteikko, jossa on 11 kysymystä, ja toiminnallinen kapasiteettiasteikko, jossa on 8 kysymystä.
Jokainen asteikkopistemäärä lasketaan kysymysten keskiarvojen perusteella.
Pisteet vaihtelevat "1 pisteen" ja "5 pisteen" välillä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa vakavia oireita ja toimintakyvyn heikkenemistä.
|
toiminnallinen vajaatoiminta kirjataan lähtötilanteessa ja 4 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikon seurantaan kirjataan
|
kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla levossa, aktiivisuudessa ja yöllä. Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään kiputaso, joka vastaa heidän kivun voimakkuutta, riville "0 = ei kipua" ja "100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu". |
muutos lähtötilanteesta 4 viikon seurantaan kirjataan
|
parestesia
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikon seurantaan kirjataan
|
Parestesia arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla levossa, aktiivisuudessa ja yöllä. Kaikkia potilaita pyydettiin merkitsemään parestesiataso, joka vastaa heidän parestesian voimakkuuttaan, riville "0 = ei parestesiaa" ja "100 = pahin kuviteltavissa oleva parestesia". |
muutos lähtötilanteesta 4 viikon seurantaan kirjataan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEK 12/57
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus
-
Harran UniversitySanliurfa Education and Research HospitalValmis