Интернет-вмешательство самопомощи для подростков с острым или ремиттированным большим депрессивным расстройством
Оценка вмешательств самопомощи через Интернет на основе принципов позитивной психологии для подростков с острым или ремиттирующим большим депрессивным расстройством
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Молодые люди с большим депрессивным расстройством часто мало знают о депрессии и не получают надлежащего лечения. Помимо недостатка знаний, опасения по поводу социальной стигмы, конфиденциальности и ограниченного доступа к службам охраны психического здоровья являются одними из основных препятствий для обращения за помощью. Таким образом, для молодых людей, нуждающихся в помощи при депрессии, крайне необходимы весьма приемлемая и легкодоступная информация и услуги в качестве дополнительной стратегии лечения психических заболеваний, такие как знания о депрессии и стратегии самопомощи.
Мы разработали веб-сайт, который предоставляет доказательную информацию о депрессии (например, идентификацию, этиологию, лечение и профилактику депрессии), и он будет запущен осенью 2021 года. Кроме того, на веб-сайте представлена информация о стратегиях самопомощи (например, о снижении стресса, выполнении физических упражнений, выполнении позитивных действий), которые должны служить дополнением к профессиональному лечению депрессии или укреплению психического здоровья подростков. Целевыми группами веб-сайта являются подростки в возрасте от 12 до 18 лет, которым нужна помощь при депрессии, а также здоровые подростки, которые ищут информацию об укреплении психического здоровья или депрессии.
Для повышения приемлемости веб-сайта и вовлечения молодежи на веб-сайт будет постоянно обновляться контент, состоящий из коротких упражнений, основанных на принципах позитивной психологии. Считается, что это интервенция самопомощи через Интернет обеспечивает способ доставки (комбинация: «онлайн» и «позитивная психология»), который является приемлемым и привлекательным для молодежи. Кроме того, предоставленные упражнения по самопомощи могут быть дополнительным подходом к профессиональному лечению депрессии.
Поскольку веб-сайт ориентирован на две разные группы, мы соответствующим образом оценим интервенцию самопомощи через Интернет:
Целевая группа 1: Подростки с большим депрессивным расстройством (острым или в ремиссии) Целевая группа 2: Здоровые подростки (без психических расстройств)
Текущее исследование будет сосредоточено на целевой группе 1. Исследование, посвященное целевой группе 2, можно найти в отдельном зарегистрированном клиническом испытании на сайте ClinicalTrials.gov.
Основная цель исследования — оценить осуществимость и эффективность этого веб-вмешательства самопомощи для улучшения положительного аффекта, снижения стресса и облегчения негативного аффекта и депрессивных симптомов у подростков с острым или ремиссированным депрессивным расстройством.
Участвующие молодые люди будут рандомизированы либо в веб-группу вмешательства, либо в онлайн-контрольную группу (т. ложное вмешательство/компаратор). Все участники будут оцениваться до и после вмешательства, а также через две недели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80336
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Psychosomatics and Psychotherapy, University Hospital Munich, Munich, Germany
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущий или перенесенный диагноз БД (по МКБ-10 диагнозы F32.0; F32.1; F32.2, F33.0, F33.1, F.33.2)
- Коэффициент интеллекта (IQ) ≥ 80
Критерий исключения:
- Острая суицидальность
- Шизофреническое расстройство
- Первазивное расстройство развития
- Биполярное расстройство
- Пограничное расстройство личности
- Зависимость от психоактивных веществ
- Недостаточное знание немецкого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-группа вмешательства
Двухнедельная веб-интервенция
|
Веб-интервенция самопомощи состоит из 14 упражнений, основанных на следующих областях позитивной психологии: личные сильные стороны, удовольствие, благодарность, вовлеченность (поток, осознанность) и позитивные отношения. Упражнения (частично интерактивные) созданы для самостоятельного выполнения участниками без помощи терапевта. Перед началом вмешательства участникам сообщают, что они будут ежедневно получать электронное письмо с инструкцией по короткому упражнению в течение двух недель. Участников инструктируют выполнять упражнения каждый день и сообщают, что их попросят оценить эти упражнения на следующем приеме (пост-тест, 2-я неделя). |
|
Фальшивый компаратор: Веб-группа управления
Двухнедельный фиктивный компаратор в Интернете
|
Веб-компаратор фиктивных сообщений состоит из 14 текстовых сообщений, содержащих случайные интересные факты («забавные факты»). Перед запуском фиктивного компаратора участникам сообщают, что они будут получать ежедневное электронное письмо с текстовым сообщением, которое нужно читать каждый раз в течение двух недель. Участников просят читать эти текстовые сообщения каждый день, а также сообщают, что их попросят оценить эти упражнения на следующем приеме (пост-тест, 2-я неделя). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опись депрессии Бека - второе издание (BDI-II)
Временное ограничение: До теста (неделя 0), после теста (неделя 2), последующее наблюдение (неделя 4)
|
BDI-II представляет собой анкету самоотчета для оценки тяжести депрессивных симптомов, оцениваемую по 4-балльной шкале ответов, где более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
Участники заполнят BDI-II до, после теста и последующего наблюдения, чтобы определить изменение депрессивных симптомов.
|
До теста (неделя 0), после теста (неделя 2), последующее наблюдение (неделя 4)
|
|
График положительного и отрицательного воздействия на детей – краткая форма (PANAS-C-SF)
Временное ограничение: До теста (неделя 0), после теста (неделя 2), последующее наблюдение (неделя 4)
|
PANAS представляет собой опросник для самоотчета для оценки положительного и отрицательного влияния (10 пунктов для PA и 10 пунктов для NA), оцениваемый по 5-балльной шкале ответов, где более высокие баллы указывают на более положительное или отрицательное влияние.
Участники заполнят PANAS до, после и после тестирования, чтобы определить изменения в отрицательном и положительном влиянии.
|
До теста (неделя 0), после теста (неделя 2), последующее наблюдение (неделя 4)
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: До теста (0-я неделя), после теста (2-я неделя), последующее наблюдение (4-я неделя)
|
PSS-10 представляет собой анкету самоотчета для оценки воспринимаемого стресса, оцениваемого по 5-балльной шкале ответов, где более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое напряжение.
Участники заполнят PSS-10 до, после и после тестирования, чтобы определить изменения в воспринимаемом стрессе.
|
До теста (0-я неделя), после теста (2-я неделя), последующее наблюдение (4-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: Пост-тест (2 неделя)
|
Инвентарь самоотчетов, разработанный исследователями для измерения степени приверженности вмешательству.
|
Пост-тест (2 неделя)
|
|
Принятие
Временное ограничение: Пост-тест (2 неделя)
|
: Инвентарь самоотчетов, разработанный исследователями для измерения приемлемости/привлекательности вмешательства.
|
Пост-тест (2 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .