- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04993703
Эффект кинезиотейпирования и ночного шинирования у пациентов с туннельным синдромом запястья
Сравнение краткосрочного эффекта кинезиотейпирования и ночного шинирования у пациентов с синдромом запястного канала
Синдром запястного канала (CTS), который определяется как симптоматическая компрессионная невропатия срединного нерва на уровне запястья.
Различные типы шин используются для улучшения функции и уменьшения интенсивности боли и симптомов при реабилитации пациентов с CTS.
Однако эффективность лечения тейпированием в физиотерапии и реабилитации никогда не исследовалась.
Целью данного исследования было сравнение краткосрочного эффекта только традиционной физиотерапии, а также кинезиотейпирования и ночного шинирования у пациентов с СЗК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (CTS), который определяется как симптоматическая компрессионная невропатия срединного нерва на уровне запястья. Он считается наиболее распространенным инвалидизирующим нервно-мышечным заболеванием верхних конечностей.
Ночные шины используются в сочетании с консервативным вмешательством для улучшения функции и уменьшения интенсивности боли и парестезии в реабилитации больных с синдромом запястного канала. Однако эффективность лечения кинезиотейпированием никогда не исследовалась.
Целью данного исследования было сравнение краткосрочного эффекта только традиционной физиотерапии, а также кинезиотейпирования и ночного шинирования в дополнение к традиционной физиотерапии при реабилитации пациентов с СЗК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены пациенты со среднетяжелым СЗК, подтвержденным электронейрографическим исследованием.
- не назначал никакого лечения (включая физиотерапию или хирургическое высвобождение)
Критерий исключения:
- Больные страдают от атрофии мышц тенара.
- Пациенты с легким CTS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кинезиотейпирование
В общей сложности будет применено 20 сеансов физиотерапии, включая горячие компрессы, ультразвук и программу упражнений (упражнения на скольжение сухожилий и нервов = 2 раза в день, 3 подхода по десять повторений). Дополнительно для этой группы будет применено кинезиотейпирование с использованием техники запястного канала, включающей в себя пуговичную и I-полосную технику коррекции пространства; и с 25-50% натяжением в центре тейпа над тыльным каналом запястья в конце каждого сеанса. Пациенты будут просить продолжать кинезиотейпирование по ночам на протяжении всего исследования. |
В общей сложности будет применено 20 сеансов физиотерапии, включая горячие компрессы, ультразвук, кинезиотейпирование и программу упражнений (упражнения на скольжение сухожилий и нервов = 2 раза в день, 3 подхода по десять повторений).
в день будет применяться 3 подхода по десять повторений).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ночное шинирование
В общей сложности будет применено 20 сеансов физиотерапии, включая горячие компрессы, ультразвук и программу упражнений (упражнения на скольжение сухожилий и нервов = 2 раза в день, 3 подхода по десять повторений). Кроме того, будет рекомендовано ночное шинирование. Пациенты будут просить не снимать шины на ночь в течение всего исследования. |
В общей сложности будет применено 20 сеансов физиотерапии, включая горячие компрессы, ультразвук, ночное шинирование и программу упражнений (упражнения на скольжение сухожилий и нервов = 2 раза в день, 3 подхода по десять повторений).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
В общей сложности будет применено 20 сеансов физиотерапии, включая горячие компрессы, ультразвук и программу упражнений (упражнения на скольжение сухожилий и нервов = 2 раза в день, 3 подхода по десять повторений).
|
В общей сложности будет применено 20 сеансов физиотерапии, включая горячие компрессы, ультразвук и программу упражнений (упражнения на скольжение сухожилий и нервов = 2 раза в день, 3 подхода по десять повторений).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональное нарушение
Временное ограничение: функциональные нарушения будут регистрироваться на исходном уровне и через 4 недели последующего наблюдения.
|
функциональное нарушение будет оцениваться с помощью Бостонского опросника запястного канала.
Оценка состояла из двух подшкал; Шкала тяжести симптомов, включающая 11 вопросов, и Шкала функциональных возможностей, включающая 8 вопросов.
Каждая оценка по шкале рассчитывается по средним значениям вопросов.
Оценки варьируются от «1 балла» до «5 баллов».
Высокий балл указывает на тяжелые симптомы и нарушение функциональной способности.
|
функциональные нарушения будут регистрироваться на исходном уровне и через 4 недели последующего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4-недельного наблюдения будет зарегистрировано
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы в покое, активности и ночью. Всех пациентов попросили отметить уровень боли, который соответствует их интенсивности на линии между «0 = отсутствие боли» и «100 = самая сильная боль, которую только можно себе представить». |
изменение от исходного уровня до 4-недельного наблюдения будет зарегистрировано
|
|
парестезия
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4-недельного наблюдения будет зарегистрировано
|
Парестезии будут оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы в состоянии покоя, активности и ночью. Всех пациентов просили отметить уровень своей парестезии, который соответствует интенсивности их парестезии, на линии между «0 = отсутствие парестезии» и «100 = наихудшая вообразимая парестезия». |
изменение от исходного уровня до 4-недельного наблюдения будет зарегистрировано
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- HEK 12/57
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .