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针对患有急性或缓解型重度抑郁症的青少年的基于网络的自助干预

2023年1月23日 更新者:Ellen Greimel、Ludwig-Maximilians - University of Munich

基于积极心理学原理的基于网络的自助干预对患有急性或缓解型重度抑郁症青少年的评估

本研究旨在评估基于网络的自助干预对患有急性或缓解型重度抑郁症的青少年的可行性和有效性。 我们将检查这种干预是否能改善 12 至 18 岁青少年的积极情绪、减轻压力并缓解消极情绪和抑郁症状。 我们还将调查使用这种基于网络的干预措施的青少年的依从率以及干预措施对青少年的可接受性。

研究概览

详细说明

患有重度抑郁症的青少年通常对抑郁症知之甚少,也得不到适当的治疗。 除了知之甚少之外,对社会耻辱、保密和获得心理健康服务的机会有限的担忧是寻求帮助的一些主要障碍。 因此,寻求抑郁症帮助的年轻人迫切需要高度可接受且易于获取的信息和服务作为心理健康治疗的补充策略,例如有关抑郁症的知识和自助策略。

我们开发了一个网站,提供有关抑郁症的循证信息(例如,抑郁症的识别、病因、治疗和预防),并将于 2021 年秋季推出。 此外,该网站还提供有关自助策略(例如减轻压力、锻炼、进行积极活动)的信息,这些信息旨在作为抑郁症专业治疗的补充或促进青少年的心理健康。 该网站的目标群体是寻求抑郁症帮助的 12 至 18 岁青少年,以及寻求有关心理健康促进或抑郁症信息的健康青少年。

为了提高网站的接受度和年轻人的参与度,该网站将整合不断更新的内容,这些内容包括基于积极心理学原理的简短练习。 这种基于网络的自助干预被认为提供了一种交付方式(组合:“在线”和“积极心理学”),这是年轻人可以接受和参与的。 此外,提供的自助练习可能是抑郁症专业治疗的补充方法。

由于该网站针对两个不同的群体,我们将相应地评估基于网络的自助干预:

目标群体 1:患有重度抑郁症(急性或缓解期)的青少年 目标群体 2:健康的青少年(无心理健康状况)

当前的研究将侧重于目标组 1。 可以在 clinicaltrials.gov 上单独注册的临床试验中找到针对目标组 2 的研究。

该研究的主要目的是评估这种基于网络的自助干预的可行性和有效性,以改善患有急性或缓解型抑郁症的青少年的积极影响,减轻压力并减轻消极影响和抑郁症状。

参与的年轻人将被随机分配到基于网络的干预组或基于网络的对照组(即 假干预/比较)。 所有参与者都将在干预前和干预后以及两周的随访中接受评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 当前或缓解的 MD 诊断(ICD-10 诊断 F32.0;F32.1;F32.2、F33.0、F33.1、F.33.2)
  • 智商 (IQ) ≥ 80

排除标准:

  • 急性自杀倾向
  • 精神分裂症
  • 广泛性发育障碍
  • 双相情感障碍
  • 边缘性人格障碍
  • 物质依赖障碍
  • 德语知识不够

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于网络的干预组
为期两周的基于网络的干预

基于网络的自助干预包括 14 个基于以下积极心理学领域的练习:个人优势、快乐、感恩、参与(心流、正念)和积极关系。

这些(部分互动的)练习是由参与者自己创建的,无需治疗师的支持。

在开始干预之前,参与者被告知他们将每天收到一封电子邮件,其中包含为期两周的短期练习说明。 指示参与者每天完成练习,并被告知他们将被要求在下一次约会(测试后,第 2 周)时评估这些练习。

假比较器:基于网络的对照组
为期两周的基于网络的假比较器

基于网络的虚假比较器由 14 条包含随机有趣事实(“有趣的事实”)的文本消息组成。

在开始假比较之前,参与者被告知他们将每天收到一封电子邮件,其中包含一条短信,在两周内每隔一段时间阅读一次。 参与者被指示每天阅读这些短信,并被告知他们将被要求在下一次约会(测试后,第 2 周)时评估这些练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表 - 第二版 (BDI-II)
大体时间:前测(第 0 周)、后测(第 2 周)、跟进(第 4 周)
BDI-II 是一种自我报告清单,用于评估抑郁症状的严重程度,采用 4 分反应量表进行评分,分数越高表示抑郁症状越严重。 参与者将在测试前、测试后和后续阶段完成 BDI-II,以确定抑郁症状的变化
前测(第 0 周)、后测(第 2 周)、跟进(第 4 周)
儿童正面和负面影响表 - 短版 (PANAS-C-SF)
大体时间:前测(第 0 周)、后测(第 2 周)、跟进(第 4 周)
PANAS 是一个评估正面和负面影响的自我报告清单(10 个项目用于 PA,10 个项目用于 NA),采用 5 分反应量表评分,分数越高表示正面影响或负面影响越多。 参与者将在测试前、测试后和后续阶段完成 PANAS,以确定负面和正面影响的变化
前测(第 0 周)、后测(第 2 周)、跟进(第 4 周)
感知压力量表 (PSS-10)
大体时间:前测(第 0 周)、后测(第 2 周)、跟进(第 4 周)
PSS-10 是一个自我报告清单,用于评估感知压力,按 5 分反应量表评分,分数越高表示感知压力越大。 参与者将在测试前、测试后和后续阶段完成 PSS-10,以确定感知压力的变化。
前测(第 0 周)、后测(第 2 周)、跟进(第 4 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坚持
大体时间:后测(第 2 周)
由研究人员设计的自我报告清单,用于衡量对干预措施的依从率
后测(第 2 周)
验收
大体时间:测试后(第 2 周)
:由研究人员设计的自我报告清单,用于衡量干预措施的可接受性/吸引力
测试后(第 2 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月4日

初级完成 (实际的)

2022年5月2日

研究完成 (实际的)

2022年5月2日

研究注册日期

首次提交

2021年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月30日

首次发布 (实际的)

2021年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月23日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我们研究中的数据包含敏感的患者信息,例如社会人口统计信息和合并症。 由于可以通过公开我们的原始数据来识别患者,因此将违反保护患者隐私的道德原则。 可根据要求提供汇总的组数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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