- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04993703
Efecto del Kinesiotaping y la Férula Nocturna en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano
Comparación del Efecto a Corto Plazo del Kinesiotaping y la Férula Nocturna en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano
Síndrome del túnel carpiano (STC) que se define como una neuropatía por compresión sintomática del nervio mediano a nivel de la muñeca.
Se utilizan diferentes tipos de férulas para mejorar la función y disminuir la intensidad del dolor y los síntomas en la rehabilitación de pacientes con STC.
Sin embargo, nunca se ha investigado la eficacia del tratamiento mediante vendaje en fisioterapia y rehabilitación.
El objetivo de este estudio fue comparar el efecto a corto plazo de la fisioterapia convencional únicamente, y también del kinesiotaping y la ferulización nocturna en pacientes con STC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Síndrome del túnel carpiano (STC) que se define como una neuropatía por compresión sintomática del nervio mediano a nivel de la muñeca. Se considera como la afección neuromuscular incapacitante más común de las extremidades superiores.
Las férulas nocturnas se utilizan junto con la intervención conservadora para mejorar la función y disminuir la intensidad del dolor y las parestesias en la rehabilitación de pacientes con síndrome del túnel carpiano. Sin embargo, nunca se ha investigado la eficacia del tratamiento mediante kinesiotaping.
El objetivo de este estudio fue comparar el efecto a corto plazo de la fisioterapia convencional sola, y también del kinesiotaping y el uso de férulas nocturnas además de la fisioterapia convencional en la rehabilitación de pacientes con STC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluyó pacientes con STC moderado, confirmado por examen electroneurográfico.
- no reclutó ningún tratamiento (incluyendo fisioterapia o liberación quirúrgica)
Criterio de exclusión:
- Los pacientes sufren de atrofia del músculo tenar.
- Pacientes con STC leve.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Kinesiotaping
Se aplicará un total de 20 sesiones de fisioterapia que incluyen compresas calientes, ultrasonido y programa de ejercicios (ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios = 2 veces al día, 3 series de diez repeticiones). Además, para este grupo, se aplicará kinesiotaping mediante el uso de la técnica del túnel carpiano, que incluye la técnica de ojal y banda I de corrección de espacio; y con 25-50% de tensión en el centro de la cinta sobre el túnel carpiano dorsal al final de cada sesión. Los pacientes solicitarán seguir kinesiotaping por las noches durante todo el estudio. |
Se aplicarán un total de 20 sesiones de fisioterapia que incluyen compresas calientes, ultrasonido, kinesiotaping y programa de ejercicios (ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios = 2 veces al día 3 series de diez repeticiones).veces
por día se aplicarán 3 series de diez repeticiones).
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EXPERIMENTAL: Entablillado nocturno
Se aplicará un total de 20 sesiones de fisioterapia que incluyen compresas calientes, ultrasonido y programa de ejercicios (ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios = 2 veces al día, 3 series de diez repeticiones). Además, se recomendará el entablillado nocturno. Los pacientes solicitarán mantener sus férulas por las noches durante todo el estudio. |
Se aplicará un total de 20 sesiones de fisioterapia que incluyen compresas calientes, ultrasonido, entablillado nocturno y programa de ejercicios (ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios = 2 veces al día, 3 series de diez repeticiones).
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EXPERIMENTAL: Grupo de control
Se aplicará un total de 20 sesiones de fisioterapia que incluyen compresas calientes, ultrasonido y programa de ejercicios (ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios = 2 veces al día, 3 series de diez repeticiones).
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Se aplicará un total de 20 sesiones de fisioterapia que incluyen compresas calientes, ultrasonido y programa de ejercicios (ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios = 2 veces al día, 3 series de diez repeticiones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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deterioro funcional
Periodo de tiempo: el deterioro funcional se registrará al inicio y a las 4 semanas de seguimiento
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el deterioro funcional se evaluará utilizando el Cuestionario del Túnel Carpiano de Boston.
La puntuación constaba de dos subescalas; La Escala de Severidad de los Síntomas que incluye 11 preguntas y la Escala de Capacidad Funcional que incluye 8 preguntas.
Cada puntaje de escala se calcula por los valores promedio de las preguntas.
Las puntuaciones varían entre "1 punto" y "5 puntos".
Una puntuación alta indica síntomas graves y deterioro de la capacidad funcional.
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el deterioro funcional se registrará al inicio y a las 4 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: se registrará el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 semanas
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la intensidad del dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual en reposo, actividad y por la noche. Se pidió a todos los pacientes que marcaran su nivel de dolor que corresponde a su intensidad de dolor en la línea entre "0 = sin dolor" y "100 = el peor dolor imaginable". |
se registrará el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 semanas
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parestesia
Periodo de tiempo: se registrará el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 semanas
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La parestesia se evaluará mediante el uso de la escala analógica visual en reposo, actividad y por la noche. Se pidió a todos los pacientes que marcaran su nivel de parestesia que corresponde a su intensidad de parestesia en la línea entre "0 = sin parestesia" y "100 = la peor parestesia imaginable". |
se registrará el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
Otros números de identificación del estudio
- HEK 12/57
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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