- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04993703
Wpływ kinesiotapingu i szynowania na noc u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Porównanie krótkoterminowego efektu Kinesiotapingu i szyny nocnej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Zespół cieśni nadgarstka (CTS), który definiuje się jako objawową neuropatię uciskową nerwu pośrodkowego na poziomie nadgarstka.
Różne rodzaje szyn stosowane są w celu poprawy funkcji oraz zmniejszenia natężenia bólu i objawów w rehabilitacji pacjentów z ZKN.
Jednak skuteczność leczenia metodą tapingu nigdy nie była badana w fizjoterapii i rehabilitacji.
Celem pracy było porównanie krótkoterminowego efektu samej fizjoterapii konwencjonalnej, a także kinesiotapingu i nocnej szyny u pacjentów z CTS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół cieśni nadgarstka (CTS), który jest definiowany jako objawowa neuropatia uciskowa nerwu pośrodkowego na poziomie nadgarstka. Jest uważany za najczęstszą chorobę nerwowo-mięśniową kończyn górnych powodującą niesprawność.
Szyny nocne stosowane są w połączeniu z interwencją zachowawczą w celu poprawy funkcji oraz zmniejszenia nasilenia bólu i parestezji w rehabilitacji pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka. Jednak nigdy nie zbadano skuteczności leczenia za pomocą kinesiotapingu.
Celem pracy było porównanie krótkoterminowego efektu samej fizjoterapii konwencjonalnej, a także kinesiotapingu i szynowania nocnego w uzupełnieniu do konwencjonalnej fizjoterapii w rehabilitacji pacjentów z CTS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów z umiarkowanym CTS, potwierdzonym badaniem elektroneurograficznym.
- nie rekrutował żadnego leczenia (w tym fizjoterapii lub zwolnienia chirurgicznego)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpią na zanik mięśni kłębu.
- Pacjenci z łagodnym CTS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kinesiotaping
W sumie zostanie zastosowanych 20 sesji sesji fizjoterapeutycznych, w tym gorące okłady, ultradźwięki i program ćwiczeń (ćwiczenia poślizgowe ścięgien i nerwów = 2 razy dziennie 3 serie po dziesięć powtórzeń). Dodatkowo dla tej grupy zostanie zastosowany kinesiotaping techniką cieśni nadgarstka z uwzględnieniem dziurki od guzika oraz techniki korekcji przestrzeni I band; i z 25-50% napięciem w środku taśmy nad grzbietowym kanałem nadgarstka na koniec każdej sesji. Pacjenci będą prosić o kontynuowanie kinesiotapingu w nocy podczas całego badania. |
W sumie zostanie zastosowanych 20 sesji sesji fizjoterapeutycznych, w tym gorących okładów, ultradźwięków, kinesiotapingu i programu ćwiczeń (ćwiczenia poślizgowe ścięgien i nerwów = 2 razy dziennie, 3 serie po dziesięć powtórzeń).
dziennie 3 serie po dziesięć powtórzeń).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Szynowanie nocne
W sumie zostanie zastosowanych 20 sesji sesji fizjoterapeutycznych, w tym gorące okłady, ultradźwięki i program ćwiczeń (ćwiczenia poślizgowe ścięgien i nerwów = 2 razy dziennie 3 serie po dziesięć powtórzeń). Dodatkowo zalecane będzie szynowanie nocne. Pacjenci będą prosić o trzymanie szyn na noc przez cały czas trwania badania. |
W sumie zostanie zastosowanych 20 sesji sesji fizjoterapeutycznych, w tym gorącego okładu, ultradźwięków, nocnego szynowania i programu ćwiczeń (ćwiczenia poślizgu ścięgien i nerwów = 2 razy dziennie 3 serie po dziesięć powtórzeń).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
W sumie zostanie zastosowanych 20 sesji sesji fizjoterapeutycznych, w tym gorące okłady, ultradźwięki i program ćwiczeń (ćwiczenia poślizgowe ścięgien i nerwów = 2 razy dziennie 3 serie po dziesięć powtórzeń).
|
W sumie zostanie zastosowanych 20 sesji sesji fizjoterapeutycznych, w tym gorące okłady, ultradźwięki i program ćwiczeń (ćwiczenia poślizgowe ścięgien i nerwów = 2 razy dziennie 3 serie po dziesięć powtórzeń).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
upośledzenie czynnościowe
Ramy czasowe: upośledzenie czynnościowe zostanie odnotowane na początku badania iw 4-tygodniowym okresie obserwacji
|
upośledzenie czynnościowe zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
Wynik składał się z dwóch podskal; Skala Nasilenia Objawów zawierająca 11 pytań oraz Skala Wydolności Funkcjonalnej zawierająca 8 pytań.
Wynik każdej skali jest obliczany na podstawie średnich wartości pytań.
Wyniki wahają się od „1 punktu” do „5 punktów”.
Wysoki wynik wskazuje na poważne objawy i upośledzoną wydolność funkcjonalną.
|
upośledzenie czynnościowe zostanie odnotowane na początku badania iw 4-tygodniowym okresie obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: zostanie zarejestrowana zmiana od wartości wyjściowej do 4-tygodniowej obserwacji
|
intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej w spoczynku, aktywności iw nocy. Wszyscy pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu bólu, który odpowiada ich intensywności bólu na linii między „0 = brak bólu” a „100 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. |
zostanie zarejestrowana zmiana od wartości wyjściowej do 4-tygodniowej obserwacji
|
|
parestezje
Ramy czasowe: zostanie zarejestrowana zmiana od wartości wyjściowej do 4-tygodniowej obserwacji
|
Parestezje będą oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej w spoczynku, aktywności iw nocy. Wszystkich pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu ich parestezji, który odpowiada ich intensywności parestezji na linii między „0=brak parestezji” a „100=najgorsza parestezja, jaką można sobie wyobrazić”. |
zostanie zarejestrowana zmiana od wartości wyjściowej do 4-tygodniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEK 12/57
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityZakończony
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
University of JazanZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPosturalne; WadaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Escola Superior de Saude do AlcoitaoZakończony
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiotaping | Zaokrąglona postawa ramion
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania