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L'exercice en tant qu'agent préventif pour lutter contre l'immobilité chez les patients atteints de cancers de l'ovaire ou de l'endomètre recevant une chimiothérapie

17 février 2026 mis à jour par: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Le but de cette recherche est de déterminer si un programme d'exercices aérobies et de résistance virtuellement supervisés de 16 semaines est faisable chez les patients recevant une chimiothérapie de première intention après une chirurgie pour un cancer de l'ovaire ou de l'endomètre et s'il améliorera la fonction des membres inférieurs (fonction des jambes) , diminuer la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPIC ; engourdissement ou picotement dans les mains ou les pieds), et s'il y a un effet sur les marqueurs sanguins inflammatoires (le niveau d'un certain marqueur dans le sang qui est associé à l'inflammation ; rougeur et gonflement) .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche est un essai contrôlé randomisé qui comparera un groupe d'exercice à un groupe témoin sur la fonction des membres inférieurs, la CIPN et les marqueurs inflammatoires chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire ou de l'endomètre subissant une chimiothérapie de première ligne après la chirurgie.

Les noms des interventions d'étude impliquées dans cette étude sont/sont :

  • Exercice d'aérobic et de résistance; exercice aérobique et de résistance de 16 semaines supervisé virtuellement effectué à la maison via Zoom
  • Contrôle de l'attention pendant 16 semaines, étirements à domicile

Les procédures d'étude de recherche comprennent : le dépistage de l'éligibilité et les interventions de l'étude, y compris les évaluations et les visites de suivi.

On s'attend à ce qu'environ 30 personnes participent à cette étude de recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes nouvellement diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire ou de l'endomètre de stade III-IV
  • Recevoir une chimiothérapie de première intention au carboplatine et au paclitaxel après la chirurgie
  • ≥18 ans, les enfants de moins de 18 ans seront exclus en raison de la rareté de la maladie
  • Autorisation du médecin de participer à un exercice d'intensité modérée à vigoureuse
  • Capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé
  • Disposé à subir deux prélèvements sanguins veineux pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Conditions musculo-squelettiques, neurologiques ou cardiorespiratoires préexistantes, telles que déterminées par l'oncologue traitant
  • Participants atteints d'une maladie intercurrente non contrôlée, telle que déterminée par l'oncologue traitant
  • Participants souffrant de maladies psychiatriques / de situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude, telles que déterminées par l'oncologue traitant
  • Les participants qui ont déjà reçu une chimiothérapie pour le traitement du cancer (par ex. taxanes pour le cancer du sein)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer

Participants randomisés dans l'un des deux groupes avec un ratio de 2: 1 : exercice (n = 20)

- Exercice d'aérobic et de résistance pendant 16 semaines
Autre: Exercer
Programme d'exercices aérobies et de résistance de 16 semaines, virtuellement supervisé, basé sur la technologie, exécuté 3 jours par semaine et commençant au moins 4 semaines après la chirurgie
Comparateur actif: Contrôle de l'attention

Les participants ont été randomisés dans l'un des deux groupes avec contrôle de l'attention (n = 10).

- Contrôle de l'attention pendant 16 semaines d'étirements à domicile
Autre: Contrôle de l'attention
Programme d'étirements à domicile consistant en une série de 4 exercices d'étirements statiques maintenus pendant 30 secondes et effectués 3 jours/semaine. Les participants apprendront comment utiliser le livret et apprendront comment effectuer les exercices d'étirement par un entraîneur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients ayant terminé les séances d'intervention d'exercice.
Délai: 16 semaines
La faisabilité de l'intervention d'exercice de 16 semaines est définie comme la proportion de patients qui terminent les séances d'intervention d'exercice. La population d'analyse sera les patients éligibles qui sont affectés au groupe d'intervention (N = 20). Les enquêteurs estimeront la proportion et l'intervalle de confiance exact (IC) correspondant à 95 %.99 Les enquêteurs s'attendent à ce que la proportion soit de 70 % ou plus
16 semaines
Taux d'inscription
Délai: 16 semaines
Le taux d'inscription est défini comme la proportion de patients qui participent à l'étude parmi les patients qui sont approchés pour l'inscription.
16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte (SPPB) - Fonction des membres inférieurs
Délai: 16 semaines
Batterie de performance physique courte (SPPB), une mesure objective de la fonction des membres inférieurs basée sur trois tests chronométrés d'équilibre debout, de vitesse de marche et de tests de position debout, qui, chez les personnes âgées, est prédictive de l'invalidité, de l'admission en maison de retraite et de toutes les causes mortalité
16 semaines
Changement de distance de marche de 6 minutes
Délai: 16 semaines
La capacité aérobie sera évaluée par le test de marche de 6 minutes (6MWT). Le 6MWT a été administré à des survivants du cancer et a un coefficient de fiabilité de 0,93 lorsqu'il est testé chez des survivants du cancer. Les participants seront invités à marcher le plus rapidement possible sans courir sur une passerelle intérieure pré-mesurée pendant 6 minutes
16 semaines
PROMIS- Fonction physique
Délai: 16 semaines
La fonction physique sera évaluée à l'aide de l'échelle PROMIS (Patient Reported Outcome Measure Information System) Physical Function-10.
16 semaines
Nombre de participants avec des événements indésirables liés au traitement
Délai: 16 semaines
Critères communs de terminologie du NCI pour les événements indésirables (CTCAE), version 5.0.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2021

Première publication (Réel)

9 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-299

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques. Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à l'enquêteur du parrain ou à la personne désignée. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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