- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04993703
Effetto del Kinesiotaping e dello splint notturno nei pazienti con sindrome del tunnel carpale
Confronto degli effetti a breve termine del Kinesiotaping e dello splint notturno nei pazienti con sindrome del tunnel carpale
Sindrome del tunnel carpale (STC) che è definita come una neuropatia da compressione sintomatica del nervo mediano a livello del polso.
Diversi tipi di stecche vengono utilizzati per migliorare la funzione e diminuire l'intensità del dolore e i sintomi nella riabilitazione dei pazienti con CTS.
Tuttavia l'efficacia del trattamento mediante taping non è mai stata studiata in fisioterapia e riabilitazione.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto a breve termine della sola fisioterapia convenzionale, e anche del kinesio taping e dello splint notturno nei pazienti con CTS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sindrome del tunnel carpale (STC) che è definita come una neuropatia da compressione sintomatica del nervo mediano a livello del polso. È considerata la più comune condizione neuromuscolare invalidante degli arti superiori.
Le stecche notturne vengono utilizzate in combinazione con l'intervento conservativo per migliorare la funzione e diminuire l'intensità del dolore e la parestesia nella riabilitazione dei pazienti con sindrome del tunnel carpale. Tuttavia l'efficacia del trattamento mediante kinesiotaping non è mai stata studiata.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'effetto a breve termine della sola fisioterapia convenzionale, e anche del kinesio taping e dello splint notturno in aggiunta alla fisioterapia convenzionale nella riabilitazione di pazienti con CTS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questo studio ha incluso pazienti con CTS moderata, confermata dall'esame elettroneurografico.
- non ha reclutato alcun trattamento (inclusa la fisioterapia o il rilascio chirurgico)
Criteri di esclusione:
- I pazienti soffrono di atrofia del muscolo tenare.
- Pazienti con CTS lieve.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Kinesiotaping
Verranno applicate un totale di 20 sessioni di fisioterapia, inclusi impacchi caldi, ultrasuoni e programma di esercizi (esercizi di scivolamento di tendini e nervi = 2 volte al giorno 3 serie da dieci ripetizioni). Inoltre, per questo gruppo, verrà applicato il kinesiotaping utilizzando la tecnica del tunnel carpale, inclusa la tecnica dell'asola e della banda I per la correzione dello spazio; e con una tensione del 25-50% al centro del nastro sopra il tunnel carpale dorsale alla fine di ogni sessione. I pazienti chiederanno di mantenere il kinesiotaping di notte durante lo studio. |
Verranno applicate un totale di 20 sedute di fisioterapia tra cui impacchi caldi, ultrasuoni, kinesiotaping e programma di esercizi (esercizi di scivolamento dei tendini e dei nervi = 2 volte al giorno 3 serie da dieci ripetizioni).
al giorno verranno applicate 3 serie da dieci ripetizioni).
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SPERIMENTALE: Stecca notturna
Verranno applicate un totale di 20 sessioni di fisioterapia, inclusi impacchi caldi, ultrasuoni e programma di esercizi (esercizi di scivolamento di tendini e nervi = 2 volte al giorno 3 serie da dieci ripetizioni). Inoltre, verrà consigliato lo splintaggio notturno. I pazienti chiederanno di mantenere le loro stecche durante la notte durante lo studio. |
Verranno applicate un totale di 20 sessioni di fisioterapia, tra cui impacchi caldi, ultrasuoni, splintaggio notturno e programma di esercizi (esercizi di scivolamento di tendini e nervi = 2 volte al giorno 3 serie da dieci ripetizioni).
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
Verranno applicate un totale di 20 sessioni di fisioterapia, inclusi impacchi caldi, ultrasuoni e programma di esercizi (esercizi di scivolamento di tendini e nervi = 2 volte al giorno 3 serie da dieci ripetizioni).
|
Verranno applicate un totale di 20 sessioni di fisioterapia, inclusi impacchi caldi, ultrasuoni e programma di esercizi (esercizi di scivolamento di tendini e nervi = 2 volte al giorno 3 serie da dieci ripetizioni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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compromissione funzionale
Lasso di tempo: la compromissione funzionale sarà registrata al basale e al follow-up di 4 settimane
|
la compromissione funzionale sarà valutata utilizzando il Boston Carpal Tunnel Questionnaire.
Il punteggio consisteva in due sottoscale; La scala di gravità dei sintomi comprende 11 domande e la scala della capacità funzionale comprende 8 domande.
Ogni punteggio della scala è calcolato dai valori medi delle domande.
I punteggi variano da "1 punto" a "5 punti".
Un punteggio elevato indica sintomi gravi e ridotta capacità funzionale.
|
la compromissione funzionale sarà registrata al basale e al follow-up di 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intensità del dolore
Lasso di tempo: verrà registrato il cambiamento dal basale al follow-up di 4 settimane
|
l'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Visual Analog Scale a riposo, durante l'attività e di notte. A tutti i pazienti è stato chiesto di contrassegnare il loro livello di dolore che corrisponde alla loro intensità del dolore sulla linea tra "0=nessun dolore" e "100=il peggior dolore immaginabile". |
verrà registrato il cambiamento dal basale al follow-up di 4 settimane
|
|
parestesia
Lasso di tempo: verrà registrato il cambiamento dal basale al follow-up di 4 settimane
|
La parestesia sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva a riposo, attività e di notte. A tutti i pazienti è stato chiesto di contrassegnare il livello di parestesia che corrisponde alla loro intensità di parestesia sulla linea tra "0=nessuna parestesia" e "100=la peggiore parestesia immaginabile". |
verrà registrato il cambiamento dal basale al follow-up di 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEK 12/57
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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