Web-pohjainen itseapuhoito nuorille, joilla on akuutti tai jatkuva vakava masennushäiriö
Positiivisen psykologian periaatteisiin perustuvan web-pohjaisen itseaputoimenpiteen arviointi nuorille, joilla on akuutti tai jatkuva vakava masennushäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorilla, joilla on vakava masennushäiriö, on usein vähän tietoa masennuksesta, eivätkä he saa asianmukaista hoitoa. Vähäisen tiedon lisäksi huoli sosiaalisesta leimautumisesta, luottamuksellisuudesta ja mielenterveyspalvelujen rajoitetusta saatavuudesta ovat eräitä tärkeimpiä esteitä avun hakemiselle. Siksi masennukseen apua hakeville nuorille tarvitaan kipeästi erittäin hyväksyttävää ja helposti saatavilla olevaa tietoa ja palveluita mielenterveyshoitoa täydentävänä strategiana, kuten tietoa masennuksesta ja itseapustrategioista.
Kehitimme syksyllä 2021 avattavan verkkosivun, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa masennuksesta (esim. masennuksen tunnistaminen, etiologia, hoito ja ehkäisy). Lisäksi sivustolla on tietoa itseapustrategioista (esim. stressin vähentäminen, liikunta, positiivinen toiminta), joiden on tarkoitus toimia lisänä ammattimaiseen masennuksen hoitoon tai edistää nuorten mielenterveyttä. Sivuston kohderyhmiä ovat 12-18-vuotiaat nuoret, jotka hakevat apua masennukseen, sekä terveet nuoret, jotka etsivät tietoa mielenterveyden edistämisestä tai masennuksesta.
Sivuston hyväksyttävyyden ja nuorten sitoutumisen lisäämiseksi sivustolle integroidaan jatkuvasti päivittyvää sisältöä, joka koostuu lyhyistä positiivisen psykologian periaatteisiin perustuvista harjoituksista. Tämän verkkopohjaisen itseavun intervention uskotaan tarjoavan toteutustavan (yhdistelmä: "online" ja "positiivinen psykologia"), joka on hyväksyttävä ja nuoria kiinnostava. Lisäksi tarjotut itseapuharjoitukset voivat täydentää ammattimaisia masennuksen hoitoja.
Koska sivusto on suunnattu kahdelle eri ryhmälle, arvioimme verkkopohjaisen itseaputoimenpiteen sen mukaisesti:
Kohderyhmä 1: Nuoret, joilla on vakava masennushäiriö (akuutti tai remittoitu) Kohderyhmä 2: Terveet nuoret (ei mielenterveyshäiriöitä)
Nykyinen tutkimus keskittyy kohderyhmään 1. Kohderyhmään 2 keskittyvä tutkimus löytyy erikseen rekisteröidystä kliinisestä tutkimuksesta osoitteessa klinikan trials.gov.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän verkkopohjaisen itseaputoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta positiivisen vaikutuksen parantamiseksi, stressin vähentämiseksi sekä negatiivisten vaikutteiden ja masennusoireiden lievittämiseksi nuorilla, joilla on akuutti tai remittoitu masennushäiriö.
Osallistuvat nuoret satunnaistetaan joko verkkopohjaiseen interventioryhmään tai verkkopohjaiseen kontrolliryhmään (ts. näennäinen interventio / vertailija). Kaikki osallistujat arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä kahden viikon seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen tai toistuva MD-diagnoosi (ICD-10-diagnoosi F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2)
- Älykkyysosamäärä (IQ) ≥ 80
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha
- Skitsofreeninen häiriö
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Päihderiippuvuushäiriö
- Riittämätön saksan kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Web-pohjainen interventioryhmä
Kahden viikon verkkopohjainen interventio
|
Verkkopohjainen itseapuinterventio koostuu 14 harjoituksesta, jotka perustuvat seuraaviin positiivisen psykologian alueisiin: henkilökohtaiset vahvuudet, nautinto, kiitollisuus, sitoutuminen (flow, mindfulness) ja positiiviset ihmissuhteet. (Osittain interaktiiviset) harjoitukset on luotu osallistujien itsensä toteuttaviksi ilman terapeutin tukea. Ennen intervention aloittamista osallistujille kerrotaan, että he saavat päivittäin sähköpostin, jossa on ohjeet lyhyeen harjoitukseen kahden viikon ajan. Osallistujia neuvotaan suorittamaan harjoitukset joka päivä ja heille kerrotaan, että heitä pyydetään arvioimaan nämä harjoitukset seuraavalla tapaamisella (jälkitesti, viikko 2). |
|
Huijausvertailija: Web-pohjainen ohjausryhmä
Kahden viikon verkkopohjainen huijausvertailija
|
Verkkopohjainen huijausvertailija koostuu 14 tekstiviestistä, jotka sisältävät satunnaisia mielenkiintoisia faktoja ("hauskoja faktoja"). Ennen valevertailun aloittamista osallistujille kerrotaan, että he saavat päivittäin sähköpostin, jossa on tekstiviesti, joka luetaan kahden viikon välein. Osallistujia neuvotaan lukemaan nämä tekstiviestit joka päivä ja heille kerrotaan, että heitä pyydetään arvioimaan nämä harjoitukset seuraavalla tapaamisella (jälkitesti, viikko 2). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory – toinen painos (BDI-II)
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)
|
BDI-II on itseraportoiva inventaario, jolla arvioidaan masennusoireiden vakavuutta. Se on arvioitu 4-pisteen vasteasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Osallistujat suorittavat BDI-II:n ennen testiä, sen jälkeen ja seurannassa määrittääkseen muutoksen masennusoireissa
|
Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu lapsille – lyhyt lomake (PANAS-C-SF)
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)
|
PANAS on itseraportoiva inventaario positiivisten ja negatiivisten vaikutusten arvioimiseksi (10 kohtaa PA:lle ja 10 kohdetta NA:lle). Se on arvioitu 5 pisteen vastausasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivista tai negatiivista vaikutusta.
Osallistujat suorittavat PANAS-testin ennen testiä, sen jälkeen ja seurannassa määrittääkseen negatiivisen ja positiivisen vaikutuksen muutoksen
|
Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)
|
PSS-10 on itseraportoiva inventaario havaitun stressin arvioimiseksi. Se on arvioitu 5 pisteen vasteasteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat koettua stressiä.
Osallistujat suorittavat PSS-10:n ennen testiä, sen jälkeen ja seurannassa määrittääkseen koetun stressin muutoksen.
|
Esitesti (viikko 0), jälkitesti (viikko 2), seuranta (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 2)
|
Tutkijoiden suunnittelema itseraportoiva kartoitus mittaamaan interventioon sitoutumista
|
Jälkitesti (viikko 2)
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Jälkitesti (viikko 2)
|
: Tutkijoiden suunnittelema itseraportoitu kartoitus mittaamaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä / vetovoimaa
|
Jälkitesti (viikko 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .