Axitinib + Ipilimumab 治疗晚期黑色素瘤

纳入标准：

• 晚期/不可切除黑色素瘤的诊断 - 葡萄膜黑色素瘤除外
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2
• 方案中定义的足够的骨髓、器官功能和实验室参数。
• 患者的血压必须得到充分控制（<150 收缩压和 <100 舒张压）
• 至少 1 个可测量的病变 - 根据 irRECIST 1.1 标准
• 抗 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗难治或不耐受的记录疾病：在转移环境中，如果在抗 PD-1 治疗结束时或结束后 6 个月内复发，则在辅助环境中
• 如果是 BRAFV600 突变黑色素瘤，患者可能之前接受过 BRAF/MEK 抑制剂治疗，或者对这些药物不耐受
• 对先前的治疗线没有限制，但不允许先前的易普利姆玛
• 既往治疗相关毒性消退至 ≤ 2 级或基线
• 既往或并发恶性肿瘤的参与者，其自然病史或治疗（主治医师认为）没有可能干扰研究方案的安全性或有效性评估，有资格参加本试验。
• 在首次接受研究治疗之前，患者必须距离任何先前的大手术至少 2 周。
• 能够进行治疗前和治疗中的肿瘤活检
• 有生育能力的女性参与者必须具有阴性血清或尿液 β-HCG 检测结果。 有生育潜力的女性参与者和男性参与者必须同意使用高效的避孕方法。 孕妇或哺乳期患者不得参加。
• 假设脑转移先前已得到充分治疗，则允许患有脑转移的患者。 不允许患有不稳定或需要皮质类固醇的不受控制或有症状的脑转移或软脑膜癌病的患者，
• 不允许在筛选时需要疾病修正治疗的活动性自身免疫性疾病。 允许替代疗法（例如，生理性皮质类固醇疗法）
• 已知感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的参与者符合条件，前提是他们正在接受有效的抗逆转录病毒治疗，并且在最近的病毒载量测试中和筛选前 90 天内的病毒载量无法检测到。 已知有丙型肝炎病毒 (HCV) 感染史的参与者必须接受过治疗和治愈。 目前正在接受治疗的 HCV 感染参与者在研究开始前必须检测不到 HCV 病毒载量。

排除标准：

• 在已知肝硬化的患者中，排除严重 (Child Pugh C) 肝功能损害的患者。
• 排除 4 周内发生 ≥ 3 级出血的患者
• 在过去 6 个月内患有严重/不稳定心绞痛或症状性充血性心力衰竭的患者被排除在外
• 排除最近6个月内发生过脑血管意外、短暂性脑缺血发作的患者。
• 当前使用或预期需要使用已知强 CYP3A4/5 抑制剂或强 CYP3A4/5 诱导剂的药物或食物进行治疗的患者，包括在治疗开始前 10 天内给药的患者，被排除在外。