Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa interwencja samopomocowa dla młodzieży z ostrym lub remisyjnym zaburzeniem depresyjnym

23 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Ocena internetowej interwencji samopomocowej opartej na zasadach psychologii pozytywnej dla młodzieży z ostrym lub remisyjnym zaburzeniem depresyjnym

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności internetowej interwencji samopomocowej u nastolatków z ostrym lub remisyjnym dużym zaburzeniem depresyjnym. Zbadamy, czy ta interwencja poprawia afekt pozytywny, zmniejsza stres i łagodzi afekt negatywny oraz objawy depresyjne u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat. Zbadamy również wskaźniki przestrzegania zaleceń wśród nastolatków korzystających z tej internetowej interwencji oraz akceptowalność interwencji z młodzieżą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież z dużymi zaburzeniami depresyjnymi często ma niewielką wiedzę na temat depresji i nie otrzymuje odpowiedniego leczenia. Poza niewielką wiedzą, jednymi z głównych barier utrudniających szukanie pomocy są obawy związane ze stygmatyzacją społeczną, poufnością i ograniczonym dostępem do usług w zakresie zdrowia psychicznego. Dlatego pilnie potrzebne są wysoce akceptowalne i łatwo dostępne informacje i usługi jako strategia uzupełniająca leczenie zdrowia psychicznego, takie jak wiedza na temat depresji i strategie samopomocy, dla młodych ludzi szukających pomocy w leczeniu depresji.

Opracowaliśmy stronę internetową, która zawiera oparte na dowodach informacje na temat depresji (m.in. identyfikację, etiologię, leczenie i profilaktykę depresji), która zostanie uruchomiona jesienią 2021 r. Ponadto strona zawiera informacje o strategiach samopomocowych (m.in. zmniejszanie stresu, aktywność fizyczna, podejmowanie pozytywnych działań), które mają służyć jako uzupełnienie profesjonalnego leczenia depresji lub promować zdrowie psychiczne młodzieży. Grupą docelową serwisu jest młodzież w wieku od 12 do 18 lat poszukująca pomocy w walce z depresją, a także zdrowa młodzież poszukująca informacji na temat promocji zdrowia psychicznego lub depresji.

Aby zwiększyć akceptowalność serwisu i zaangażowanie młodych ludzi, serwis będzie integrował stale aktualizowane treści w postaci krótkich ćwiczeń opartych na zasadach psychologii pozytywnej. Uważa się, że ta samopomocowa interwencja internetowa zapewnia sposób realizacji (połączenie: „online” i „psychologia pozytywna”), który jest akceptowalny i angażujący młodzież. Ponadto dostarczone ćwiczenia samopomocowe mogą stanowić uzupełnienie profesjonalnego leczenia depresji.

Ponieważ witryna jest skierowana do dwóch różnych grup, odpowiednio ocenimy internetową interwencję samopomocy:

Grupa docelowa 1: młodzież z dużym zaburzeniem depresyjnym (ostra lub remisja) Grupa docelowa 2: zdrowa młodzież (bez zaburzeń psychicznych)

Bieżące badanie skupi się na grupie docelowej 1. Badanie koncentrujące się na grupie docelowej 2 można znaleźć w oddzielnie zarejestrowanym badaniu klinicznym na stronieclicaltrials.gov.

Głównym celem badania jest ocena wykonalności i skuteczności tej samopomocowej interwencji internetowej w celu poprawy pozytywnego afektu, zmniejszenia stresu i złagodzenia afektu negatywnego oraz objawów depresyjnych u nastolatków z ostrym lub remisyjnym zaburzeniem depresyjnym.

Uczestnicząca młodzież zostanie losowo przydzielona do internetowej grupy interwencyjnej lub internetowej grupy kontrolnej (tj. pozorowana interwencja / komparator). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji oraz podczas dwutygodniowej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna lub remisyjna diagnoza MD (ICD-10 diagnozuje F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2)
  • Iloraz inteligencji (IQ) ≥ 80

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra samobójstwo
  • Zaburzenie schizofreniczne
  • Powszechne zaburzenie rozwoju
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
  • Zaburzenie uzależnienia od substancji
  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa grupa interwencyjna
Dwutygodniowa interwencja internetowa
Behawioralne: Dwutygodniowa internetowa interwencja samopomocowa oparta na zasadach psychologii pozytywnej

Internetowa interwencja samopomocowa składa się z 14 ćwiczeń opartych na następujących domenach psychologii pozytywnej: mocne strony osobiste, przyjemność, wdzięczność, zaangażowanie (przepływ, uważność) i pozytywne relacje.

Ćwiczenia (częściowo interaktywne) są stworzone do samodzielnego wykonywania przez uczestników bez wsparcia terapeuty.

Przed rozpoczęciem interwencji uczestnicy są informowani, że codziennie będą otrzymywać e-mail z instrukcją wykonania krótkiego ćwiczenia przez okres dwóch tygodni. Uczestnicy są poinstruowani, aby codziennie wykonywać ćwiczenia i powiedziano im, że zostaną poproszeni o ocenę tych ćwiczeń podczas następnej wizyty (po teście, tydzień 2).
Pozorny komparator: Internetowa grupa kontrolna
Dwutygodniowa internetowa porównywarka fikcji
Behawioralne: Dwutygodniowe internetowe wiadomości tekstowe zawierające zabawne fakty

Internetowa porównywarka fałszywych wiadomości składa się z 14 wiadomości tekstowych zawierających losowo interesujące fakty („zabawne fakty”).

Przed uruchomieniem fikcyjnego komparatora uczestnicy są informowani, że będą codziennie otrzymywać wiadomość e-mail z wiadomością tekstową do przeczytania przez okres dwóch tygodni. Uczestnicy są poinstruowani, aby codziennie czytać te wiadomości tekstowe i powiedziano im, że zostaną poproszeni o ocenę tych ćwiczeń podczas następnego spotkania (po teście, tydzień 2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka - wydanie drugie (BDI-II)
Ramy czasowe: Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)
BDI-II to kwestionariusz samoopisowy do oceny nasilenia objawów depresyjnych, oceniany na 4-punktowej skali odpowiedzi, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy depresyjne. Uczestnicy wypełnią BDI-II przed, po teście i po badaniu, aby określić zmiany w objawach depresyjnych
Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu na dzieci — krótki formularz (PANAS-C-SF)
Ramy czasowe: Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)
PANAS to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny pozytywnego i negatywnego afektu (10 pozycji dla PA i 10 pozycji dla NA), oceniany na 5-punktowej skali odpowiedzi, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej pozytywny lub negatywny afekt. Uczestnicy wypełnią PANAS przed, po teście i po teście, aby określić zmianę w negatywnym i pozytywnym afekcie
Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)
PSS-10 to kwestionariusz samoopisowy służący do oceny postrzeganego stresu, oceniany na 5-punktowej skali odpowiedzi, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres. Uczestnicy wypełnią PSS-10 przed, po teście i po teście, aby określić zmianę postrzeganego stresu.
Przed testem (tydzień 0), po teście (tydzień 2), kontrola (tydzień 4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 2)
Inwentaryzacja samoopisowa, zaprojektowana przez badaczy, w celu zmierzenia stopnia przestrzegania interwencji
Po teście (tydzień 2)
Przyjęcie
Ramy czasowe: Po teście (tydzień 2)
: Inwentaryzacja samoopisowa, zaprojektowana przez badaczy, w celu zmierzenia akceptowalności/atrakcyjności interwencji
Po teście (tydzień 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Współpracownicy

Beisheim Foundation (Germany)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane w naszym badaniu zawierają wrażliwe informacje o pacjencie, takie jak informacje socjodemograficzne i choroby współistniejące. Ponieważ pacjenci mogliby zostać zidentyfikowani poprzez publiczne udostępnienie naszych nieprzetworzonych danych, zasady etyczne dotyczące ochrony poufności danych pacjentów zostałyby naruszone. Zagregowane dane grupowe mogą zostać udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj