- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04993703
Účinek kinesiotapingu a nočního dlahování u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Srovnání krátkodobého účinku kinesiotapingu a nočního dlahování u pacientů se syndromem karpálního tunelu
Syndrom karpálního tunelu (CTS), který je definován jako symptomatická kompresivní neuropatie n. medianus na úrovni zápěstí.
Pro zlepšení funkce a snížení intenzity bolesti a symptomů při rehabilitaci pacientů s CTS se používají různé typy dlah.
Účinnost léčby tejpováním však nebyla ve fyzioterapii a rehabilitaci nikdy zkoumána.
Cílem této studie bylo porovnat krátkodobý efekt nejen konvenční fyzioterapie, ale také kinesio tejpingu a nočního dlahování u pacientů s CTS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom karpálního tunelu (CTS), který je definován jako symptomatická kompresivní neuropatie n. medianus v úrovni zápěstí. Je považován za nejčastější invalidizující neuromuskulární stav horních končetin.
Noční dlahy se používají ve spojení s konzervativní intervencí ke zlepšení funkce a snížení intenzity bolesti a parestezie při rehabilitaci pacientů se syndromem karpálního tunelu. Účinnost léčby kinesiotapingem však nebyla nikdy zkoumána.
Cílem této studie bylo porovnat krátkodobý efekt pouze konvenční fyzioterapie a také kinesiotapingu a nočního dlahování vedle konvenční fyzioterapie v rehabilitaci pacientů s CTS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie zahrnovala pacienty se středně závažným CTS, potvrzeným elektroneurografickým vyšetřením.
- neabsolvoval žádnou léčbu (včetně fyzioterapie nebo chirurgického propuštění)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpí svalovou atrofií thenaru.
- Pacienti s mírným CTS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesiotaping
Celkem bude aplikováno 20 sezení fyzioterapie včetně horkého zábalu, ultrazvuku a cvičebního programu (cvičení klouzání šlach a nervů = 2x denně 3 sady po deseti opakováních). U této skupiny bude navíc aplikován kinesiotaping s využitím techniky karpálního tunelu včetně knoflíkové dírky a I band techniky prostorové korekce; a s 25-50% napětím ve středu pásky přes dorzální karpální tunel na konci každého sezení. Pacienti budou požadovat, aby kinesiotaping pokračoval v noci během studie. |
Celkem bude aplikováno 20 sezení fyzioterapeutických sezení včetně horkého zábalu, ultrazvuku, kinesiotapingu a cvičebního programu (cvičení klouzání šlach a nervů = 2x denně 3 sady po deseti opakováních).
za den se použijí 3 sady po deseti opakováních).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Noční dlahování
Celkem bude aplikováno 20 sezení fyzioterapie včetně horkého zábalu, ultrazvuku a cvičebního programu (cvičení klouzání šlach a nervů = 2x denně 3 sady po deseti opakováních). Kromě toho bude doporučeno noční dlahování. Pacienti budou během studie požadovat, aby si dlahy uchovávali na noc. |
Celkem bude aplikováno 20 sezení fyzioterapie včetně horkého zábalu, ultrazvuku, nočního dlahování a cvičebního programu (cvičení klouzání šlach a nervů = 2x denně 3 sady po deseti opakováních).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
Celkem bude aplikováno 20 sezení fyzioterapie včetně horkého zábalu, ultrazvuku a cvičebního programu (cvičení klouzání šlach a nervů = 2x denně 3 sady po deseti opakováních).
|
Celkem bude aplikováno 20 sezení fyzioterapie včetně horkého zábalu, ultrazvuku a cvičebního programu (cvičení klouzání šlach a nervů = 2x denně 3 sady po deseti opakováních).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční porucha
Časové okno: funkční porucha bude zaznamenána na začátku a 4týdenním sledování
|
funkční porucha bude posouzena pomocí Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
Skóre se skládalo ze dvou dílčích škál; Škála závažnosti příznaků včetně 11 otázek a Škála funkční kapacity včetně 8 otázek.
Každé skóre škály je vypočítáno z průměrných hodnot otázek.
Skóre se pohybuje mezi „1 bodem“ až „5 bodem“.
Vysoké skóre ukazuje na závažné symptomy a zhoršenou funkční kapacitu.
|
funkční porucha bude zaznamenána na začátku a 4týdenním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: bude zaznamenána změna z výchozí hodnoty na 4týdenní sledování
|
intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály v klidu, aktivitě a v noci. Všichni pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své bolesti, která odpovídá jejich intenzitě bolesti, na linii mezi „0 = žádná bolest“ a „100 = nejhorší představitelná bolest“. |
bude zaznamenána změna z výchozí hodnoty na 4týdenní sledování
|
|
parestézie
Časové okno: bude zaznamenána změna z výchozí hodnoty na 4týdenní sledování
|
Parestézie bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v klidu, aktivitě a v noci. Všichni pacienti byli požádáni, aby označili úroveň své parestézie, která odpovídá jejich intenzitě parestézie, na linii mezi „0=žádná parestézie“ a „100=nejhorší parestézie, jakou si lze představit“. |
bude zaznamenána změna z výchozí hodnoty na 4týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEK 12/57
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán