Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu ehkäisevänä aineena kemoterapiaa saavien munasarja- tai endometriumin syöpää sairastavien potilaiden liikkumattomuuden torjumiseksi

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko 16 viikon virtuaalisesti valvottu aerobinen ja vastustuskykyinen harjoitusohjelma toteutettavissa potilailla, jotka saavat ensilinjan kemoterapiaa munasarja- tai kohdun limakalvosyövän leikkauksen jälkeen, ja parantaako se alaraajojen toimintaa (jalkojen toimintaa) , vähentää kemoterapian aiheuttamaa perifeeristä neuropatiaa (CIPN; tunnottomuus tai pistely käsissä tai jaloissa) ja jos sillä on vaikutusta tulehduksellisiin veren merkkiaineisiin (tulehdukseen liittyvän tietyn markkerin taso veressä; punoitus ja turvotus) .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan harjoitusryhmää alaraajojen toimintaa, CIPN:ää ja tulehduksellisia markkereita koskevaan ryhmään munasarja- tai kohdun limakalvosyöpäpotilailla, jotka saavat ensilinjan kemoterapiaa leikkauksen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa mukana olevien tutkimusinterventioiden nimet ovat/on:

  • Aerobinen ja vastustusharjoitus; käytännössä valvottu 16 viikon aerobinen ja vastustusharjoitus kotona Zoomin kautta
  • Tarkkailunhallinta 16 viikkoa, kotivenytyksiä

Tutkimustutkimuksen menettelyt sisältävät: kelpoisuuden seulonta ja tutkimustoimenpiteet, mukaan lukien arvioinnit ja seurantakäynnit.

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 30 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on vaiheiden III-IV munasarja- tai kohdun limakalvosyöpä
  • Ensilinjan karboplatiinin ja paklitakselin kemoterapian saaminen leikkauksen jälkeen
  • ≥ 18-vuotiaat, alle 18-vuotiaat lapset suljetaan pois sairauden harvinaisuuden vuoksi
  • Lääkärin lupa osallistua kohtalaisen voimakkaaseen harjoitteluun
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja
  • Valmis ottamaan kaksi laskimoverenottoa tutkimusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat tuki- ja liikuntaelimistön, neurologiset tai sydän- ja hengityselinten sairaudet, jotka hoitava onkologi on määrittänyt
  • Osallistujat, joilla on hallitsematon sairaus, jonka hoitava onkologi on määrittänyt
  • Osallistujat, joilla on psykiatrisia sairauksia/sosiaalisia tilanteita, jotka rajoittavat opiskeluvaatimusten noudattamista hoitavan onkologin määrittämänä
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa syövän hoitoon (esim. taksaanit rintasyöpään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele

Osallistujat satunnaistettiin toiseen kahdesta ryhmästä, joiden suhde on 2:1: harjoitus (n = 20)

- Aerobinen ja vastusharjoitus 16 viikon ajan
Muut: Harjoittele
16 viikon, virtuaalisesti ohjattu, teknologiaan perustuva aerobinen ja vastusharjoitusohjelma, joka suoritetaan 3 päivänä viikossa ja joka alkaa vähintään 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Active Comparator: Huomiovalvonta

Osallistujat satunnaistettiin yhteen kahdesta ryhmästä, joilla oli tarkkaavaisuus (n = 10).

- Attention Control 16 viikon kotivenyttelyyn
Muut: Huomiovalvonta
Kotimainen venytysohjelma, joka koostuu yhdestä 4 staattisen venyttelysarjan sarjasta, joita pidetään 30 sekuntia ja suoritetaan 3 päivää/viikko. Osallistujille esitellään vihkon käyttöä ja harjoitusohjaaja opastaa venytysharjoitusten suorittamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoittelun suorittaneiden potilaiden osuus.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikon harjoitusintervention toteutettavuus määritellään liikuntainterventioistuntojen suorittaneiden potilaiden osuudella. Analyysipopulaatio on tukikelpoiset potilaat, jotka on määrätty interventioryhmään (N=20). Tutkijat arvioivat osuuden ja vastaavan 95 %:n tarkan luottamusvälin (CI).99 Tutkijat odottavat osuuden olevan 70 prosenttia tai enemmän
16 viikkoa
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Ilmoittautumisaste määritellään tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osuudena niiden potilaiden joukossa, joita pyydetään ilmoittautumaan.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB) - Alaraajojen toiminto
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Short Physical Performance Battery (SPPB), objektiivinen alaraajojen toiminnan mitta, joka perustuu kolmeen ajoitettuun seisontasapainon, kävelynopeuden ja tuolin seisontatestin testiin, joka ennustaa vanhemmilla aikuisilla vammaisuutta, hoitokotiin pääsyä ja kaikkia syitä. kuolleisuus
16 viikkoa
Vaihto 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Aerobinen kunto arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT). 6MWT:tä on annettu syövästä selviytyneille, ja sen luotettavuuskerroin on 0,93, kun sitä testataan syövästä selviytyneillä. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään mahdollisimman nopeasti juoksematta sisätiloissa esimitatulla kävelytiellä 6 minuuttia
16 viikkoa
PROMIS- Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Fyysistä toimintakykyä arvioidaan käyttämällä PROMIS-mittausjärjestelmän (Patient Reported Outcome Measure Information System) Physical Function-10 -asteikkoa.
16 viikkoa
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien osanottajien määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versio 5.0.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-299

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa