Intervention d'auto-assistance basée sur le Web pour les adolescents atteints d'un trouble dépressif majeur aigu ou rémittent
Évaluation d'une intervention d'auto-assistance basée sur le Web basée sur les principes de la psychologie positive pour les adolescents atteints de trouble dépressif majeur aigu ou rémittent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les jeunes atteints de trouble dépressif majeur ont souvent peu de connaissances sur la dépression et ne reçoivent pas de traitement approprié. Outre le manque de connaissances, les préoccupations concernant la stigmatisation sociale, la confidentialité et l'accès limité aux services de santé mentale sont quelques-uns des principaux obstacles à la recherche d'aide. Par conséquent, des informations et des services hautement acceptables et facilement accessibles en tant que stratégie complémentaire au traitement de la santé mentale, tels que des connaissances sur la dépression et des stratégies d'auto-assistance, sont nécessaires de toute urgence pour les jeunes cherchant de l'aide pour la dépression.
Nous avons développé un site Web, qui fournit des informations factuelles sur la dépression (par exemple, l'identification, l'étiologie, le traitement et la prévention de la dépression) et sera lancé à l'automne 2021. De plus, le site Web fournit des informations sur les stratégies d'auto-assistance (par exemple, réduire le stress, faire de l'exercice, entreprendre des activités positives), qui sont destinées à servir de complément aux traitements professionnels de la dépression ou à promouvoir la santé mentale chez les adolescents. Les groupes cibles du site Web sont les adolescents âgés de 12 à 18 ans cherchant de l'aide pour la dépression, ainsi que les adolescents en bonne santé cherchant des informations sur la promotion de la santé mentale ou la dépression.
Afin d'augmenter l'acceptabilité du site et l'engagement des jeunes, le site intégrera un contenu mis à jour en permanence composé de courts exercices basés sur les principes de la psychologie positive. Cette intervention d'auto-assistance basée sur le Web est censée fournir un mode de prestation (la combinaison : « en ligne » et « psychologie positive ») qui est acceptable et engageant pour les jeunes. De plus, les exercices d'auto-assistance fournis pourraient constituer une approche complémentaire aux traitements professionnels de la dépression.
Étant donné que le site Web cible deux groupes différents, nous évaluerons l'intervention d'auto-assistance basée sur le Web en conséquence :
Groupe cible 1 : Adolescents souffrant d'un trouble dépressif majeur (aigu ou en rémission) Groupe cible 2 : Adolescents en bonne santé (sans problème de santé mentale)
L'étude actuelle se concentrera sur le groupe cible 1. Une étude portant sur le groupe cible 2 peut être trouvée dans un essai clinique enregistré séparément sur clinicaltrials.gov.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de cette intervention d'auto-assistance basée sur le Web pour améliorer l'affect positif, réduire le stress et atténuer l'affect négatif et les symptômes dépressifs chez les adolescents atteints de trouble dépressif aigu ou rémittent.
Les jeunes participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention en ligne, soit dans le groupe de contrôle en ligne (c.-à-d. intervention fictive / comparateur). Tous les participants seront évalués avant et après l'intervention, et lors d'un suivi de deux semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Allemagne, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic actuel ou en rémission de DM (diagnostics CIM-10 F32.0 ; F32.1 ; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2)
- Quotient intellectuel (QI) ≥ 80
Critère d'exclusion:
- Suicidalité aiguë
- Trouble schizophrène
- Trouble envahissant du développement
- Trouble bipolaire
- Trouble de la personnalité limite
- Trouble de dépendance aux substances
- Connaissance insuffisante de l'allemand
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en ligne
Intervention en ligne de deux semaines
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L'intervention d'auto-assistance basée sur le Web se compose de 14 exercices basés sur les domaines suivants de la psychologie positive : forces personnelles, plaisir, gratitude, engagement (flux, pleine conscience) et relations positives. Les exercices (en partie interactifs) sont créés pour être mis en œuvre par les participants eux-mêmes sans l'aide d'un thérapeute. Avant de commencer l'intervention, les participants sont informés qu'ils recevront un e-mail quotidien avec une instruction pour un court exercice sur une période de deux semaines. Les participants sont invités à effectuer les exercices chaque jour et sont informés qu'ils seront invités à évaluer ces exercices lors du prochain rendez-vous (post-test, semaine 2). |
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Comparateur factice: Groupe de contrôle basé sur le Web
Comparateur fictif basé sur le Web de deux semaines
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Le comparateur fictif basé sur le Web se compose de 14 messages texte contenant des faits intéressants aléatoires ("faits amusants"). Avant de démarrer le comparateur factice, les participants sont informés qu'ils recevront un e-mail quotidien avec un SMS à lire tous les deux semaines. Les participants sont invités à lire ces SMS tous les jours et sont informés qu'il leur sera demandé d'évaluer ces exercices lors du prochain rendez-vous (post-test, semaine 2). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck - Deuxième édition (BDI-II)
Délai: Pré-test (semaine 0), post-test (semaine 2), suivi (semaine 4)
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Le BDI-II est un inventaire d'auto-évaluation pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs, évalué sur une échelle de réponse en 4 points, avec des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
Les participants rempliront le BDI-II au pré-test, au post-test et au suivi pour déterminer l'évolution des symptômes dépressifs
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Pré-test (semaine 0), post-test (semaine 2), suivi (semaine 4)
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Programme d'affects positifs et négatifs pour les enfants - Formulaire court (PANAS-C-SF)
Délai: Pré-test (semaine 0), post-test (semaine 2), suivi (semaine 4)
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Le PANAS est un inventaire d'auto-évaluation pour évaluer l'affect positif et négatif (10 éléments pour PA et 10 éléments pour NA), évalué sur une échelle de réponse en 5 points, avec des scores plus élevés indiquant un effet plus positif ou un effet négatif.
Les participants rempliront le PANAS au pré-test, au post-test et au suivi pour déterminer le changement dans l'affect négatif et positif
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Pré-test (semaine 0), post-test (semaine 2), suivi (semaine 4)
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Pré-test (semaine 0), post-test (semaine 2), suivi (semaine 4)
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Le PSS-10 est un inventaire d'auto-évaluation pour évaluer le stress perçu, évalué sur une échelle de réponse en 5 points, les scores les plus élevés indiquant un stress plus perçu.
Les participants rempliront le PSS-10 au pré-test, au post-test et au suivi pour déterminer le changement dans le stress perçu.
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Pré-test (semaine 0), post-test (semaine 2), suivi (semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhérence
Délai: Post-test (semaine 2)
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Un inventaire d'auto-évaluation, conçu par les enquêteurs, pour mesurer le taux d'adhésion à l'intervention
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Post-test (semaine 2)
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Acceptation
Délai: Post-test (semaine 2)
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: Un inventaire auto-rapporté, conçu par les investigateurs, pour mesurer l'acceptabilité/attractivité de l'intervention
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Post-test (semaine 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .