Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna po wprowadzeniu na rynek trzpienia kości udowej EUROSTEM

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: EUROS

EUROSSTEM jest przeznaczony do stosowania w pierwotnej i rewizyjnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Wymiana stawu biodrowego ma na celu zwiększenie mobilności pacjenta i zmniejszenie bólu poprzez zastąpienie uszkodzonego stawu biodrowego u pacjentów, u których istnieją dowody na to, że kość jest wystarczająco mocna, aby osadzić i podeprzeć elementy.

W ramach nadzoru porynkowego EUROS będzie gromadzić dane dotyczące wyników i bezpieczeństwa EUROSTEM

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne po rynku. To badanie jest wieloośrodkowe, prospektywne, nieporównawcze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

131

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Agen, Francja, 47000
        • Clinique Esquirol St Hilaire
      • Aix-en-Provence, Francja, 13100
        • CH Aix en Provence
      • Arnas, Francja, 69400
        • Polyclinique du Beaujolais
      • Avignon, Francja, 84000
        • Clinique Montagard
      • Dijon, Francja, 21000
        • Polyclinique du Parc Drevon
      • Grasse, Francja, 06130
        • Clinique du Palais
      • Guilherand Granges, Francja, àè(àà
        • Hôpital Privé Drôme Ardèche - Clinique Pasteur
      • Saintes, Francja, 17100
        • Clinique Richelieu
    • La Rochelle
      • Puilboreau, La Rochelle, Francja, 17138
        • Clinique du Mail

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent, który spełnia kryteria kwalifikacyjne zgodnie z instrukcją obsługi EUROSTEM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, który otrzymał EUROSTEM
  • Pacjentka została poinformowana o swoim udziale w badaniu
  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat do daty operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z przeciwwskazaniem do wszczepienia EUROSTEMU.
  • Pacjent, który odmówił udziału w badaniu
  • Wrażliwe tematy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Trzpień udowy EUROSTEM
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali trzpień udowy EUROSTEM niezależnie od wersji (cementowany lub bezcementowy)
Urządzenie: alloplastyka stawu biodrowego
Operacja protezy stawu biodrowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo trzpienia udowego EUROSTEM
Ramy czasowe: 1 rok
Zbierz informacje o bezpieczeństwie urządzenia poprzez częstość występowania powikłań
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry radiologiczne trzpienia udowego EUROSTEM
Ramy czasowe: 1 rok
Zbierz wydajność urządzenia poprzez ocenę radiologiczną
1 rok
Właściwości kliniczne trzpienia udowego EUROSTEM
Ramy czasowe: 1 rok
Zbierz wydajność urządzenia na podstawie wyników klinicznych
1 rok
Przeżycie trzpienia udowego EUROSTEM
Ramy czasowe: 10 lat
Oceń wskaźnik przeżycia urządzenia
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EUROS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 listopada 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-309-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj