Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia jako środek zapobiegawczy w zwalczaniu bezruchu u pacjentek z rakiem jajnika lub endometrium poddawanych chemioterapii

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Celem tego badania jest ustalenie, czy 16-tygodniowy wirtualny program ćwiczeń aerobowych i oporowych pod wirtualnym nadzorem jest wykonalny u pacjentek otrzymujących chemioterapię pierwszego rzutu po operacji raka jajnika lub endometrium i czy poprawi funkcję kończyn dolnych (funkcję nóg) , zmniejszyć neuropatię obwodową wywołaną chemioterapią (CIPN; drętwienie lub mrowienie w dłoniach lub stopach) oraz jeśli występuje jakikolwiek wpływ na markery stanu zapalnego we krwi (poziom określonego markera we krwi, który jest związany ze stanem zapalnym; zaczerwienienie i obrzęk) .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie badawcze jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które porównuje grupę ćwiczącą z grupą kontrolną pod względem funkcji kończyn dolnych, CIPN i markerów stanu zapalnego u pacjentek z rakiem jajnika lub endometrium poddawanych chemioterapii pierwszego rzutu po operacji.

Nazwy interwencji badawczych biorących udział w tym badaniu to/jest:

  • Ćwiczenia aerobowe i oporowe; wirtualnie nadzorowane 16-tygodniowe ćwiczenia aerobowe i oporowe wykonywane w domu przez Zoom
  • Kontrola uwagi przez 16 tygodni, rozciąganie w domu

Procedury badań naukowych obejmują: badanie przesiewowe pod kątem kwalifikowalności i interwencje badawcze, w tym oceny i wizyty kontrolne.

Przewiduje się, że w badaniu weźmie udział około 30 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem jajnika lub endometrium w stadium III-IV
  • Otrzymywanie chemioterapii pierwszego rzutu karboplatyną i paklitakselem po operacji
  • ≥18 lat, dzieci poniżej 18 roku życia zostaną wykluczone ze względu na rzadkość występowania choroby
  • Zgoda lekarza na udział w ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania dokumentu świadomej zgody
  • Gotowość do poddania się dwóm pobraniom krwi żylnej do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejące wcześniej schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczne lub krążeniowo-oddechowe, określone przez leczącego onkologa
  • Uczestnicy z niekontrolowaną współistniejącą chorobą, zgodnie z ustaleniami leczącego onkologa
  • Uczestnicy z chorobą psychiczną/sytuacjami społecznymi, które ograniczają zgodność z wymogami badania, zgodnie z ustaleniami leczącego onkologa
  • Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię w leczeniu raka (np. taksany na raka piersi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia

Uczestnicy losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup w stosunku 2:1: ćwiczenia (n=20)

- Ćwiczenia aerobowe i oporowe przez 16 tygodni
Inny: Ćwiczenia
16-tygodniowy, wirtualnie nadzorowany, oparty na technologii program ćwiczeń aerobowych i oporowych realizowany 3 dni w tygodniu, który rozpoczyna się co najmniej 4 tygodnie po operacji
Aktywny komparator: Kontrola uwagi

Uczestnicy losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup z kontrolą uwagi (n=10).

-Kontrola uwagi przez 16 tygodni rozciągania w domu
Inny: Kontrola uwagi
Domowy program rozciągania składający się z jednego zestawu 4 statycznych ćwiczeń rozciągających, utrzymywanych przez 30 sekund i wykonywanych 3 dni w tygodniu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak korzystać z broszury i zostaną poinstruowani, jak wykonywać ćwiczenia rozciągające przez trenera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli sesje interwencji ruchowej.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wykonalność 16-tygodniowej interwencji ruchowej definiuje się jako odsetek pacjentów, którzy ukończyli sesje interwencji ruchowej. Populacją do analizy będą kwalifikujący się pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej (N=20). Badacze oszacują odsetek i odpowiadający mu 95% dokładny przedział ufności (CI).99 Śledczy spodziewają się, że odsetek ten wyniesie 70% lub więcej
16 tygodni
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: 16 tygodni
Współczynnik zapisów definiuje się jako odsetek pacjentów biorących udział w badaniu wśród pacjentów, do których zwrócono się o rejestrację.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) — funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: 16 tygodni
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), obiektywna miara funkcji kończyn dolnych oparta na trzech czasowych testach równowagi w pozycji stojącej, prędkości chodu i testach stania na krześle, która u osób starszych jest predyktorem niepełnosprawności, przyjęcia do domu opieki i wszystkich przyczyn śmiertelność
16 tygodni
Zmiana w odległości 6 minut spacerem
Ramy czasowe: 16 tygodni
Sprawność aerobowa zostanie oceniona za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT). 6MWT podawano osobom, które przeżyły raka, a jego współczynnik wiarygodności wynosi 0,93, gdy był testowany u osób, które przeżyły raka. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić tak szybko, jak to możliwe, bez biegania po krytym, wstępnie zmierzonym chodniku przez 6 minut
16 tygodni
PROMIS- Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: 16 tygodni
Czynność fizyczna zostanie oceniona przy użyciu skali systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Funkcja fizyczna-10.
16 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wspólne kryteria terminologiczne NCI dotyczące zdarzeń niepożądanych (CTCAE), wersja 5.0.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby mogą być kierowane do Badacza Sponsora lub wyznaczonej osoby. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj