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手根管症候群患者におけるキネシオテーピングとナイトスプリントの効果

2022年3月8日 更新者:Leyla Eraslan、Hacettepe University

手根管症候群患者におけるキネシオテーピングとナイトスプリントの短期効果の比較

手根管症候群 (CTS) は、手首のレベルでの正中神経の症候性圧迫神経障害として定義されます。

CTS 患者のリハビリテーションでは、機能を改善し、痛みの強さと症状を軽減するために、さまざまな種類のスプリントが使用されます。

しかし、理学療法やリハビリテーションにおいて、テーピングによる治療の有効性が調査されたことはありません。

この研究の目的は、従来の理学療法のみと、CTS 患者におけるキネシオテーピングとナイトスプリントの短期効果を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

手根管症候群 (CTS) は、手首のレベルでの正中神経の症候性圧迫神経障害として定義されています。これは、上肢の最も一般的な障害となる神経筋状態と考えられています。

ナイトスプリントは、手根管症候群患者のリハビリテーションにおいて、機能を改善し、痛みの強さと感覚異常を軽減するために保存的介入と組み合わせて使用​​されます。 しかし、キネシオテーピングによる治療の有効性は調査されていません。

この研究の目的は、CTS 患者のリハビリテーションにおける従来の理学療法のみと、従来の理学療法に加えてキネシオテーピングとナイトスプリントの短期効果を比較することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、中等度の CTS を有する患者が含まれており、これは神経電図検査によって確認されました。
  • いかなる治療も募集しませんでした(理学療法または外科的解放を含む)

除外基準:

  • 患者は、母指球筋萎縮に苦しんでいます。
  • 軽度の CTS の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピング

ホットパック、超音波、運動プログラム(腱と神経滑走運動=1日2回、10回3セット)を含む合計20セッションの理学療法セッションが適用されます。

さらに、このグループには、ボタンホールを含む手根管技術と空間補正の I バンド技術を使用してキネシオテーピングが適用されます。各セッションの終わりに、背側手根管の上でテープの中央に 25 ~ 50% の張力をかけます。 患者は、研究を通して夜にキネシオテーピングを維持することを要求します。

ホットパック、超音波、キネシオテーピング、運動プログラム(腱と神経滑走運動= 1日2回、10回の繰り返しを3セット)を含む合計20セッションの理学療法セッションが適用されます。 1日あたり10回の繰り返しの3セット)が適用されます。
実験的:ナイトスプリント

ホットパック、超音波、運動プログラム(腱と神経滑走運動=1日2回、10回3セット)を含む合計20セッションの理学療法セッションが適用されます。

さらに、ナイトスプリントが推奨されます。 患者は、研究中、夜間にスプリントを維持することを要求します。

ホットパック、超音波、ナイトスプリント、エクササイズプログラム(腱と神経滑走エクササイズ=1日2回、10回の繰り返しを3セット)を含む合計20セッションの理学療法セッションが適用されます。
実験的:対照群
ホットパック、超音波、運動プログラム(腱と神経滑走運動=1日2回、10回3セット)を含む合計20セッションの理学療法セッションが適用されます。
ホットパック、超音波、運動プログラムを含む合計20セッションの理学療法セッション(腱と神経滑空運動= 1日2回、10回の繰り返しを3セット)が適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能障害
時間枠:機能障害は、ベースラインおよび4週間のフォローアップで記録されます
機能障害は、ボストン手根管アンケートを使用して評価されます。 スコアは 2 つのサブスケールで構成されていました。 11 の質問を含む症状重症度スケールと 8 つの質問を含む機能能力スケール。 各スケール スコアは、質問の平均値によって計算されます。 スコアは「1 点」から「5 点」までさまざまです。 高スコアは、重度の症状と機能障害を示します。
機能障害は、ベースラインおよび4週間のフォローアップで記録されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:ベースラインから4週間のフォローアップまでの変化が記録されます

痛みの強さは、安静時、活動時、夜間に Visual Analog Scale を使用して評価されます。

すべての患者は、「0 = 痛みなし」と「100 = 想像できる最悪の痛み」の間の線上の痛みの強さに対応する痛みのレベルをマークするように求められました。

ベースラインから4週間のフォローアップまでの変化が記録されます
感覚異常
時間枠:ベースラインから4週間のフォローアップまでの変化が記録されます

感覚異常は、安静時、活動時、および夜間に Visual Analog Scale を使用して評価されます。

すべての患者は、「0 = 感覚異常なし」と「100 = 想像できる最悪の感覚感覚」の間のライン上の感覚異常強度に対応する感覚異常レベルをマークするように求められました。

ベースラインから4週間のフォローアップまでの変化が記録されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月10日

一次修了 (実際)

2021年11月10日

研究の完了 (実際)

2022年2月20日

試験登録日

最初に提出

2021年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月3日

最初の投稿 (実際)

2021年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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