Web-alapú önsegítő beavatkozás akut vagy súlyos depressziós zavarban szenvedő serdülők számára
Web-alapú önsegítő beavatkozás értékelése a pozitív pszichológia alapelvein alapuló serdülők számára akut vagy remitt major depressziós zavarban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A súlyos depresszióban szenvedő fiatalok gyakran kevés tudással rendelkeznek a depresszióról, és nem kapnak megfelelő kezelést. A kevés tudás mellett a szociális megbélyegzés, a titoktartás és a mentális egészségügyi szolgáltatásokhoz való korlátozott hozzáférés miatti aggodalmak jelentik a segítségkérés fő akadályait. Ezért sürgősen szükség van a mentálhigiénés kezelést kiegészítő stratégiaként igen elfogadható és könnyen hozzáférhető információkra és szolgáltatásokra, mint például a depresszióval kapcsolatos ismeretekre és az önsegítő stratégiákra a depresszió miatt segítséget kereső fiatalok számára.
Kialakítottunk egy weboldalt, amely bizonyítékokon alapuló információkat nyújt a depresszióról (pl. a depresszió azonosítása, etiológiája, kezelése és megelőzése), és 2021 őszén indul. Ezen túlmenően a weboldal tájékoztatást ad az önsegítő stratégiákról (pl. stresszcsökkentés, testmozgás, pozitív tevékenységek végzése), amelyek célja a depresszió professzionális kezelésének kiegészítése vagy a serdülők lelki egészségének elősegítése. A weboldal célcsoportjai a 12 és 18 év közötti fiatalok, akik depresszió miatt keresnek segítséget, valamint egészséges serdülők, akik a mentális egészség elősegítésével vagy a depresszióval kapcsolatos információkat keresnek.
A weboldal elfogadottságának és a fiatalok bevonásának növelése érdekében a honlap folyamatosan frissülő tartalmakat integrál, amelyek a pozitív pszichológia elvein alapuló rövid gyakorlatokból állnak. Úgy gondolják, hogy ez a webalapú önsegítő beavatkozás egy olyan megvalósítási módot biztosít (a kombináció: "online" és "pozitív pszichológia"), amely elfogadható és vonzó a fiatalok számára. Ezenkívül a biztosított önsegítő gyakorlatok kiegészítő megközelítést jelenthetnek a depresszió professzionális kezeléséhez.
Mivel a weboldal két különböző csoportot céloz meg, a webalapú önsegítő beavatkozást ennek megfelelően értékeljük:
1. célcsoport: Súlyos (akut vagy remitív) depresszióban szenvedő serdülők 2. célcsoport: Egészséges serdülők (nincs mentális egészségi állapota)
A jelenlegi tanulmány az 1. célcsoportra összpontosít. A 2. célcsoportra összpontosító tanulmány egy külön regisztrált klinikai vizsgálatban található a clinictrials.gov oldalon.
A tanulmány elsődleges célja ennek az internetes önsegítő beavatkozásnak a megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelése a pozitív hatás javítása, a stressz csökkentése, valamint a negatív affektusok és a depressziós tünetek enyhítése érdekében az akut vagy remitív depressziós zavarban szenvedő serdülőknél.
A résztvevő fiatalokat véletlenszerűen besorolják a webalapú intervenciós csoportba vagy a webalapú kontrollcsoportba (pl. színlelt beavatkozás / összehasonlító). Minden résztvevőt a beavatkozás előtti és utáni, valamint egy kéthetes nyomon követés során értékelnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MD jelenlegi vagy remittált diagnózisa (ICD-10 diagnózisok: F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2)
- Intelligencia hányados (IQ) ≥ 80
Kizárási kritériumok:
- Akut öngyilkosság
- Skizofréniás rendellenesség
- Pervazív fejlődési rendellenesség
- Bipoláris zavar
- Borderline személyiségzavar
- Anyagfüggőségi zavar
- Nem megfelelő német nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Web-alapú intervenciós csoport
Kéthetes web-alapú beavatkozás
|
A webalapú önsegítő beavatkozás 14 gyakorlatból áll, amelyek a következő pozitív pszichológiai területeken alapulnak: személyes erősségek, öröm, hála, elkötelezettség (flow, mindfulness) és pozitív kapcsolatok. A (részben interaktív) gyakorlatokat a résztvevők maguk hajtják végre terapeuta segítsége nélkül. A beavatkozás megkezdése előtt a résztvevőket tájékoztatják arról, hogy naponta kapnak egy e-mailt egy rövid gyakorlati utasítással, két héten keresztül. A résztvevőket arra utasítják, hogy minden nap végezzék el a gyakorlatokat, és közöljék velük, hogy a következő találkozón (utóteszt, 2. hét) felkérik őket, hogy értékeljék ezeket a gyakorlatokat. |
|
Sham Comparator: Web alapú vezérlőcsoport
Kéthetes web-alapú hamis összehasonlító
|
A webalapú hamis összehasonlító 14 szöveges üzenetből áll, amelyek véletlenszerű érdekes tényeket ("fun facts") tartalmaznak. Az ál-összehasonlítás megkezdése előtt a résztvevőket közöljük, hogy minden nap kapnak egy e-mailt egy szöveges üzenettel, amelyet két héten keresztül minden alkalommal el kell olvasni. A résztvevőket arra utasítják, hogy minden nap olvassák el ezeket a szöveges üzeneteket, és közöljék velük, hogy a következő találkozón (utóteszt, 2. hét) felkérik őket, hogy értékeljék ezeket a gyakorlatokat. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory – Második kiadás (BDI-II)
Időkeret: Előteszt (0. hét), utóteszt (2. hét), utánkövetés (4. hét)
|
A BDI-II egy önbeszámoló leltár a depressziós tünetek súlyosságának felmérésére, 4 pontos válaszskálán értékelve, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
A résztvevők kitöltik a BDI-II-t a teszt előtt, utóvizsgálatkor és nyomon követéskor, hogy meghatározzák a depressziós tünetek változását
|
Előteszt (0. hét), utóteszt (2. hét), utánkövetés (4. hét)
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése gyermekeknek – rövid űrlap (PANAS-C-SF)
Időkeret: Előteszt (0. hét), utóteszt (2. hét), utánkövetés (4. hét)
|
A PANAS egy önbeszámoló leltár a pozitív és negatív hatás értékelésére (10 elem a PA és 10 elem az NA esetében), amelyet egy 5 pontos válaszskálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok a pozitívabb vagy negatívabb hatásokat jelzik.
A résztvevők kitöltik a PANAS-t a teszt előtt, utóvizsgálatkor és nyomon követéskor, hogy meghatározzák a negatív és pozitív hatás változását
|
Előteszt (0. hét), utóteszt (2. hét), utánkövetés (4. hét)
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS-10)
Időkeret: Előteszt (0. hét), utóteszt (2. hét), utánkövetés (4. hét)
|
A PSS-10 egy önbeszámoló leltár az észlelt stressz értékelésére, egy 5-pontos válaszskálán értékelve, ahol a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
A résztvevők kitöltik a PSS-10 tesztet az elő-, utó- és nyomon követés során, hogy meghatározzák az észlelt stressz változását.
|
Előteszt (0. hét), utóteszt (2. hét), utánkövetés (4. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: Utóteszt (2. hét)
|
Egy önbeszámoló leltár, amelyet a vizsgálók készítettek a beavatkozáshoz való ragaszkodás mértékének mérésére
|
Utóteszt (2. hét)
|
|
Elfogadás
Időkeret: Utóteszt (2. hét)
|
: Önbeszámoló leltár, amelyet a vizsgálók készítettek a beavatkozás elfogadhatóságának / vonzerejének mérésére
|
Utóteszt (2. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .