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Exercício como agente preventivo para combater a imobilidade em pacientes com câncer de ovário ou endométrio recebendo quimioterapia

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
O objetivo desta pesquisa é determinar se um programa de exercícios aeróbicos e de resistência virtualmente supervisionados de 16 semanas é viável em pacientes recebendo quimioterapia de primeira linha após cirurgia para câncer de ovário ou endométrio e se melhorará a função das extremidades inferiores (função das pernas) , diminuir a neuropatia periférica induzida por quimioterapia (PIPC; dormência ou formigamento nas mãos ou pés) e se houver algum efeito nos marcadores sanguíneos inflamatórios (o nível de um determinado marcador no sangue associado à inflamação; vermelhidão e inchaço) .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de pesquisa é um estudo controlado randomizado que irá comparar um grupo de exercícios a um grupo de controle na função dos membros inferiores, CIPN e marcadores inflamatórios em pacientes com câncer de ovário ou endométrio submetidos à quimioterapia de primeira linha após a cirurgia.

Os nomes das intervenções de estudo envolvidas neste estudo são/são:

  • Exercício aeróbico e resistido; Exercício aeróbico e de resistência virtualmente supervisionado de 16 semanas realizado em casa via Zoom
  • Controle de atenção por 16 semanas, alongamento domiciliar

Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem: triagem para elegibilidade e intervenções do estudo, incluindo avaliações e visitas de acompanhamento.

Espera-se que cerca de 30 pessoas participem deste estudo de pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recém-diagnosticados com câncer de ovário ou endométrio em estágios III-IV
  • Recebendo quimioterapia de primeira linha com carboplatina e paclitaxel após a cirurgia
  • ≥18 anos, crianças menores de 18 anos serão excluídas devido à raridade da doença
  • Autorização do médico para participar de exercícios de intensidade moderada a vigorosa
  • Capaz de ler, escrever e entender inglês
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado
  • Disposto a passar por duas coletas de sangue venoso para o estudo

Critério de exclusão:

  • Condições musculoesqueléticas, neurológicas ou cardiorrespiratórias pré-existentes, conforme determinado pelo oncologista responsável pelo tratamento
  • Participantes com doença intercorrente não controlada, conforme determinado pelo oncologista responsável
  • Participantes com doenças psiquiátricas/situações sociais que limitariam o cumprimento dos requisitos do estudo, conforme determinado pelo oncologista responsável
  • Participantes que receberam quimioterapia anterior para tratamento de câncer (por exemplo, taxanos para câncer de mama)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício

Participantes randomizados para um dos dois grupos com proporção de 2:1: exercício (n=20)

- Exercício aeróbico e de resistência durante 16 semanas
Outro: Exercício
Programa de exercícios aeróbicos e de resistência de 16 semanas, virtualmente supervisionados, baseados em tecnologia, realizados 3 dias por semana, com início pelo menos 4 semanas após a cirurgia
Comparador Ativo: Controle de atenção

Os participantes foram randomizados para um dos dois grupos com controle de atenção (n=10).

-Controle de atenção por 16 semanas de alongamento em casa
Outro: Controle de atenção
Programa de alongamento domiciliar que consiste em uma série de 4 exercícios de alongamento estático realizados por 30 segundos e realizados 3 dias/semana. Os participantes aprenderão como usar o livreto e serão instruídos sobre como completar os exercícios de alongamento por um instrutor de exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes que concluíram as sessões de intervenção com exercícios.
Prazo: 16 semanas
A viabilidade da intervenção de exercício de 16 semanas é definida como a proporção de pacientes que completam as sessões de intervenção de exercício. A população de análise serão os pacientes elegíveis designados para o grupo de intervenção (N=20). Os investigadores estimarão a proporção e o intervalo de confiança (IC) exato de 95% correspondente.99 Os investigadores esperam que a proporção seja de 70% ou mais
16 semanas
Taxa de Matrícula
Prazo: 16 semanas
A taxa de inscrição é definida como a proporção de pacientes que participam do estudo entre os pacientes abordados para inscrição.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) - Função de Extremidade Inferior
Prazo: 16 semanas
Short Physical Performance Battery (SPPB), uma medida objetiva da função dos membros inferiores com base em três testes cronometrados de equilíbrio em pé, velocidade de caminhada e testes de levantar da cadeira, que em adultos mais velhos é preditivo de incapacidade, internação em casa de repouso e todas as causas mortalidade
16 semanas
Mudança na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: 16 semanas
A aptidão aeróbica será avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos (TC6). O 6MWT foi administrado em sobreviventes de câncer e tem um coeficiente de confiabilidade de 0,93 quando testado em sobreviventes de câncer. Os participantes serão instruídos a caminhar o mais rápido possível sem correr em uma passarela interna pré-medida por 6 minutos
16 semanas
PROMIS- Função física
Prazo: 16 semanas
A função física será avaliada usando a escala de Função Física-10 do Sistema de Informação de Medida de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS).
16 semanas
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: 16 semanas
NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versão 5.0.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Dieli-Conwright, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-299

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos. Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados. As solicitações podem ser direcionadas ao Investigador Patrocinador ou pessoa designada. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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