用于治疗急性缺血性中风的血栓切除术系统的 CAPTURE 注册试验。

纳入标准：

• 受试者必须证明可归因于目标病变的临床体征和症状与急性缺血性中风 (AIS) 的诊断一致，经神经放射学家（或同等专家）使用适当的影像学确认。 ICA、MCA-M1 或 MCA-M2 的动脉闭塞。
• 同意时年龄在 18 至 80 岁之间（含）的女性或男性受试者。
• 在中风症状出现后 6 小时内，受试者必须接受治疗（通过穿刺或切开进入血管）。
• 由受试者或受试者的法定代表人填写的签署的知情同意书 (ICF)。

排除标准：

• 1. 中风发作前的功能依赖，定义为中风前改良 Rankin 量表 (mRS) 评分≥2。
• 2.受试者的基线NIHSS评分<2或>25。
• 3.根据病史确定，过去 90 天内有严重头部外伤史，并伴有残余神经功能障碍。
• 4. 先前存在的神经或精神疾病会混淆神经或功能评估，例如 处方抗胆碱酯酶抑制剂引起的痴呆症。
• 5. 中风发作时的癫痫发作，如果它使中风的诊断变得可疑并妨碍获得准确的基线 NIHSS 评估。
• 6.受试者具有已知的出血素质，凝血因子缺乏症；或者，正在接受口服抗凝治疗并且国际标准化比值 (INR) > 3。
• 7.受试者的基线血小板计数<30*10^9/L。
• 8. 受试者的基线葡萄糖为 <50 mg/dL (2.78 mmol/L) 或 >400 mg/dL (22.2 mmol/L)。
• 9. 肾功能衰竭，定义为血清肌酐 >3.0 mg/dL (264 µmol/L) [注意：无论血清肌酐水平如何，肾透析受试者都可以接受治疗]。
• 10.严重、持续性高血压（SBP > 185 mm Hg 或 DBP > 110 mmHg）[如果使用药物可以成功降低血压并维持在可接受的水平，则患者可以入组]。
• 11.受试者已知对以下一种或多种过敏或禁忌：抗血小板药物；对比染料;和/或局部或全身麻醉。
• 12. 受试者已知对镍、钴铬、钨、铂或其他金属过敏，这些金属可能是治疗所需医疗器械的组成部分。
• 13.受试者一般不适合血管内介入或麻醉。
• 14. 受试者在过去 30 天内做过大手术
• 15.受试者是任何疾病状态的另一种药物或器械治疗试验的积极参与者；或者，受试者在参加本方案时预计将开始参与另一种药物或设备试验。
• 16. 受试者目前患有感染性心内膜炎或其他严重的活动性细菌感染。
• 17. 受试者的预期寿命少于 6 个月。
• 18.已知怀孕和/或哺乳期或入院时妊娠试验阳性的育龄女性。

成像排除标准：

• 19. 受试者有以下 CT 扫描或 MRI 证据：

  • 中线偏移的显着质量效应。
  • 颅内肿瘤的证据，小脑膜瘤除外。
  • 颅内出血的证据。
  • 颈内动脉血流限制夹层的证据。
  • 怀疑是脑血管炎。
  • 怀疑主动脉夹层。
  • 多个血管区域（例如，双侧前循环或前/后循环）的闭塞或双侧中风或多个区域中风的临床证据。
• 20. 非造影 CT (NCCT) 存在大面积完整区域梗死，定义为艾伯塔脑卒中项目早期 CT 评分 (ASPECTS) ≤5。

• 21. 其他可能干扰设备使用的异常形态或损伤，包括但不限于以下：

  • 颈动脉夹层
  • 血管炎
  • 主动脉夹层
  • 动脉瘤

  • 没有经股或替代通路，例如：

    1. 严重颅内迂曲
    2. 严重的颅内血管痉挛，对药物治疗反应迟钝。
    3. 其他禁止进入的解剖或临床条件。
• 22. 前循环卒中涉及 > 1/3 的 MCA 区域，由基线非造影 CT 上的低密度，或 CT 灌注成像上的低 CBV，或 DWI 图像上的弥散受限确定。
• 23.后循环动脉（椎动脉、基底动脉等）血栓性闭塞
• 24. 植入同一血管区域内的颅内支架会妨碍血栓切除装置的安全部署/移除。