- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04993703
Effekt av kinesiotaping og nattskinne hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Sammenligning av kortsiktig effekt av kinesiotaping og nattskinne hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (CTS) som er definert som en symptomatisk kompresjonsnevropati av medianusnerven i nivå med håndleddet.
Ulike typer skinner brukes for å forbedre funksjonen og redusere smerteintensiteten og symptomene ved rehabilitering av pasienter med CTS.
Effektiviteten av behandling med taping har imidlertid aldri blitt undersøkt innen fysioterapi og rehabilitering.
Målet med denne studien var å sammenligne korttidseffekten av kun konvensjonell fysioterapi, og også kinesiotaping og nattskinne hos pasienter med CTS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) som er definert som en symptomatisk kompresjonsnevropati av medianusnerven i nivå med håndleddet. Det regnes som den vanligste invalidiserende nevromuskulære tilstanden i de øvre ekstremiteter.
Nattskinner brukes i forbindelse med den konservative intervensjonen for å forbedre funksjonen og redusere smerteintensiteten og parestesi ved rehabilitering av pasienter med karpaltunnelsyndrom. Effektiviteten av behandling med kinesiotaping har imidlertid aldri blitt undersøkt.
Målet med denne studien var å sammenligne korttidseffekten av kun konvensjonell fysioterapi, og også kinesiotaping og nattskinne i tillegg til konvensjonell fysioterapi ved rehabilitering av pasienter med CTS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien inkluderte pasienter med moderat CTS, bekreftet ved elektroneurografisk undersøkelse.
- rekrutterte ingen behandling (inkludert fysioterapi eller kirurgisk utløsning)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter lider av thenar muskelatrofi.
- Pasienter med mild CTS.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kinesiotaping
Totalt 20 økter fysioterapiøkter inkludert varmepakke, ultralyd og treningsprogram (sene- og nerveglideøvelser=2 ganger per dag 3 sett med ti repetisjoner) vil bli brukt. I tillegg for denne gruppen vil kinesiotaping bli brukt ved å bruke karpaltunnelteknikk inkludert knapphull og I-båndteknikk for plasskorreksjon; og med 25-50 % spenning i midten av tapen over dorsal karpaltunnel på slutten av hver økt. Pasienter vil be om å fortsette kinesiotaping om nettene gjennom hele studien. |
Totalt 20 økter fysioterapiøkter inkludert varmepakke, ultralyd, kinesiotaping og treningsprogram (sene- og nerveglideøvelser=2 ganger per dag 3 sett med ti repetisjoner) vil bli brukt. ganger
per dag 3 sett med ti repetisjoner) vil bli brukt.
|
EKSPERIMENTELL: Nattskinne
Totalt 20 økter fysioterapiøkter inkludert varmepakke, ultralyd og treningsprogram (sene- og nerveglideøvelser=2 ganger per dag 3 sett med ti repetisjoner) vil bli brukt. I tillegg vil nattskinne bli anbefalt. Pasienter vil be om å beholde skinnene om nettene gjennom hele studien. |
Totalt 20 økter fysioterapiøkter inkludert varmepakke, ultralyd, nattskinne og treningsprogram (sene- og nerveglidøvelser=2 ganger per dag 3 sett med ti repetisjoner) vil bli brukt.
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Totalt 20 økter fysioterapiøkter inkludert varmepakke, ultralyd og treningsprogram (sene- og nerveglideøvelser=2 ganger per dag 3 sett med ti repetisjoner) vil bli brukt.
|
Totalt 20 økter fysioterapiøkter inkludert varmepakke, ultralyd og treningsprogram (sene- og nerveglideøvelser=2 ganger per dag 3 sett med ti repetisjoner) vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funksjonsnedsettelse
Tidsramme: funksjonsnedsettelse vil bli registrert ved baseline og 4 ukers oppfølging
|
funksjonsnedsettelse vil bli vurdert ved å bruke Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
Poengsummen besto av to underskalaer; Symptom Alvorlighetsskalaen inkluderer 11 spørsmål og Functional Capacity Scale inkludert 8 spørsmål.
Hver skalapoengsum beregnes av gjennomsnittsverdiene for spørsmålene.
Poengsummen varierer mellom "1-poeng" til "5-poeng".
Høy skår indikerer alvorlige symptomer og nedsatt funksjonsevne.
|
funksjonsnedsettelse vil bli registrert ved baseline og 4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: endring fra baseline til 4-ukers oppfølging vil bli registrert
|
smerteintensitet vil bli vurdert ved bruk av Visual Analog Scale i hvile, aktivitet og om natten. Alle pasienter ble bedt om å markere smertenivået sitt som tilsvarer smerteintensiteten på linjen mellom "0=ingen smerte" og "100=den verst tenkelige smerten". |
endring fra baseline til 4-ukers oppfølging vil bli registrert
|
parestesi
Tidsramme: endring fra baseline til 4-ukers oppfølging vil bli registrert
|
Parestesi vil bli vurdert ved bruk av Visual Analog Scale i hvile, aktivitet og om natten. Alle pasienter ble bedt om å markere parestesinivået som tilsvarer deres parestesiintensitet på linjen mellom "0=ingen parestesi" og "100=den verst tenkelige parestesi". |
endring fra baseline til 4-ukers oppfølging vil bli registrert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEK 12/57
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbakevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForente stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullførtEntrapment Nevropati, Carpal Tunnel | Kompresjonsnevropati, karpaltunnel | Median nevropati, karpaltunnelItalia
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtNervekompresjonssyndromer | Nevropatisk smerteTyrkia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullførtUlnar nervekompresjon, Cubital TunnelSveits
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
Kliniske studier på Kinesiotaping
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Istinye UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of LiegeFullført
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalFullførtAnkelforstuingTyrkia
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Fullført
-
University of OregonUniversidade Federal de Sao CarlosFullførtUtmattelse | PropriosepsjonForente stater