急性虚血性脳卒中の治療のための血栓除去システムのCAPTURE登録試験。

包含基準:

• 被験者は、適切な画像を使用して、神経放射線科医（または同等の専門家）によって確認されたように、標的病変に起因する臨床徴候および症状を示し、急性虚血性脳卒中（AIS）の診断と一致している必要があります。 ICA、MCA-M1またはMCA-M2の動脈閉塞。
• -同意時の年齢が18〜80歳の女性または男性の被験者。
• 脳卒中症状の発症から 6 時間以内に、被験者は治療開始 (穿刺または切開による血管アクセス) を受けている必要があります。
• -被験者または被験者の法定代理人が記入した署名済みのインフォームドコンセントフォーム（ICF）。

除外基準:

• 1. 脳卒中前の修正ランキンスケール (mRS) スコアが 2 以上であると定義される、脳卒中発症前の機能的依存。
• 2.被験者のベースライン NIHSS スコアが <2 または >25。
• 3.過去90日以内の重度の頭部外傷の病歴で、病歴によって決定される神経学的欠損が残っている。
• 4.神経学的または機能的評価を混乱させる既存の神経学的または精神医学的疾患。 処方された抗コリンエステラーゼ阻害剤による認知症。
• 5. 脳卒中の診断が疑わしく、正確なベースライン NIHSS 評価が得られない場合の脳卒中発症時の発作。
• 6.被験者は既知の出血性素因、凝固因子欠乏症を持っています;または、経口抗凝固療法を受けており、国際正規化比（INR）が3を超えています。
• 7.被験者のベースライン血小板数は<30*10^9/Lです。
• 8.被験者のベースライングルコースは<50mg/dL（2.78mmol/L）または>400mg/dL（22.2mmol/L）です。
• 9.血清クレアチニン> 3.0 mg / dL（264 µmol / L）によって定義される腎不全[注：腎透析を受けている被験者は、血清クレアチニンレベルに関係なく治療される場合があります]。
• 10. 重度の持続性高血圧症 (SBP > 185 mmHg または DBP > 110 mmHg) [薬を使用して血圧を正常に低下させ、許容レベルに維持できる場合、患者は登録できます]。
• 11.被験者は、次の1つ以上に対するアレルギーまたは禁忌を知っています：抗血小板薬。コントラスト染料;および/または、局所または全身麻酔。
• 12.被験者は、ニッケル、コバルトクロム、タングステン、プラチナ、または治療に必要な必要な医療機器の構成要素である可能性のある他の金属に対する既知のアレルギーを持っています。
• 13.被験者は一般的に血管内介入または麻酔には適していません。
• 14.被験者は過去30日以内に大手術を受けました
• 15.被験者は、任意の病状に対する別の薬物またはデバイス治療試験に積極的に参加しています;または、被験者は、このプロトコルに登録している間に別の薬物またはデバイスの試験への参加を開始することが期待されています。
• 16. 被験者は現在、感染性心内膜炎またはその他の重篤な活動性細菌感染症を患っています。
• 17.被験者の平均余命は6か月未満です。
• 18.妊娠中および/または授乳中であることがわかっている、または入院時に妊娠検査が陽性であることがわかっている出産の可能性のある女性。

イメージング除外基準:

• 19.被験者は、以下のCTスキャンまたはMRIの証拠を持っています:

  • 正中線シフトによる重大な質量効果。
  • 小さな髄膜腫を除く、頭蓋内腫瘍の証拠。
  • 頭蓋内出血の証拠。
  • 解剖を制限する内頸動脈の流れの証拠。
  • 脳血管炎の疑い。
  • 大動脈解離の疑い。
  • 複数の血管領域（例えば、両側前方循環、または前方/後方循環）における閉塞、または両側脳卒中または複数領域における脳卒中の臨床的証拠。
• 20. アルバータ州脳卒中プログラム早期CTスコア（ASPECTS）≤5として定義される、非造影CT（NCCT）による大規模な完全な領域梗塞の存在。

• 21. 以下を含むがこれらに限定されない、デバイスの使用を妨げる可能性のあるその他の異常な形態または病変:

  • 頸動脈解剖
  • 血管炎
  • 大動脈解離
  • 動脈瘤

  • 次のような経大腿または代替アクセスの禁止:

    1. 重度の頭蓋内捻転
    2. 重度の頭蓋内血管痙攣、薬物療法に反応しない。
    3. アクセスが禁忌であるその他の解剖学的または臨床的状態。
• 22.ベースラインの非造影CTでの低密度、またはCT灌流画像での低CBV、またはDWI画像での拡散の制限によって決定される、MCA領域の1/3を超える前方循環脳卒中。
• 23. 後方循環動脈（椎骨、脳底など）の血栓性閉塞
• 24. 血栓除去装置の安全な展開/除去を妨げる頭蓋内ステントが同じ血管領域に埋め込まれている。