Intervenção de autoajuda baseada na Web para adolescentes com transtorno depressivo maior agudo ou remitido
Avaliação de uma Intervenção de Autoajuda Baseada na Web Baseada nos Princípios da Psicologia Positiva para Adolescentes com Transtorno Depressivo Maior Agudo ou Remitido
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Jovens com transtorno depressivo maior geralmente têm pouco conhecimento sobre depressão e não recebem tratamento adequado. Além do pouco conhecimento, as preocupações com o estigma social, a confidencialidade e o acesso limitado aos serviços de saúde mental são algumas das principais barreiras para a busca de ajuda. Portanto, informações e serviços altamente aceitáveis e de fácil acesso como estratégia complementar ao tratamento em saúde mental, como conhecimento sobre depressão e estratégias de autoajuda, são urgentemente necessários para jovens que buscam ajuda para depressão.
Desenvolvemos um site que fornece informações baseadas em evidências sobre depressão (por exemplo, identificação, etiologia, tratamento e prevenção da depressão) e será lançado no outono de 2021. Além disso, o site fornece informações sobre estratégias de autoajuda (por exemplo, reduzir o estresse, fazer exercícios, realizar atividades positivas), que devem servir como complemento aos tratamentos profissionais da depressão ou promover a saúde mental em adolescentes. Os grupos-alvo do site são adolescentes de 12 a 18 anos que buscam ajuda para depressão, bem como adolescentes saudáveis que buscam informações sobre promoção de saúde mental ou depressão.
Para aumentar a aceitabilidade do site e o envolvimento dos jovens, o site integrará conteúdo de atualização contínua composto por exercícios curtos baseados em princípios de psicologia positiva. Pensa-se que esta intervenção de auto-ajuda baseada na web forneça um modo de entrega (a combinação: "online" e "psicologia positiva"), que é aceitável e envolvente para os jovens. Além disso, os exercícios de autoajuda fornecidos podem ser uma abordagem complementar aos tratamentos profissionais da depressão.
Como o site visa dois grupos diferentes, avaliaremos a intervenção de autoajuda baseada na web de acordo:
Grupo-alvo 1: Adolescentes com transtorno depressivo maior (agudo ou em remissão) Grupo-alvo 2: Adolescentes saudáveis (sem condição de saúde mental)
O presente estudo incidirá sobre o grupo-alvo 1. Um estudo com foco no grupo-alvo 2 pode ser encontrado em um ensaio clínico registrado separadamente em Clinicaltrials.gov.
O objetivo principal do estudo é avaliar a viabilidade e eficácia desta intervenção de autoajuda baseada na web para melhorar o afeto positivo, reduzir o estresse e aliviar o afeto negativo e os sintomas depressivos em adolescentes com transtorno depressivo agudo ou remitido.
Os jovens participantes serão randomizados para o grupo de intervenção baseado na web ou para o grupo de controle baseado na web (ou seja, intervenção simulada/comparador). Todos os participantes serão avaliados no pré e pós-intervenção, e em um acompanhamento de duas semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bavaria
-
Munich, Bavaria, Alemanha, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico atual ou remitido de DM (CID-10 diagnósticos F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2)
- Quociente de inteligência (QI) de ≥ 80
Critério de exclusão:
- suicidalidade aguda
- transtorno esquizofrênico
- Transtorno invasivo do desenvolvimento
- Transtorno bipolar
- Transtorno de personalidade limítrofe
- Transtorno de dependência de substâncias
- Conhecimento insuficiente de alemão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção baseado na web
Intervenção baseada na web de duas semanas
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A intervenção de autoajuda baseada na web consiste em 14 exercícios baseados nos seguintes domínios da psicologia positiva: forças pessoais, prazer, gratidão, engajamento (fluxo, atenção plena) e relacionamentos positivos. Os exercícios (parcialmente interativos) são criados para serem executados pelos próprios participantes sem o apoio de um terapeuta. Antes de iniciar a intervenção, os participantes são informados de que receberão um e-mail diário com instruções para um pequeno exercício durante o período de duas semanas. Os participantes são instruídos a realizar os exercícios todos os dias e são informados de que serão solicitados a avaliar esses exercícios na próxima consulta (pós-teste, semana 2). |
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Comparador Falso: Grupo de controle baseado na Web
Comparador simulado baseado na web de duas semanas
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O comparador falso baseado na web consiste em 14 mensagens de texto contendo fatos interessantes aleatórios ("fatos engraçados"). Antes de iniciar o comparador simulado, os participantes são informados de que receberão um e-mail diário com uma mensagem de texto para ler a cada duas semanas. Os participantes são instruídos a ler essas mensagens de texto todos os dias e são informados de que serão solicitados a avaliar esses exercícios na próxima consulta (pós-teste, semana 2). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição (BDI-II)
Prazo: Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)
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O BDI-II é um inventário de autorrelato para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos, classificado em uma escala de resposta de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves.
Os participantes completarão o BDI-II no pré, pós-teste e acompanhamento para determinar a mudança nos sintomas depressivos
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Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)
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Programa de Afeto Positivo e Negativo para Crianças - Formulário Resumido (PANAS-C-SF)
Prazo: Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)
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O PANAS é um inventário de autorrelato para avaliar afeto positivo e negativo (10 itens para PA e 10 itens para NA), classificado em uma escala de resposta de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando mais afeto positivo ou afeto negativo.
Os participantes preencherão o PANAS no pré, pós-teste e acompanhamento para determinar a mudança no afeto negativo e positivo
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Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)
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O PSS-10 é um inventário de autorrelato para avaliar o estresse percebido, classificado em uma escala de resposta de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando mais estresse percebido.
Os participantes preencherão o PSS-10 no pré, pós-teste e acompanhamento para determinar a mudança no estresse percebido.
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Pré-teste (semana 0), pós-teste (semana 2), acompanhamento (semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: Pós-teste (semana 2)
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Um inventário de autorrelato, elaborado pelos investigadores, para medir a taxa de adesão à intervenção
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Pós-teste (semana 2)
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Aceitação
Prazo: Pós-teste (semana 2)
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: Um inventário de autorrelato, elaborado pelos investigadores, para medir a aceitabilidade/atratividade da intervenção
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Pós-teste (semana 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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