- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04993703
Effekt af kinesiotaping og natskinne hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Sammenligning af kortsigtet effekt af kinesiotaping og natskinne hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (CTS), som er defineret som en symptomatisk kompressionsneuropati af medianusnerven i håndleddets niveau.
Forskellige typer af skinner bruges til at forbedre funktionen og mindske smerteintensiteten og symptomerne i rehabiliteringen af patienter med CTS.
Effektiviteten af behandling med tape er dog aldrig blevet undersøgt inden for fysioterapi og rehabilitering.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den kortsigtede effekt af kun konventionel fysioterapi, og også kinesiotaping og natskinne hos patienter med CTS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS), der er defineret som en symptomatisk kompressionsneuropati af medianusnerven på niveau med håndleddet. Det betragtes som den mest almindelige invaliderende neuromuskulære tilstand i de øvre ekstremiteter.
Natskinner bruges i forbindelse med den konservative intervention for at forbedre funktionen og mindske smerteintensiteten og paræstesier i rehabiliteringen af patienter med karpaltunnelsyndrom. Effektiviteten af behandling med kinesiotaping er dog aldrig blevet undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den kortsigtede effekt af kun konventionel fysioterapi, og også kinesiotaping og natskinne ud over konventionel fysioterapi i rehabilitering af patienter med CTS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse omfattede patienter med moderat CTS, bekræftet ved elektroneurografisk undersøgelse.
- rekrutterede ikke nogen behandling (inklusive fysioterapi eller kirurgisk udløsning)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter lider af thenar muskelatrofi.
- Patienter med mild CTS.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kinesiotaping
I alt 20 sessioner fysioterapi sessioner inklusive varmepakke, ultralyd og træningsprogram (sene- og nerveglideøvelser=2 gange om dagen 3 sæt af ti gentagelser) vil blive anvendt. Derudover vil kinesiotaping blive anvendt for denne gruppe ved at bruge karpaltunnelteknik, herunder knaphuls- og I-båndsteknik til mellemrumskorrektion; og med 25-50 % spænding i midten af tapen over dorsale karpaltunnel ved slutningen af hver session. Patienterne vil anmode om at fortsætte kinesiotaping om nætterne under hele undersøgelsen. |
I alt 20 sessioner fysioterapi sessioner inklusive hot pack, ultralyd, kinesiotaping og træningsprogram (sene- og nerveglideøvelser=2 gange om dagen 3 sæt af ti gentagelser) vil blive anvendt. gange
dag 3 sæt af ti gentagelser) vil blive anvendt.
|
|
EKSPERIMENTEL: Natskinne
I alt 20 sessioner fysioterapi sessioner inklusive varmepakke, ultralyd og træningsprogram (sene- og nerveglideøvelser=2 gange om dagen 3 sæt af ti gentagelser) vil blive anvendt. Derudover vil natskinne blive tilrådet. Patienterne vil anmode om at beholde deres skinner om natten under hele undersøgelsen. |
I alt 20 sessioner fysioterapi sessioner inklusive varmepakke, ultralyd, natskinne og træningsprogram (sene- og nerveglideøvelser=2 gange om dagen 3 sæt af ti gentagelser) vil blive anvendt.
|
|
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
I alt 20 sessioner fysioterapi sessioner inklusive varmepakke, ultralyd og træningsprogram (sene- og nerveglideøvelser=2 gange om dagen 3 sæt af ti gentagelser) vil blive anvendt.
|
I alt 20 sessioner fysioterapi sessioner inklusive varmepakke, ultralyd og træningsprogram (sene- og nerveglideøvelser=2 gange om dagen 3 sæt af ti gentagelser) vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funktionsnedsættelse
Tidsramme: funktionsnedsættelse vil blive registreret ved baseline og 4-ugers opfølgning
|
funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved at bruge Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
Scoren bestod af to underskalaer; Symptom Severity Scale inklusive 11 spørgsmål og The Functional Capacity Scale inklusive 8 spørgsmål.
Hver skala score beregnes af gennemsnitsværdierne af spørgsmålene.
Scoren varierer mellem "1-point" til "5-point".
Høj score indikerer alvorlige symptomer og nedsat funktionsevne.
|
funktionsnedsættelse vil blive registreret ved baseline og 4-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: ændring fra baseline til 4-ugers opfølgning vil blive registreret
|
smerteintensitet vil blive vurderet ved at bruge Visual Analog Scale i hvile, aktivitet og om natten. Alle patienter blev bedt om at markere deres smerteniveau, der svarer til deres smerteintensitet på linjen mellem "0=ingen smerte" og "100=den værst tænkelige smerte". |
ændring fra baseline til 4-ugers opfølgning vil blive registreret
|
|
paræstesi
Tidsramme: ændring fra baseline til 4-ugers opfølgning vil blive registreret
|
Paræstesi vil blive vurderet ved brug af Visual Analog Scale i hvile, aktivitet og om natten. Alle patienter blev bedt om at markere deres paræstesiniveau, der svarer til deres paræstesiintensitet på linjen mellem "0=ingen paræstesi" og "100=den værst tænkelige paræstesi". |
ændring fra baseline til 4-ugers opfølgning vil blive registreret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HEK 12/57
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)