Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion som et forebyggende middel til at bekæmpe immobilitet hos patienter med ovarie- eller endometriecancer, der modtager kemoterapi

17. februar 2026 opdateret af: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Formålet med denne forskning er at afgøre, om et 16-ugers virtuelt overvåget aerobic- og modstandstræningsprogram er muligt hos patienter, der får førstelinje-kemoterapi efter operation for ovarie- eller endometriecancer, og om det vil forbedre underekstremitetsfunktionen (funktion af benene) , mindske kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN; følelsesløshed eller prikken i hænder eller fødder), og hvis der er nogen effekt på inflammatoriske blodmarkører (niveauet af en bestemt markør i blodet, der er forbundet med inflammation; rødme og hævelse) .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil sammenligne en træningsgruppe med en kontrolgruppe om funktion af nedre ekstremiteter, CIPN og inflammatoriske markører hos ovarie- eller endometriecancerpatienter, der gennemgår førstelinje-kemoterapi efter operation.

Navnene på undersøgelsesinterventionerne involveret i denne undersøgelse er/er:

  • Aerob træning og modstandsøvelser; virtuelt overvåget 16-ugers aerobic og modstandsøvelse udført derhjemme via Zoom
  • Opmærksomhedskontrol i 16 uger, hjemmebaseret udspænding

Procedurerne for forskningsundersøgelsen omfatter: screening for berettigelse og undersøgelsesinterventioner, herunder evalueringer og opfølgningsbesøg.

Det forventes, at omkring 30 personer vil deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticerede patienter med stadier III-IV ovarie- eller endometriecancer
  • Modtager første-line carboplatin og paclitaxel kemoterapi efter operation
  • ≥18 år, vil børn under 18 år blive udelukket på grund af sjældenhed af sygdom
  • Lægens tilladelse til at deltage i moderat kraftig intensitetsøvelse
  • Kan læse, skrive og forstå engelsk
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et informeret samtykkedokument
  • Villig til at gennemgå to venøse blodprøver til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende muskuloskeletale, neurologiske eller kardiorespiratoriske tilstande, som bestemt af den behandlende onkolog
  • Deltagere med ukontrolleret interkurrent sygdom, som bestemt af den behandlende onkolog
  • Deltagere med psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav, som bestemt af den behandlende onkolog
  • Deltagere, der tidligere har modtaget kemoterapi til kræftbehandling (f. taxaner til brystkræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion

Deltagerne blev randomiseret til en af ​​to grupper med 2:1-forhold: træning (n=20)

- Aerobic og modstandstræning i 16 uger
Andet: Dyrke motion
16-ugers, virtuelt overvåget, teknologibaseret, aerobic og modstandstræningsprogram udført 3 dage om ugen, som starter mindst 4 uger efter operationen
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol

Deltagerne blev randomiseret til en af ​​to grupper med opmærksomhedskontrol (n=10).

-Attention Control i 16 uger hjemmebaseret udstrækning
Andet: Opmærksomhedskontrol
Hjemmebaseret strækprogram bestående af et sæt af 4 statiske strækøvelser holdt i 30 sekunder og udført 3 dage om ugen. Deltagerne vil blive vist, hvordan man bruger hæftet og instrueret i, hvordan man gennemfører strækøvelserne af en træningstræner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gennemfører træningsinterventionssessionerne.
Tidsramme: 16 uger
Gennemførligheden af ​​den 16-ugers træningsintervention er defineret som andelen af ​​patienter, der gennemfører træningsinterventionen. Analysepopulationen vil være de berettigede patienter, som er tildelt interventionsgruppen (N=20). Efterforskerne vil estimere andelen og det tilsvarende 95 % nøjagtige konfidensinterval (CI).99 Efterforskerne forventer, at andelen er 70 % eller højere
16 uger
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 16 uger
Tilmeldingsraten er defineret som andelen af ​​patienter, der deltager i undersøgelsen blandt de patienter, der henvendes til indskrivningen.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Nedre ekstremitetsfunktion
Tidsramme: 16 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB), et objektivt mål for den nedre ekstremitetsfunktion baseret på tre tidsbestemte tests af stående balance, ganghastighed og stolestandstest, som hos ældre voksne forudsiger handicap, plejehjemsindlæggelse og alle årsager dødelighed
16 uger
Skift i 6 minutters gåafstand
Tidsramme: 16 uger
Aerob kondition vil blive vurderet ved 6-minutters gangtesten (6MWT). 6MWT er blevet administreret til kræftoverlevere og har en pålidelighedskoefficient på 0,93, når det er testet i kræftoverlevere. Deltagerne vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt uden at løbe på en indendørs formålt gangbro i 6 minutter
16 uger
LØFTE- Fysisk funktion
Tidsramme: 16 uger
Fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS) Physical Function-10-skalaen.
16 uger
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 16 uger
NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-299

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til sponsorundersøger eller udpeget. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner