Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning som ett förebyggande medel för att bekämpa orörlighet hos patienter med äggstockscancer eller endometriecancer som får kemoterapi

17 februari 2026 uppdaterad av: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Syftet med denna forskning är att avgöra om ett 16-veckors praktiskt övervakat aerobic- och motståndsträningsprogram är genomförbart hos patienter som får första linjens kemoterapi efter operation för äggstockscancer eller endometriecancer och om det kommer att förbättra nedre extremiteternas funktion (funktion av benen) , minska kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN; domningar eller stickningar i händer eller fötter), och om det finns någon effekt på inflammatoriska blodmarkörer (nivån av en viss markör i blodet som är associerad med inflammation; rodnad och svullnad) .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie är en randomiserad kontrollerad studie som kommer att jämföra en träningsgrupp med en kontrollgrupp om funktion i nedre extremiteter, CIPN och inflammatoriska markörer hos patienter med äggstockscancer eller endometriecancer som genomgår första linjens kemoterapi efter operation.

Namnen på studieinterventionerna som ingår i denna studie är/är:

  • Aerob träning och motståndsövning; praktiskt taget övervakad 16-veckors aerob träning och motståndsövning utförd hemma via Zoom
  • Uppmärksamhetskontroll i 16 veckor, hembaserad stretching

Procedurerna för forskningsstudier inkluderar: screening för behörighet och studieinsatser inklusive utvärderingar och uppföljningsbesök.

Det förväntas att cirka 30 personer kommer att delta i denna forskningsstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserade patienter med stadium III-IV äggstockscancer eller endometriecancer
  • Får första linjens karboplatin- och paklitaxelkemoterapi efter operation
  • ≥18 år, barn under 18 år kommer att uteslutas på grund av sällsynthet av sjukdom
  • Läkarens tillstånd att delta i måttlig intensiv träning
  • Kunna läsa, skriva och förstå engelska
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett informerat samtycke
  • Villig att genomgå två venösa blodtagningar för studien

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande muskuloskeletala, neurologiska eller kardiorespiratoriska tillstånd, bestämt av den behandlande onkologen
  • Deltagare med okontrollerad interkurrent sjukdom, enligt bedömning av den behandlande onkologen
  • Deltagare med psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven, som bestämts av den behandlande onkologen
  • Deltagare som tidigare har fått kemoterapi för cancerbehandling (t. taxaner för bröstcancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning

Deltagarna randomiserades till en av två grupper med förhållandet 2:1: träning (n=20)

- Aerobic och motståndsträning i 16 veckor
Övrig: Träning
16 veckors, praktiskt taget övervakat, teknologibaserat, aerobic och motståndsträningsprogram utfört 3 dagar i veckan som startar minst 4 veckor efter operationen
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll

Deltagarna randomiserades till en av två grupper med uppmärksamhetskontroll (n=10).

-Attention Control i 16 veckor hemmabaserad stretching
Övrig: Uppmärksamhetskontroll
Hembaserat stretchingprogram bestående av en uppsättning av 4 statiska stretchövningar som hålls i 30 sekunder och utförs 3 dagar/vecka. Deltagarna kommer att visas hur man använder häftet och instrueras om hur man genomför stretchövningarna av en träningstränare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som slutför träningsinterventionssessionerna.
Tidsram: 16 veckor
Genomförbarheten av 16-veckors träningsintervention definieras som andelen patienter som slutför träningsinterventionssessionerna. Analyspopulationen kommer att vara de berättigade patienterna som tilldelas interventionsgruppen (N=20). Utredarna kommer att uppskatta andelen och motsvarande 95 % exakta konfidensintervall (CI).99 Utredarna räknar med att andelen är 70 % eller högre
16 veckor
Inskrivningsfrekvens
Tidsram: 16 veckor
Inskrivningsgraden definieras som andelen patienter som deltar i studien bland de patienter som kontaktas för inskrivningen.
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Funktion för nedre extremiteter
Tidsram: 16 veckor
Short Physical Performance Battery (SPPB), ett objektivt mått på nedre extremitetsfunktion baserat på tre tidsinställda tester av stående balans, gånghastighet och stolställningstester, som hos äldre vuxna förutsäger funktionshinder, intagning på vårdhem och alla orsaker dödlighet
16 veckor
Byt på 6 minuters promenadavstånd
Tidsram: 16 veckor
Aerob kondition kommer att bedömas med 6-minuters promenadtestet (6MWT). 6MWT har administrerats till canceröverlevande och har en tillförlitlighetskoefficient på 0,93 när den testades på canceröverlevande. Deltagarna kommer att instrueras att gå så snabbt som möjligt utan att springa på en inomhus föruppmätt gångväg i 6 minuter
16 veckor
LÖFTE- Fysisk funktion
Tidsram: 16 veckor
Fysisk funktion kommer att bedömas med hjälp av Patient Reported Outcome Measure Information System (PROMIS) Physical Function-10 skalan.
16 veckor
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: 16 veckor
NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-299

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till sponsorutredare eller utsedd person. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera