EUROSTEM 股骨柄的上市后临床随访
2024年2月16日 更新者：EUROS
EUROSSTEM 旨在用于初级和翻修全髋关节置换手术。
髋关节置换术旨在通过更换患者受损的髋关节关节来增加患者的活动能力并减轻疼痛，有证据表明有足够的健全骨骼来安置和支撑部件。
作为上市后警惕的一部分，EUROS 将收集有关 EUROSTEM 性能和安全性的数据
研究概览
详细说明
上市后观察研究。
这项研究是多中心的、前瞻性的、非比较性的。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
131
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Agen、法国、47000
- Clinique Esquirol St Hilaire
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Aix-en-Provence、法国、13100
- CH Aix en Provence
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Arnas、法国、69400
- Polyclinique du Beaujolais
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Avignon、法国、84000
- Clinique Montagard
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Dijon、法国、21000
- Polyclinique du Parc Drevon
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Grasse、法国、06130
- Clinique du Palais
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Guilherand Granges、法国、àè(àà
- Hôpital Privé Drôme Ardèche - Clinique Pasteur
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Saintes、法国、17100
- Clinique Richelieu
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La Rochelle
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Puilboreau、La Rochelle、法国、17138
- Clinique du mail
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 EUROSTEM 使用说明满足资格标准的患者
描述
纳入标准：
- 接受 EUROSTEM 治疗的患者
- 患者被告知其参与研究
- 患者年龄超过 18 岁至手术日期
排除标准：
- 存在 EUROSTEM 植入禁忌症的患者。
- 拒绝参加研究的患者
- 弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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EUROSTEM 股骨柄
所有接受 EUROSTEM 股骨柄的患者，无论其版本（骨水泥型或非骨水泥型）
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髋关节假体手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EUROSTEM 股骨柄的安全性
大体时间：1年
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收集设备安全槽并发症发生率
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EUROSTEM 股骨柄的放射学性能
大体时间：1年
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通过放射学评估收集设备性能
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1年
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EUROSTEM 股骨柄的临床表现
大体时间：1年
|
通过临床评分收集设备性能
|
1年
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EUROSTEM 股骨柄的存活率
大体时间：10年
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评估设备的存活率
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月21日
初级完成 (实际的)
2022年11月6日
研究完成 (估计的)
2032年11月6日
研究注册日期
首次提交
2021年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.