Intervento di auto-aiuto basato sul web per adolescenti con disturbo depressivo maggiore acuto o remittente
Valutazione di un intervento di auto-aiuto basato sul Web basato sui principi della psicologia positiva per adolescenti con disturbo depressivo maggiore acuto o remittente
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I giovani con disturbo depressivo maggiore spesso hanno poca conoscenza della depressione e non ricevono un trattamento appropriato. Oltre alla scarsa conoscenza, le preoccupazioni per lo stigma sociale, la riservatezza e l'accesso limitato ai servizi di salute mentale sono alcuni dei principali ostacoli alla ricerca di aiuto. Pertanto, informazioni e servizi altamente accettabili e facilmente accessibili come strategia complementare al trattamento della salute mentale, come la conoscenza della depressione e le strategie di auto-aiuto, sono urgentemente necessarie per i giovani che cercano aiuto per la depressione.
Abbiamo sviluppato un sito Web che fornisce informazioni basate sull'evidenza sulla depressione (ad es. identificazione, eziologia, trattamento e prevenzione della depressione) e sarà lanciato nell'autunno 2021. Inoltre, il sito Web fornisce informazioni sulle strategie di auto-aiuto (ad esempio, ridurre lo stress, fare esercizio fisico, intraprendere attività positive), che dovrebbero servire come aggiunta ai trattamenti professionali della depressione o per promuovere la salute mentale negli adolescenti. I gruppi target del sito web sono adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che cercano aiuto per la depressione, nonché adolescenti sani che cercano informazioni sulla promozione della salute mentale o sulla depressione.
Per aumentare l'accettabilità del sito e il coinvolgimento dei giovani, il sito integrerà contenuti in continuo aggiornamento costituiti da brevi esercizi basati sui principi della psicologia positiva. Si ritiene che questo intervento di auto-aiuto basato sul web fornisca una modalità di consegna (la combinazione: "online" e "psicologia positiva"), accettabile e coinvolgente per i giovani. Inoltre, gli esercizi di auto-aiuto forniti potrebbero essere un approccio complementare ai trattamenti professionali della depressione.
Poiché il sito Web si rivolge a due gruppi diversi, valuteremo di conseguenza l'intervento di auto-aiuto basato sul Web:
Gruppo target 1: Adolescenti con disturbo depressivo maggiore (acuto o remissivo) Gruppo target 2: Adolescenti sani (nessuna condizione di salute mentale)
Lo studio attuale si concentrerà sul gruppo target 1. Uno studio incentrato sul gruppo target 2 può essere trovato in uno studio clinico registrato separatamente su clinicaltrials.gov.
Lo scopo principale dello studio è valutare la fattibilità e l'efficacia di questo intervento di auto-aiuto basato sul web per migliorare l'affetto positivo, ridurre lo stress e alleviare l'affetto negativo e i sintomi depressivi negli adolescenti con disturbo depressivo acuto o remissivo.
I giovani partecipanti saranno randomizzati al gruppo di intervento basato sul web o al gruppo di controllo basato sul web (ad es. intervento fittizio/comparatore). Tutti i partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento e ad un follow-up di due settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ellen Greimel, PhD
- Numero di telefono: +49 89 4400 56952
- Email: Ellen.Greimel@med.uni-muenchen.de
Luoghi di studio
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Germania, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi in corso o remissiva di MD (diagnosi ICD-10 F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2)
- Quoziente intellettivo (QI) ≥ 80
Criteri di esclusione:
- Suicidio acuto
- Disturbo schizofrenico
- Disturbo pervasivo dello sviluppo
- Disturbo bipolare
- Disturbo borderline di personalità
- Disturbo da dipendenza da sostanze
- Conoscenza insufficiente del tedesco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento basato sul web
Intervento basato sul web di due settimane
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L'intervento di auto-aiuto basato sul web consiste in 14 esercizi basati sui seguenti domini di psicologia positiva: punti di forza personali, piacere, gratitudine, coinvolgimento (flusso, consapevolezza) e relazioni positive. Gli esercizi (in parte interattivi) sono creati per essere implementati dai partecipanti stessi senza il supporto di un terapista. Prima di iniziare l'intervento, ai partecipanti viene detto che riceveranno un'e-mail quotidiana con le istruzioni per un breve esercizio per un periodo di due settimane. I partecipanti vengono istruiti a completare gli esercizi ogni giorno e gli viene detto che verrà chiesto loro di valutare questi esercizi al prossimo appuntamento (post-test, settimana 2). |
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo basato sul Web
Comparatore fittizio basato sul web di due settimane
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Il comparatore fittizio basato sul web è composto da 14 messaggi di testo contenenti fatti interessanti casuali ("fatti divertenti"). Prima di iniziare il confronto fittizio, ai partecipanti viene detto che riceveranno un'e-mail quotidiana con un messaggio di testo da leggere ogni due settimane. I partecipanti sono istruiti a leggere questi messaggi di testo ogni giorno e gli viene detto che saranno invitati a valutare questi esercizi al prossimo appuntamento (post-test, settimana 2). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Beck Depression Inventory - Seconda Edizione (BDI-II)
Lasso di tempo: Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)
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Il BDI-II è un inventario self-report per valutare la gravità dei sintomi depressivi, valutato su una scala di risposta a 4 punti, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
I partecipanti completeranno il BDI-II prima, dopo il test e il follow-up per determinare il cambiamento dei sintomi depressivi
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Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)
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Programma affettivo positivo e negativo per bambini-Forma breve (PANAS-C-SF)
Lasso di tempo: Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)
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Il PANAS è un inventario di autovalutazione per valutare l'affetto positivo e negativo (10 item per PA e 10 item per NA), valutato su una scala di risposta a 5 punti, con punteggi più alti che indicano più affetti positivi o affetti negativi.
I partecipanti completeranno il PANAS prima, dopo il test e il follow-up per determinare il cambiamento nell'affetto negativo e positivo
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Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)
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Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)
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Il PSS-10 è un inventario di autovalutazione per valutare lo stress percepito, valutato su una scala di risposta a 5 punti, con punteggi più alti che indicano più stress percepito.
I partecipanti completeranno il PSS-10 prima, dopo il test e il follow-up per determinare il cambiamento nello stress percepito.
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Pre-test (settimana 0), post-test (settimana 2), follow-up (settimana 4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza
Lasso di tempo: Post-test (settimana 2)
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Un inventario di autovalutazione, progettato dagli investigatori, per misurare il tasso di aderenza all'intervento
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Post-test (settimana 2)
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Accettazione
Lasso di tempo: Post-test (settimana 2)
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: Un inventario self-report, progettato dagli investigatori, per misurare l'accettabilità/attrattiva dell'intervento
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Post-test (settimana 2)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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