Exenteration：根据重建技术 (ETRE) 的生活质量研究和康复率 (ETRE)
Exenteration：根据重建技术的生活质量研究和康复率
前瞻性单中心生活质量研究。 包括 2004 年 1 月至 2019 年 12 月期间在巴黎居里研究所出院的所有患者，建议根据他们所接受的重建技术比较报告的患者生活质量。
主办方将在耳鼻喉科手术的背景下，通过两个经过验证的法语问卷评估我们患者的生活质量：FACT-G 和 FACT-MBIS 问卷。
研究概览
详细说明
现在，参与这些患者随访的所有外科医生都清楚，并非所有眼眶重建技术都是平等的。
因此，通过这项研究，研究人员希望根据所使用的重建方法，客观地强调出院患者生活质量和假肢设备的改善。
这项前瞻性研究包括 2004 年 1 月至 2019 年 12 月在巴黎居里研究所出院的所有患者，建议根据患者接受的重建技术比较报告的患者生活质量。
研究人员将在耳鼻喉科手术的背景下，通过两个经过验证的法语问卷评估我们患者的生活质量：FACT-G 和 FACT-MBIS 问卷。 在通过电话明确同意后，研究人员将通过邮寄方式将它们提交给我们研究中包括的所有患者。
因此，此类研究的目的是通过客观地证明一种技术在生活质量和假肢设备率方面优于其他技术，从而为外科医生和患者选择眼眶重建技术提供帮助。
参与本研究的患者必须回答两份通过邮寄提交的问卷。 因此，本研究属于最小或中度风险研究的框架。
问卷的编写方法及内容将通过电话访谈告知患者。
与其他重建技术相比，研究人员将特别关注受益于游离前臂皮瓣重建的患者的生活质量；这将构成我们研究的主要标准。
此外，从所有患者档案中收集伪匿名计算机化数据，将比较术后愈合时间、假体安装率以及根据重建技术安装假体所需的时间。 这三个因素已在文献中确定为良好康复的指标，将构成我们的次要判断标准。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nathalie BADOIS, MD
- 电话号码：+33144324535
- 邮箱：nathalie.badois@curie.fr
学习地点
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Paris、法国、75005
- 招聘中
- Institut Curie
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接触：
- Nathalie BADOIS, MD
- 电话号码：+33156245765
- 邮箱：nathalie.badois@curie.fr
-
接触：
- Sandra NESPOULOUS
- 电话号码：+33 147111654
- 邮箱：drci.promotion@curie.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
2014 年 1 月至 2019 年 12 月期间在巴黎居里研究所出院的所有患者，无论是活着的还是失踪的，
排除标准：
- 受法院保护的人。
- 没有条件表示同意的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症治疗的功能评估：一般 (FACT-G)
大体时间：基线
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FACT-G 问卷由 27 个一般项目组成，患者按 0 到 4 的等级对每个项目进行评分。最终分数是所有项目的总和。
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基线
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FACT/McGill 身体形象关注量表 - 头颈癌版 (FACT-MBIS)
大体时间：基线
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FACT-MBIS 问卷由 21 个与自尊和社会舒适度相关的项目组成，每个项目也以 0 到 4 的等级评分。最终得分是所有项目的总和。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nathalie BADOIS, MD、Institut Curie
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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