- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04993703
A kineziotaping és az éjszakai sínezés hatása kéztőalagút-szindómás betegeknél
A kineziotaping és az éjszakai sínezés rövid távú hatásának összehasonlítása kéztőalagút-szindrómás betegeknél
Carpal tunnel szindróma (CTS), amelyet a medián ideg szimptómás kompressziós neuropátiájaként határoznak meg a csukló szintjén.
A CTS-ben szenvedő betegek rehabilitációjában különböző típusú síneket használnak a funkció javítására, a fájdalom intenzitásának és a tünetek csökkentésére.
A szalagos kezelés hatékonyságát azonban soha nem vizsgálták a fizioterápia és a rehabilitáció területén.
A tanulmány célja a hagyományos fizioterápia, valamint a kineziotaping és az éjszakai sínezés rövid távú hatásának összehasonlítása volt CTS-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Carpal tunnel szindróma (CTS), amelyet a csukló szintjén a középső ideg szimptómás kompressziós neuropátiájaként határoznak meg. A felső végtagok leggyakoribb mozgáskorlátozott neuromuszkuláris állapotának tekintik.
Az éjszakai síneket a konzervatív beavatkozással együtt használják a funkció javítására, a fájdalom intenzitásának és a paresztéziának csökkentésére a kéztőalagút-szindrómás betegek rehabilitációjában. A kineziotaping kezelés hatékonyságát azonban soha nem vizsgálták.
A tanulmány célja az volt, hogy a CTS-ben szenvedő betegek rehabilitációjában összehasonlítsa a csak a hagyományos fizioterápia, valamint a hagyományos fizioterápia mellett a kineziotaping és az éjszakai sínezés rövid távú hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a vizsgálatban mérsékelt CTS-ben szenvedő betegek vettek részt, amelyet elektroneurográfiás vizsgálat igazolt.
- nem vett fel semmilyen kezelést (beleértve a fizioterápiát vagy a műtéti felszabadítást)
Kizárási kritériumok:
- A betegek izomsorvadásban szenvednek.
- Enyhe CTS-ben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kinesiotaping
Összesen 20 alkalomból álló fizioterápiás kezelést kell alkalmazni, beleértve a melegpakolást, az ultrahangot és az edzésprogramot (ín- és idegsikló gyakorlatok = napi 2 alkalommal, 3 tíz ismétlésből álló sorozat). Ezen túlmenően ennél a csoportnál a kineziotaping carpal tunnel technikával történik, ideértve a gomblyuk és I szalagos térkorrekciós technikát; és 25-50%-os feszültséggel a szalag közepén a dorsalis carpalis alagút felett az egyes ülések végén. A betegek kérni fogják, hogy éjszaka folytassák a kineziotapozást a vizsgálat során. |
Összesen 20 alkalomból álló fizioterápiás kezelések kerülnek alkalmazásra, beleértve a melegpakolást, az ultrahangot, a kineziotapingot és az edzésprogramot (ín- és idegsikló gyakorlatok = napi 2 alkalommal, 3 sorozat tíz ismétlésből).
naponta 3 sorozat tíz ismétlés) kerül alkalmazásra.
|
|
KÍSÉRLETI: Éjszakai sínezés
Összesen 20 alkalomból álló fizioterápiás kezelést kell alkalmazni, beleértve a melegpakolást, az ultrahangot és az edzésprogramot (ín- és idegsikló gyakorlatok = napi 2 alkalommal, 3 tíz ismétlésből álló sorozat). Ezenkívül éjszakai sín használata javasolt. A betegek kérni fogják, hogy a vizsgálat során éjszaka tartsák meg síneiket. |
Összesen 20 alkalomból álló fizioterápiás foglalkozások kerülnek alkalmazásra, beleértve a melegpakolást, az ultrahangot, az éjszakai sínezést és az edzésprogramot (ín- és idegsikló gyakorlatok = napi 2 alkalommal, 3 sorozat tíz ismétlésből).
|
|
KÍSÉRLETI: Ellenőrző csoport
Összesen 20 alkalomból álló fizioterápiás kezelést kell alkalmazni, beleértve a melegpakolást, az ultrahangot és az edzésprogramot (ín- és idegsikló gyakorlatok = napi 2 alkalommal, 3 tíz ismétlésből álló sorozat).
|
Összesen 20 alkalomból álló fizioterápiás foglalkozások kerülnek alkalmazásra, beleértve a melegpakolást, az ultrahangot és az edzésprogramot (ín- és idegsikló gyakorlatok = napi 2 alkalommal, 3 sorozat tíz ismétlésből).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális károsodás
Időkeret: a funkcionális károsodást a kiinduláskor és a 4 hetes követéskor rögzítik
|
a funkcionális károsodást a Boston Carpal Tunnel Questionnaire segítségével értékelik.
A pontszám két alskálából állt; A Tünet Súlyossági Skála 11 kérdésből és A Funkcionális Kapacitás Skála 8 kérdésből.
Az egyes skálapontszámokat a kérdések átlagértékei alapján számítják ki.
A pontszámok „1 pont” és „5 pont” között változnak.
A magas pontszám súlyos tüneteket és csökkent funkcionális kapacitást jelez.
|
a funkcionális károsodást a kiinduláskor és a 4 hetes követéskor rögzítik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: a kiindulási értékről a 4 hetes követésre való változást rögzítjük
|
a fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála segítségével értékelik nyugalomban, aktivitásban és éjszaka. Minden beteget megkérték, hogy a „0=nincs fájdalom” és „100=az elképzelhető legrosszabb fájdalom” közötti sorban jelölje meg a fájdalom intenzitásának megfelelő fájdalomszintjét. |
a kiindulási értékről a 4 hetes követésre való változást rögzítjük
|
|
paresztézia
Időkeret: a kiindulási értékről a 4 hetes követésre való változást rögzítjük
|
A paresztéziát vizuális analóg skála segítségével értékelik nyugalomban, aktivitásban és éjszaka. Minden beteget megkértek, hogy jelölje meg a paresztézia intenzitásának megfelelő paresztézia szintjét a "0 = nincs paresztézia" és "100 = az elképzelhető legrosszabb paresztézia" közötti vonalon. |
a kiindulási értékről a 4 hetes követésre való változást rögzítjük
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEK 12/57
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .