- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04993703
Effect van kinesiotaping en nachtspalken bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
Vergelijking van het kortetermijneffect van kinesiotaping en nachtspalken bij patiënten met het carpaaltunnelsyndroom
Carpaal tunnel syndroom (CTS), gedefinieerd als een symptomatische compressieneuropathie van de nervus medianus ter hoogte van de pols.
Verschillende soorten spalken worden gebruikt om de functie te verbeteren en de pijnintensiteit en symptomen te verminderen bij de revalidatie van patiënten met CTS.
In de fysiotherapie en revalidatie is de effectiviteit van behandeling door middel van tapen echter nooit onderzocht.
Het doel van deze studie was om het kortetermijneffect te vergelijken van alleen conventionele fysiotherapie, en ook kinesiotaping en nachtspalken bij patiënten met CTS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaaltunnelsyndroom (CTS), gedefinieerd als een symptomatische compressieneuropathie van de nervus medianus ter hoogte van de pols. Het wordt beschouwd als de meest voorkomende invaliderende neuromusculaire aandoening van de bovenste ledematen.
Nachtspalken worden gebruikt in combinatie met de conservatieve interventie om de functie te verbeteren en de pijnintensiteit en paresthesie te verminderen bij de revalidatie van patiënten met carpaal tunnel syndroom. De effectiviteit van behandeling door middel van kinesiotaping is echter nooit onderzocht.
Het doel van deze studie was om het kortetermijneffect te vergelijken van alleen conventionele fysiotherapie, en ook kinesiotaping en nachtspalken naast conventionele fysiotherapie bij de revalidatie van patiënten met CTS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie omvatte patiënten met matige CTS, bevestigd door elektroneurografisch onderzoek.
- geen enkele behandeling aangeworven (inclusief fysiotherapie of chirurgische vrijlating)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten lijden aan de thenar-spieratrofie.
- Patiënten met milde CTS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinesiotaping
In totaal zullen 20 sessies fysiotherapie inclusief hot pack, echografie en oefenprogramma (pees- en zenuwglijoefeningen = 2 keer per dag 3 sets van tien herhalingen) worden toegepast. Bovendien zal voor deze groep kinesiotaping worden toegepast door gebruik te maken van carpaletunneltechniek inclusief knoopsgat- en I-bandtechniek van ruimtecorrectie; en met 25-50% spanning in het midden van de tape over de dorsale carpale tunnel aan het einde van elke sessie. Patiënten zullen vragen om tijdens het onderzoek 's nachts te blijven kinesiotapen. |
Er worden in totaal 20 sessies fysiotherapie inclusief hotpack, echografie, kinesiotaping en oefenprogramma (pees- en zenuwglijoefeningen=2 keer per dag 3 sets van tien herhalingen) toegepast.
per dag worden 3 sets van tien herhalingen toegepast.
|
|
EXPERIMENTEEL: Nachtelijke spalken
In totaal zullen 20 sessies fysiotherapie inclusief hot pack, echografie en oefenprogramma (pees- en zenuwglijoefeningen = 2 keer per dag 3 sets van tien herhalingen) worden toegepast. Daarnaast wordt nachtspalken geadviseerd. Patiënten zullen vragen om hun spalken gedurende het hele onderzoek 's nachts te houden. |
Er zullen in totaal 20 sessies fysiotherapie worden toegepast inclusief hotpack, echografie, nachtspalken en oefenprogramma (pees- en zenuwglijoefeningen = 2 keer per dag 3 sets van tien herhalingen).
|
|
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
In totaal zullen 20 sessies fysiotherapie inclusief hot pack, echografie en oefenprogramma (pees- en zenuwglijoefeningen = 2 keer per dag 3 sets van tien herhalingen) worden toegepast.
|
Er worden in totaal 20 sessies fysiotherapie inclusief hotpack, echografie en oefenprogramma (pees- en zenuwglijoefeningen = 2 keer per dag 3 sets van 10 herhalingen) toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
functionele beperking
Tijdsspanne: functionele beperkingen worden geregistreerd bij baseline en bij follow-up na 4 weken
|
functionele beperkingen worden beoordeeld met behulp van de Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
De score bestond uit twee subschalen; De Symptom Severity Scale inclusief 11 vragen en de Functional Capacity Scale inclusief 8 vragen.
Elke schaalscore wordt berekend op basis van de gemiddelde waarden van de vragen.
De scores variëren van "1-punt" tot "5-punt".
Een hoge score duidt op ernstige symptomen en verminderde functionele capaciteit.
|
functionele beperkingen worden geregistreerd bij baseline en bij follow-up na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 weken follow-up zal worden geregistreerd
|
pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal in rust, activiteit en 's nachts. Alle patiënten werd gevraagd om hun pijnniveau dat overeenkomt met hun pijnintensiteit aan te geven op de lijn tussen "0=geen pijn" en "100=de ergst denkbare pijn". |
verandering van baseline tot 4 weken follow-up zal worden geregistreerd
|
|
paresthesie
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 weken follow-up zal worden geregistreerd
|
Paresthesie wordt beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal in rust, activiteit en 's nachts. Alle patiënten werd gevraagd om hun paresthesieniveau dat overeenkomt met hun paresthesie-intensiteit aan te geven op de lijn tussen "0=geen paresthesie" en "100=de ergst denkbare paresthesie". |
verandering van baseline tot 4 weken follow-up zal worden geregistreerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- HEK 12/57
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .