Webgebaseerde zelfhulpinterventie voor adolescenten met een acute of remitted depressieve stoornis
Evaluatie van een webgebaseerde zelfhulpinterventie op basis van principes van positieve psychologie voor adolescenten met een acute of in remissie gebrachte depressieve stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Jongeren met een depressieve stoornis hebben vaak weinig kennis over depressie en krijgen geen passende behandeling. Naast weinig kennis zijn zorgen over sociaal stigma, vertrouwelijkheid en beperkte toegang tot geestelijke gezondheidszorg enkele van de belangrijkste belemmeringen om hulp te zoeken. Daarom is er dringend behoefte aan zeer aanvaardbare en gemakkelijk toegankelijke informatie en diensten als aanvullende strategie voor geestelijke gezondheidszorg, zoals kennis over depressie en zelfhulpstrategieën, voor jonge mensen die hulp zoeken voor depressie.
We hebben een website ontwikkeld die evidence-based informatie over depressie biedt (bijv. identificatie, etiologie, behandeling en preventie van depressie) en zal in het najaar van 2021 gelanceerd worden. Verder biedt de website informatie over zelfhulpstrategieën (bijv. stress verminderen, lichaamsbeweging doen, positieve activiteiten ondernemen), die bedoeld zijn als aanvulling op professionele behandelingen van depressie of om de geestelijke gezondheid van adolescenten te bevorderen. Doelgroepen van de website zijn jongeren van 12 tot 18 jaar die hulp zoeken bij depressie, evenals gezonde jongeren die informatie zoeken over geestelijke gezondheidsbevordering of depressie.
Om de acceptatie van de website en de betrokkenheid van jongeren te vergroten, zal de website voortdurend bijgewerkte inhoud integreren die bestaat uit korte oefeningen gebaseerd op principes van positieve psychologie. Aangenomen wordt dat deze webgebaseerde zelfhulpinterventie een wijze van levering biedt (de combinatie: "online" & "positieve psychologie"), die acceptabel en aantrekkelijk is voor jongeren. Daarnaast kunnen de verstrekte zelfhulpoefeningen een aanvulling zijn op professionele behandelingen van depressie.
Aangezien de website zich op twee verschillende groepen richt, zullen we de webgebaseerde zelfhulpinterventie dienovereenkomstig evalueren:
Doelgroep 1: Adolescenten met een depressieve stoornis (acuut of in remissie) Doelgroep 2: Gezonde adolescenten (geen psychische aandoening)
Het huidige onderzoek richt zich op doelgroep 1. Een studie gericht op doelgroep 2 is te vinden in een apart geregistreerde klinische studie op clinicaltrials.gov.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van deze webgebaseerde zelfhulpinterventie om positief affect te verbeteren, stress te verminderen en negatief affect en depressieve symptomen te verlichten bij adolescenten met een acute of verdwenen depressieve stoornis.
Deelnemende jongeren worden gerandomiseerd naar de webgebaseerde interventiegroep of de webgebaseerde controlegroep (d.w.z. schijninterventie / comparator). Alle deelnemers worden geëvalueerd bij pre- en postinterventie en bij een follow-up van twee weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige of kwijtgescholden diagnose van MD (ICD-10-diagnoses F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2)
- Intelligentiequotiënt (IQ) van ≥ 80
Uitsluitingscriteria:
- Acute suïcidaliteit
- Schizofrene stoornis
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Bipolaire stoornis
- Borderline persoonlijkheidsstoornis
- Substantie afhankelijkheidsstoornis
- Onvoldoende kennis van het Duits
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerde interventiegroep
Webgebaseerde interventie van twee weken
|
De webgebaseerde zelfhulpinterventie bestaat uit 14 oefeningen gebaseerd op de volgende positieve psychologische domeinen: persoonlijke sterke punten, plezier, dankbaarheid, betrokkenheid (flow, mindfulness) en positieve relaties. De (deels interactieve) oefeningen zijn gemaakt om door de deelnemers zelf uitgevoerd te worden zonder ondersteuning van een therapeut. Voordat de interventie start, krijgen de deelnemers te horen dat ze gedurende twee weken dagelijks een e-mail krijgen met een instructie voor een korte oefening. De deelnemers worden geïnstrueerd om de oefeningen elke dag te maken en krijgen te horen dat ze zullen worden gevraagd om deze oefeningen te evalueren bij de volgende afspraak (post-test, week 2). |
|
Sham-vergelijker: Webgebaseerde controlegroep
Twee weken durende webgebaseerde schijnvergelijker
|
De webgebaseerde schijnvergelijker bestaat uit 14 sms-berichten met willekeurige interessante feiten ("leuke weetjes"). Voordat de schijnvergelijker wordt gestart, krijgen de deelnemers te horen dat ze gedurende twee weken dagelijks een e-mail met een sms-bericht zullen ontvangen om te lezen. De deelnemers worden geïnstrueerd om deze sms-berichten elke dag te lezen en krijgen te horen dat ze bij de volgende afspraak (post-test, week 2) zullen worden gevraagd deze oefeningen te evalueren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory - Tweede editie (BDI-II)
Tijdsspanne: Pre-test (week 0), post-test (week 2), follow-up (week 4)
|
De BDI-II is een zelfrapportage-inventaris om de ernst van depressieve symptomen te beoordelen, beoordeeld op een 4-puntsschaal, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
Deelnemers vullen de BDI-II in bij pre-, post-test en follow-up om verandering in depressieve symptomen te bepalen
|
Pre-test (week 0), post-test (week 2), follow-up (week 4)
|
|
Positief en negatief affectschema voor kinderen - korte vorm (PANAS-C-SF)
Tijdsspanne: Pre-test (week 0), post-test (week 2), follow-up (week 4)
|
De PANAS is een zelfrapportage-inventaris om positief en negatief affect te beoordelen (10 items voor PA en 10 items voor NA), beoordeeld op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores meer positief affect of negatief affect aangeven.
Deelnemers vullen de PANAS in bij pre-, post-test en follow-up om verandering in negatief en positief affect te bepalen
|
Pre-test (week 0), post-test (week 2), follow-up (week 4)
|
|
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Pre-test (week 0), post-test (week 2), follow-up (week 4)
|
De PSS-10 is een zelfrapportage-inventaris om waargenomen stress te beoordelen, beoordeeld op een 5-puntsschaal, waarbij hogere scores wijzen op meer waargenomen stress.
Deelnemers vullen de PSS-10 in bij pre-, post-test en follow-up om verandering in waargenomen stress te bepalen.
|
Pre-test (week 0), post-test (week 2), follow-up (week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Post-test (week 2)
|
Een zelfrapportage-inventaris, ontworpen door de onderzoekers, om de mate van therapietrouw aan de interventie te meten
|
Post-test (week 2)
|
|
Aanvaarding
Tijdsspanne: Post-test (week 2)
|
: Een zelfrapportage-inventaris, ontworpen door de onderzoekers, om de aanvaardbaarheid / aantrekkelijkheid van de interventie te meten
|
Post-test (week 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .