Intervención de autoayuda basada en la web para adolescentes con trastorno depresivo mayor agudo o remitente
Evaluación de una intervención de autoayuda basada en la web basada en los principios de la psicología positiva para adolescentes con trastorno depresivo mayor agudo o remitente
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los jóvenes con trastorno depresivo mayor a menudo tienen poco conocimiento sobre la depresión y no reciben un tratamiento adecuado. Además del poco conocimiento, las preocupaciones sobre el estigma social, la confidencialidad y el acceso limitado a los servicios de salud mental son algunas de las principales barreras para buscar ayuda. Por lo tanto, los jóvenes que buscan ayuda para la depresión necesitan con urgencia información y servicios altamente aceptables y fácilmente accesibles como una estrategia complementaria al tratamiento de salud mental, como el conocimiento sobre la depresión y las estrategias de autoayuda.
Desarrollamos un sitio web que brinda información basada en evidencia sobre la depresión (por ejemplo, identificación, etiología, tratamiento y prevención de la depresión) y se lanzará en otoño de 2021. Además, el sitio web proporciona información sobre estrategias de autoayuda (p. ej., reducir el estrés, hacer ejercicio, emprender actividades positivas), que pretenden complementar los tratamientos profesionales de la depresión o promover la salud mental en los adolescentes. Los grupos objetivo del sitio web son adolescentes de 12 a 18 años que buscan ayuda para la depresión, así como adolescentes sanos que buscan información sobre la promoción de la salud mental o la depresión.
Para aumentar la aceptabilidad del sitio web y la participación de los jóvenes, el sitio web integrará contenido de actualización continua consistente en ejercicios breves basados en principios de psicología positiva. Se cree que esta intervención de autoayuda basada en la web proporciona un modo de entrega (la combinación: "en línea" y "psicología positiva"), que es aceptable y atractivo para los jóvenes. Además, los ejercicios de autoayuda proporcionados podrían ser un enfoque complementario a los tratamientos profesionales de la depresión.
Dado que el sitio web está dirigido a dos grupos diferentes, evaluaremos la intervención de autoayuda basada en la web en consecuencia:
Grupo objetivo 1: Adolescentes con trastorno depresivo mayor (agudo o en remisión) Grupo objetivo 2: Adolescentes sanos (sin afección de salud mental)
El estudio actual se centrará en el grupo objetivo 1. Se puede encontrar un estudio centrado en el grupo objetivo 2 en un ensayo clínico registrado por separado enclinicaltrials.gov.
El objetivo principal del estudio es evaluar la viabilidad y eficacia de esta intervención de autoayuda basada en la web para mejorar el afecto positivo, reducir el estrés y aliviar el afecto negativo y los síntomas depresivos en adolescentes con trastorno depresivo agudo o remitido.
Los jóvenes participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención basado en la web o al grupo de control basado en la web (es decir, intervención simulada/comparador). Todos los participantes serán evaluados antes y después de la intervención, y en un seguimiento de dos semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemania, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico actual o remitido de MD (diagnósticos ICD-10 F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2)
- Cociente de inteligencia (CI) de ≥ 80
Criterio de exclusión:
- Suicidio agudo
- Trastorno esquizofrénico
- Trastorno generalizado del desarrollo
- Trastorno bipolar
- Trastorno límite de la personalidad
- Trastorno por dependencia de sustancias
- Conocimiento insuficiente de alemán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención basado en la web
Intervención basada en la web de dos semanas
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La intervención de autoayuda basada en la web consta de 14 ejercicios basados en los siguientes dominios de psicología positiva: fortalezas personales, placer, gratitud, compromiso (flujo, atención plena) y relaciones positivas. Los ejercicios (parcialmente interactivos) están creados para ser implementados por los propios participantes sin el apoyo de un terapeuta. Antes de comenzar la intervención, se les dice a los participantes que recibirán un correo electrónico diario con instrucciones para un breve ejercicio durante dos semanas. Se instruye a los participantes para que completen los ejercicios todos los días y se les dice que se les pedirá que evalúen estos ejercicios en la próxima cita (post-test, semana 2). |
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Comparador falso: Grupo de control basado en la web
Comparador falso basado en la web de dos semanas
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El comparador falso basado en la web consta de 14 mensajes de texto que contienen datos interesantes aleatorios ("datos divertidos"). Antes de iniciar el comparador simulado, se les dice a los participantes que recibirán un correo electrónico diario con un mensaje de texto para leer cada uno durante un período de dos semanas. Se instruye a los participantes para que lean estos mensajes de texto todos los días y se les dice que se les pedirá que evalúen estos ejercicios en la próxima cita (post-test, semana 2). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck - Segunda edición (BDI-II)
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0), post-test (semana 2), seguimiento (semana 4)
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El BDI-II es un inventario de autoinforme para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos, clasificados en una escala de respuesta de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
Los participantes completarán el BDI-II en la prueba previa, posterior y de seguimiento para determinar el cambio en los síntomas depresivos.
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Pre-test (semana 0), post-test (semana 2), seguimiento (semana 4)
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Programa de afecto positivo y negativo para niños-forma corta (PANAS-C-SF)
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0), post-test (semana 2), seguimiento (semana 4)
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El PANAS es un inventario de autoinforme para evaluar el afecto positivo y negativo (10 ítems para PA y 10 ítems para NA), calificado en una escala de respuesta de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican más afecto positivo o negativo.
Los participantes completarán el PANAS en la prueba previa, posterior y de seguimiento para determinar el cambio en el afecto negativo y positivo.
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Pre-test (semana 0), post-test (semana 2), seguimiento (semana 4)
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Pre-test (semana 0), post-test (semana 2), seguimiento (semana 4)
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El PSS-10 es un inventario de autoinforme para evaluar el estrés percibido, calificado en una escala de respuesta de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican más estrés percibido.
Los participantes completarán el PSS-10 en la prueba previa, posterior y de seguimiento para determinar el cambio en el estrés percibido.
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Pre-test (semana 0), post-test (semana 2), seguimiento (semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia
Periodo de tiempo: Post-test (semana 2)
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Un inventario de autoinforme, diseñado por los investigadores, para medir la tasa de adherencia a la intervención
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Post-test (semana 2)
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Aceptación
Periodo de tiempo: Post-test (semana 2)
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: Un inventario de autoinforme, diseñado por los investigadores, para medir la aceptabilidad/atractivo de la intervención
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Post-test (semana 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .