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급성 또는 완화된 주요 우울 장애가 있는 청소년을 위한 웹 기반 자조 개입

2023년 1월 23일 업데이트: Ellen Greimel, Ludwig-Maximilians - University of Munich

급성 또는 완화된 주요우울장애 청소년을 위한 긍정심리학의 원리에 기초한 웹기반 자조중재 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구는 급성 또는 완화된 주요우울장애 청소년을 대상으로 웹 기반 자조 개입의 타당성과 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 우리는 이 개입이 12세에서 18세 사이 청소년의 긍정적 정서 개선, 스트레스 감소, 부정적 정서 및 우울 증상 완화 여부를 조사할 것입니다. 또한 이 웹 기반 개입을 사용하는 청소년의 순응도와 청소년 개입의 수용 가능성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주요우울장애 청소년은 우울증에 대한 지식이 거의 없고 적절한 치료를 받지 못하는 경우가 많습니다. 지식이 거의 없는 것 외에도 사회적 낙인, 기밀 유지 및 정신 건강 서비스에 대한 제한된 접근에 대한 우려는 도움을 구하는 데 주요 장벽 중 일부입니다. 따라서 우울증에 대한 도움을 구하는 청소년들에게 우울증에 대한 지식 및 자조 전략과 같은 정신 건강 치료의 보완 전략으로서 수용도가 높고 쉽게 접근할 수 있는 정보와 서비스가 절실히 필요합니다.

우울증에 대한 증거 기반 정보(예: 우울증의 식별, 병인, 치료 및 예방)를 제공하는 웹사이트를 개발했으며 2021년 가을에 출시할 예정입니다. 또한 웹사이트는 우울증의 전문 치료에 추가하거나 청소년의 정신 건강을 증진하기 위한 자조 전략(예: 스트레스 감소, 운동, 긍정적인 활동 수행)에 대한 정보를 제공합니다. 웹사이트의 대상 그룹은 우울증에 대한 도움을 구하는 12세에서 18세 사이의 청소년과 정신 건강 증진 또는 우울증에 대한 정보를 찾는 건강한 청소년입니다.

웹사이트의 수용성과 젊은이들의 참여를 높이기 위해 웹사이트는 긍정적 심리학의 원칙에 기반한 짧은 연습으로 구성된 지속적으로 업데이트되는 콘텐츠를 통합할 것입니다. 이 웹 기반 자조 개입은 수용 가능하고 청소년에게 매력적인 전달 방식("온라인" 및 "긍정 심리학"의 조합)을 제공하는 것으로 생각됩니다. 또한 제공된 자조 운동은 우울증의 전문적인 치료에 대한 보완적인 접근 방식이 될 수 있습니다.

웹 사이트는 두 개의 서로 다른 그룹을 대상으로 하므로 그에 따라 웹 기반 자조 개입을 평가합니다.

대상 1 : 주요우울장애(급성 또는 완화) 청소년 대상 2 : 건강한 청소년(정신질환이 없는 자)

현재 연구는 대상 그룹 1에 초점을 맞출 것입니다. 대상 그룹 2에 초점을 맞춘 연구는 clinicaltrials.gov에 별도로 등록된 임상 시험에서 찾을 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 급성 또는 완화된 우울 장애가 있는 청소년의 긍정적인 감정을 개선하고 스트레스를 줄이며 부정적인 감정과 우울 증상을 완화하기 위한 이 웹 기반 자조 개입의 실행 가능성과 효과를 평가하는 것입니다.

참여하는 청소년은 웹 기반 개입 그룹 또는 웹 기반 제어 그룹(즉, 가짜 개입/비교기). 모든 참가자는 개입 전후와 2주간의 후속 조치에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80336
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MD의 현재 또는 완화된 진단(ICD-10 진단 F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2)
  • 지능 지수(IQ) ≥ 80

제외 기준:

  • 급성 자살
  • 정신 분열증 장애
  • 전반적인 발달 장애
  • 양극성 장애
  • 경계성 인격 장애
  • 물질 의존 장애
  • 독일어에 대한 지식 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹 기반 개입 그룹
2주간의 웹 기반 개입

웹 기반 자조 개입은 개인의 강점, 기쁨, 감사, 참여(몰입, 마음챙김) 및 긍정적인 관계와 같은 긍정적 심리학 영역을 기반으로 하는 14가지 연습으로 구성됩니다.

(부분적으로 상호 작용하는) 연습은 치료사의 지원 없이 참가자가 직접 구현하도록 만들어졌습니다.

개입을 시작하기 전에 참가자들은 2주 동안 짧은 운동에 대한 지침이 포함된 이메일을 매일 받게 된다는 말을 듣습니다. 참가자는 매일 운동을 완료하도록 지시를 받고 다음 약속(사후 테스트, 2주차)에 이러한 운동을 평가하도록 요청받을 것이라고 들었습니다.

가짜 비교기: 웹 기반 제어 그룹
2주 웹 기반 가짜 비교기

웹 기반 가짜 비교기는 임의의 흥미로운 사실("재미있는 사실")을 포함하는 14개의 문자 메시지로 구성됩니다.

가짜 비교기를 시작하기 전에 참가자들은 2주 동안 매일 읽을 문자 메시지가 포함된 이메일을 받게 될 것이라고 들었습니다. 참가자들은 매일 이러한 문자 메시지를 읽도록 지시를 받고 다음 약속(사후 테스트, 2주차)에 이러한 운동을 평가하도록 요청받을 것이라고 들었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beck 우울증 목록 - 2판(BDI-II)
기간: 사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)
BDI-II는 우울 증상의 중증도를 평가하기 위한 자가 보고형 목록으로, 4점 응답 척도로 평가되며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다. 참가자는 우울 증상의 변화를 결정하기 위해 사전, 사후 테스트 및 후속 조치에서 BDI-II를 완료합니다.
사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)
어린이를 위한 긍정적 및 부정적 영향 일정-짧은 형식(PANAS-C-SF)
기간: 사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)
PANAS는 긍정적 및 부정적 영향(PA 10개 항목, NA 10개 항목)을 평가하기 위한 자가 보고형 인벤토리이며, 5점 응답 척도로 평가되며 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 영향이 더 많은 것을 나타냅니다. 참가자는 사전, 사후 테스트 및 후속 조치에서 PANAS를 완료하여 부정적 및 긍정적 영향의 변화를 결정합니다.
사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)
인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)
PSS-10은 인지된 스트레스를 평가하기 위한 자가 보고형 인벤토리로, 5점 응답 척도로 평가되며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많은 것을 나타냅니다. 참가자는 인지된 스트레스의 변화를 확인하기 위해 사전, 사후 테스트 및 후속 조치에서 PSS-10을 완료합니다.
사전 테스트(0주), 사후 테스트(2주), 후속 조치(4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 사후 테스트(2주차)
중재에 대한 순응도를 측정하기 위해 조사자가 설계한 자체 보고 목록
사후 테스트(2주차)
수락
기간: 사후 테스트(2주차)
: 개입의 수용성/호소를 측정하기 위해 조사자가 설계한 자체 보고 목록
사후 테스트(2주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

우리 연구의 데이터에는 사회 인구 통계 정보 및 동반 질환과 같은 민감한 환자 정보가 포함되어 있습니다. 원시 데이터를 공개적으로 사용 가능하게 하여 환자를 식별할 수 있기 때문에 환자 기밀 보호에 대한 윤리적 원칙이 위반될 수 있습니다. 집계된 그룹 데이터는 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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