Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserad självhjälpsintervention för ungdomar med akut eller remitterad allvarlig depressiv sjukdom

23 januari 2023 uppdaterad av: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Utvärdering av en webbaserad självhjälpsintervention baserad på principer för positiv psykologi för ungdomar med akut eller remitterad allvarlig depressiv sjukdom

Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en webbaserad självhjälpsintervention hos ungdomar med akut eller remitterad egentlig depression. Vi kommer att undersöka om denna intervention förbättrar positiv påverkan, minskar stress och lindrar negativ påverkan och depressiva symtom hos ungdomar i åldrarna 12 till 18 år. Vi kommer också att undersöka graden av följsamhet bland de ungdomar som använder denna webbaserade intervention och acceptansen av interventionen med ungdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungdomar med egentlig depression har ofta lite kunskap om depression och får inte en lämplig behandling. Förutom lite kunskap är oro för socialt stigma, konfidentialitet och begränsad tillgång till psykisk vård några av de främsta hindren för att söka hjälp. Därför behövs mycket godtagbar och lättillgänglig information och tjänster som en kompletterande strategi till behandling av psykisk hälsa, såsom kunskap om depression och självhjälpsstrategier, för unga människor som söker hjälp för depression.

Vi har utvecklat en webbplats som ger evidensbaserad information om depression (t.ex. identifiering, etiologi, behandling och förebyggande av depression) och kommer att lanseras hösten 2021. Dessutom tillhandahåller webbplatsen information om självhjälpsstrategier (t.ex. att minska stress, träna, utföra positiva aktiviteter), som är avsedda att fungera som ett komplement till professionella behandlingar av depression eller att främja psykisk hälsa hos ungdomar. Målgrupper för webbplatsen är ungdomar i åldrarna 12 till 18 år som söker hjälp för depression, samt friska ungdomar som söker information om främjande av psykisk hälsa eller depression.

För att öka webbplatsens acceptans och ungdomarnas engagemang kommer webbplatsen att integrera kontinuerligt uppdaterande innehåll bestående av korta övningar baserade på principer för positiv psykologi. Denna webbaserade självhjälpsintervention tros ge ett leveranssätt (kombinationen: "online" och "positiv psykologi") som är acceptabelt och engagerande för ungdomar. Dessutom kan de tillhandahållna självhjälpsövningarna vara ett komplement till professionella behandlingar av depression.

Eftersom webbplatsen riktar sig till två olika grupper kommer vi att utvärdera den webbaserade självhjälpsinterventionen i enlighet med detta:

Målgrupp 1: Ungdomar med en allvarlig depressiv sjukdom (akut eller remitterad) Målgrupp 2: Friska ungdomar (inget psykiskt tillstånd)

Den aktuella studien kommer att fokusera på målgrupp 1. En studie med fokus på målgrupp 2 finns i en separat registrerad klinisk prövning på clinicaltrials.gov.

Det primära syftet med studien är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av denna webbaserade självhjälpsintervention för att förbättra positiv påverkan, minska stress och lindra negativ påverkan och depressiva symtom hos ungdomar med akut eller remitterad depressiv sjukdom.

Deltagande ungdomar kommer att randomiseras till antingen den webbaserade interventionsgruppen eller den webbaserade kontrollgruppen (dvs. skenintervention/jämförare). Alla deltagare kommer att utvärderas före och efter intervention, och vid en två veckors uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell eller remitterad diagnos av MD (ICD-10 diagnoserna F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2)
  • Intelligenskvot (IQ) på ≥ 80

Exklusions kriterier:

  • Akut suicidalitet
  • Schizofren sjukdom
  • Genomgripande utvecklingsstörning
  • Bipolär sjukdom
  • Borderline personlighetsstörning
  • Störning av substansberoende
  • Otillräckliga kunskaper i tyska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Webbaserad interventionsgrupp
Två veckors webbaserad intervention

Den webbaserade självhjälpsinterventionen består av 14 övningar baserade på följande positiva psykologiska domäner: personliga styrkor, njutning, tacksamhet, engagemang (flow, mindfulness) och positiva relationer.

De (delvis interaktiva) övningarna är skapade för att genomföras av deltagarna själva utan stöd av en terapeut.

Innan interventionen påbörjas får deltagarna veta att de kommer att få ett dagligt e-postmeddelande med en instruktion för en kort övning under två veckor. Deltagarna instrueras att genomföra övningarna varje dag och får veta att de kommer att bli ombedda att utvärdera dessa övningar vid nästa möte (eftertest, vecka 2).

Sham Comparator: Webbaserad kontrollgrupp
Två veckors webbaserad skenkomparator

Den webbaserade bluffjämföraren består av 14 textmeddelanden som innehåller slumpmässiga intressanta fakta ("roliga fakta").

Innan du startar skenjämföraren får deltagarna veta att de kommer att få ett dagligt e-postmeddelande med ett textmeddelande att läsa varje gång under två veckor. Deltagarna instrueras att läsa dessa textmeddelanden varje dag och får veta att de kommer att bli ombedda att utvärdera dessa övningar vid nästa möte (eftertest, vecka 2).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beck Depression Inventory - Andra upplagan (BDI-II)
Tidsram: Förtest (vecka 0), eftertest (vecka 2), uppföljning (vecka 4)
BDI-II är en självrapporteringsinventering för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom, betygsatt på en 4-gradig svarsskala, med högre poäng som indikerar svårare depressiva symtom. Deltagarna kommer att slutföra BDI-II vid pre-, post-test och uppföljning för att fastställa förändringar i depressiva symtom
Förtest (vecka 0), eftertest (vecka 2), uppföljning (vecka 4)
Schema för positiva och negativa effekter för barn-kortform (PANAS-C-SF)
Tidsram: Förtest (vecka 0), eftertest (vecka 2), uppföljning (vecka 4)
PANAS är en självrapporteringsinventering för att bedöma positiva och negativa effekter (10 poster för PA och 10 poster för NA), betygsatt på en 5-gradig svarsskala, med högre poäng som indikerar mer positiv påverkan eller negativ påverkan. Deltagarna kommer att slutföra PANAS vid pre-, post-test och uppföljning för att bestämma förändring i negativ och positiv påverkan
Förtest (vecka 0), eftertest (vecka 2), uppföljning (vecka 4)
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: Förtest (vecka 0), eftertest (vecka 2), uppföljning (vecka 4)
PSS-10 är en självrapporteringsinventering för att bedöma upplevd stress, betygsatt på en 5-gradig svarsskala, med högre poäng som indikerar mer upplevd stress. Deltagarna kommer att slutföra PSS-10 vid pre-, post-test och uppföljning för att fastställa förändring i upplevd stress.
Förtest (vecka 0), eftertest (vecka 2), uppföljning (vecka 4)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: Eftertest (vecka 2)
En självrapporteringsinventering, designad av utredarna, för att mäta graden av efterlevnad av interventionen
Eftertest (vecka 2)
Godkännande
Tidsram: Eftertest (vecka 2)
: En självrapporteringsinventering, utformad av utredarna, för att mäta acceptansen/överklagandet av interventionen
Eftertest (vecka 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data i vår studie innehåller känslig patientinformation, såsom sociodemografisk information och komorbiditeter. Eftersom patienter möjligen skulle kunna identifieras genom att göra våra rådata offentligt tillgängliga, skulle etiska principer för att skydda patientens konfidentialitet brytas. Aggregerad gruppdata kan göras tillgänglig på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera