运动作为一种预防剂来对抗接受化疗的卵巢癌或子宫内膜癌患者的不动
2026年2月17日 更新者：Christina Dieli-Conwright, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
这项研究的目的是确定为期 16 周的虚拟监督有氧运动和阻力运动计划是否适用于卵巢癌或子宫内膜癌手术后接受一线化疗的患者，以及它是否会改善下肢功能（腿部功能） ，减轻化疗引起的周围神经病变（CIPN；手脚麻木或刺痛），以及是否对炎症性血液标志物有任何影响（血液中与炎症相关的某种标志物的水平；发红和肿胀） .
研究概览
详细说明
这项研究是一项随机对照试验，将在手术后接受一线化疗的卵巢癌或子宫内膜癌患者中比较运动组和对照组的下肢功能、CIPN 和炎症标志物。
本研究涉及的研究干预措施的名称是：
- 有氧运动和阻力运动；通过 Zoom 在家中进行的为期 16 周的有氧运动和阻力运动在虚拟监督下进行
- 注意力控制 16 周，居家拉伸
研究性学习程序包括：筛选资格和研究干预措施，包括评估和随访。
预计约有 30 人将参与这项研究。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina Dieli-Conwright, PhD
- 电话号码：(617) 582-8321
- 邮箱：ChristinaM_Dieli-Conwright@dfci.harvard.edu
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Dana Farber Cancer Institute
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首席研究员：
- Christina Dieli-Conwright, PhD
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接触：
- Mary Norris, MS
- 电话号码：857-215-0195
- 邮箱：maryk_norris@dfci.harvard.edu
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接触：
- Christina Dieli-Conwright, PhD, MPH
- 电话号码：617-582-8321
- 邮箱：ChristinaM_Dieli-Conwright@DFCI.HARVARD.EDU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断的 III-IV 期卵巢癌或子宫内膜癌患者
- 手术后接受一线卡铂和紫杉醇化疗
- ≥18岁，18岁以下儿童因疾病罕见将被排除
- 参加中等强度运动的医师许可
- 能够读、写和理解英语
- 能够理解并愿意签署知情同意书
- 愿意为研究接受两次静脉血抽取
排除标准：
- 预先存在的肌肉骨骼、神经或心肺疾病，由治疗肿瘤学家确定
- 由主治肿瘤科医生确定患有无法控制的并发疾病的参与者
- 患有精神疾病/社交情况的参与者会限制对研究要求的遵守，由治疗肿瘤学家确定
- 曾接受过癌症治疗化疗的参与者（例如 乳腺癌紫杉烷）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
参与者以 2:1 的比例随机分配到两组中的一组：运动 (n=20) - 16周的有氧运动和抗阻运动 |
为期 16 周、虚拟监督、基于技术的有氧和阻力锻炼计划，每周进行 3 天，至少在手术后 4 周开始
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有源比较器：注意力控制
参与者随机分配到两组中的一组进行注意力控制 (n=10)。 - 16 周居家伸展运动的注意力控制 |
家庭拉伸计划包括一组 4 项静态拉伸练习，持续 30 秒，每周执行 3 天。
将向参与者展示如何使用这本小册子，并指导运动教练如何完成伸展运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成运动干预课程的患者比例。
大体时间：16周
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16 周运动干预的可行性定义为完成运动干预的患者比例。
分析人群将是分配到干预组 (N=20) 的符合条件的患者。
研究人员将估计比例和相应的 95% 精确置信区间 (CI)。 99
调查人员预计该比例为 70% 或更高
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16周
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入学率
大体时间：16周
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入组率定义为参与研究的患者在接近入组的患者中所占的比例。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短身体机能量表 (SPPB) - 下肢功能
大体时间：16周
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短期身体机能测试 (SPPB)，一种基于站立平衡、步行速度和椅子站立测试的三个定时测试的下肢功能的客观测量，在老年人中可预测残疾、入住疗养院和全因死亡
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16周
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6 分钟步行距离的变化
大体时间：16周
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有氧适能将通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 进行评估。
6MWT 已在癌症幸存者中使用，在癌症幸存者中测试时的可靠性系数为 0.93。
将指示参与者在室内预先测量的人行道上尽可能快地行走 6 分钟，而不是跑步
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16周
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PROMIS-身体机能
大体时间：16周
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身体功能将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能 10 量表进行评估。
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16周
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发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：16周
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NCI 不良事件通用术语标准 (CTCAE)，5.0 版。
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Dieli-Conwright, PhD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月2日
初级完成 (估计的)
2029年2月1日
研究完成 (估计的)
2029年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月4日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-299
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
Dana-Farber / Harvard Cancer Center 鼓励并支持以负责任和合乎道德的方式共享临床试验数据。
已发表手稿中使用的最终研究数据集的去识别参与者数据只能根据数据使用协议的条款共享。
请求可以直接发送给发起人调查员或指定人员。
协议和统计分析计划将在 Clinicaltrials.gov 上提供
仅根据联邦法规的要求或作为支持研究的奖励和协议的条件。
IPD 共享时间框架
数据可以在发布日期后的 1 年内共享
IPD 共享访问标准
通过 innovation@dfci.harvard.edu 联系贝尔弗 Dana-Farber 创新办公室 (BODFI)
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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