- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04993703
Effekt av kinesiotaping och nattskena hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Jämförelse av korttidseffekt av kinesiotaping och nattskena hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom (CTS) som definieras som en symptomatisk kompressionsneuropati av medianusnerven i nivå med handleden.
Olika typer av skenor används för att förbättra funktionen och minska smärtintensiteten och symtomen vid rehabilitering av patienter med CTS.
Effektiviteten av behandling med tejpning har dock aldrig undersökts inom fysioterapi och rehabilitering.
Syftet med denna studie var att jämföra korttidseffekten av endast konventionell sjukgymnastik, och även kinesiotejpning och nattskena hos patienter med CTS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Karpaltunnelsyndrom (CTS) som definieras som en symptomatisk kompressionsneuropati av medianusnerven i nivå med handleden. Det anses vara det vanligaste invalidiserande neuromuskulära tillståndet i de övre extremiteterna.
Nattskenor används i samband med den konservativa interventionen för att förbättra funktionen och minska smärtintensiteten och parestesi vid rehabilitering av patienter med karpaltunnelsyndrom. Effektiviteten av behandling med kinesiotaping har dock aldrig undersökts.
Syftet med denna studie var att jämföra korttidseffekten av endast konventionell sjukgymnastik, och även kinesiotejpning och nattskena utöver konventionell fysioterapi vid rehabilitering av patienter med CTS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie inkluderade patienter med måttlig CTS, bekräftad genom elektroneurografisk undersökning.
- rekryterade inte någon behandling (inklusive sjukgymnastik eller kirurgisk behandling)
Exklusions kriterier:
- Patienter lider av thenar muskelatrofi.
- Patienter med mild CTS.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kinesiotaping
Totalt 20 sessioner fysioterapipass inklusive hotpack, ultraljud och träningsprogram (sen- och nervglidövningar=2 gånger per dag 3 set om tio repetitioner) kommer att tillämpas. Dessutom för denna grupp kommer kinesiotaping att tillämpas genom att använda karpaltunnelteknik inklusive knapphåls- och I-bandsteknik för rymdkorrigering; och med 25-50 % spänning i mitten av tejpen över den dorsala karpaltunneln i slutet av varje session. Patienterna kommer att begära att fortsätta kinesiotaping på nätterna under hela studien. |
Totalt 20 sessioner fysioterapipass inklusive hotpack, ultraljud, kinesiotaping och träningsprogram (sen- och nervglidövningar=2 gånger per dag 3 set med tio repetitioner) kommer att tillämpas.
per dag kommer 3 set med tio repetitioner) att tillämpas.
|
|
EXPERIMENTELL: Nattskena
Totalt 20 sessioner fysioterapipass inklusive hotpack, ultraljud och träningsprogram (sen- och nervglidövningar=2 gånger per dag 3 set om tio repetitioner) kommer att tillämpas. Dessutom kommer nattskena att rekommenderas. Patienterna kommer att begära att få behålla sina skenor på nätterna under hela studien. |
Totalt 20 sessioner fysioterapipass inklusive hotpack, ultraljud, nattskena och träningsprogram (sen- och nervglidövningar=2 gånger per dag 3 set om tio repetitioner) kommer att tillämpas.
|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
Totalt 20 sessioner fysioterapipass inklusive hotpack, ultraljud och träningsprogram (sen- och nervglidövningar=2 gånger per dag 3 set om tio repetitioner) kommer att tillämpas.
|
Totalt 20 sessioner fysioterapipass inklusive hotpack, ultraljud och träningsprogram (sen- och nervglidövningar=2 gånger per dag 3 set om tio repetitioner) kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionsnedsättning
Tidsram: funktionsnedsättning kommer att registreras vid baslinjen och 4 veckors uppföljning
|
funktionsnedsättning kommer att bedömas med hjälp av Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
Poängen bestod av två underskalor; Symptom Severity Scale inklusive 11 frågor och The Functional Capacity Scale inklusive 8 frågor.
Varje skalpoäng beräknas av medelvärdena för frågorna.
Poängen varierar mellan "1-poäng" till "5-poäng".
Hög poäng indikerar allvarliga symtom och nedsatt funktionsförmåga.
|
funktionsnedsättning kommer att registreras vid baslinjen och 4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: förändring från baslinje till 4 veckors uppföljning kommer att registreras
|
smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale i vila, aktivitet och på natten. Alla patienter ombads att markera sin smärtnivå som motsvarar deras smärtintensitet på gränsen mellan "0=ingen smärta" och "100=den värsta tänkbara smärtan". |
förändring från baslinje till 4 veckors uppföljning kommer att registreras
|
|
parestesi
Tidsram: förändring från baslinje till 4 veckors uppföljning kommer att registreras
|
Parestesi kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale i vila, aktivitet och på natten. Alla patienter ombads att markera sin parestesinivå som motsvarar deras parestesiintensitet på linjen mellan "0=ingen parestesi" och "100=den värsta tänkbara parestesin". |
förändring från baslinje till 4 veckors uppföljning kommer att registreras
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEK 12/57
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .