与 SoC 相比，SZC 和强化营养建议在高钾血症透析患者中​​的研究 (GRAZE)

纳入标准：

1. 参加者在签署知情同意书时必须年满 18 岁。
2. 患有普遍性 HK（LIDI 结束时 S-K+ >5.5 mmol/L）的参与者不需要急性治疗。
3. 每周接受血液透析 3 次，血管通路稳定至少 3 个月，然后再进行筛查。
4. 拥有并能够并愿意使用智能手机（安卓或iOS）营养应用程序的参与者。

5. 男性或女性使用避孕药具应符合当地有关临床研究参与者避孕方法的规定。

   • 有生育能力的女性参与者必须进行阴性妊娠试验。
   • 女性参与者必须是绝经后 1 年、手术绝育或使用一种高效的节育形式（定义为在持续和正确使用时每年失败率低于 1% 的节育形式）。 在进入研究之前，他们应该在他们选择的节育方法上保持稳定至少 3 个月，并且愿意在最后一次给药后 12 周内继续使用节育措施。
6. 能够签署知情同意书，包括遵守知情同意书 (ICF) 和方案中列出的要求和限制。

排除标准：

1. 根据研究者或申办者的判断，任何可能对本研究的参与者造成安全风险、可能混淆安全性或有效性评估并危及数据质量或可能干扰研究的医疗状况（包括活动性、临床上显着的感染）参与。
2. 心肌梗塞、急性冠脉综合征（ST 段抬高心肌梗塞、非 ST 段抬高心肌梗塞或不稳定型心绞痛）、中风、癫痫发作、血栓形成/血栓栓塞事件（例如，深静脉血栓形成或肺栓塞，但不包括血管通路血栓形成） 、经皮腔内冠状动脉成形术或冠状动脉旁路移植术在筛选访视前 12 周内。
3. 筛选时出现严重白细胞增多症（＞20×109 /L）或血小板增多症（≥450×109 /L）。
4. 筛查期间出现红细胞增多症（血红蛋白 >14 g/dL）。
5. 严重便秘、肠梗阻、术后运动障碍。
6. 活体肾移植的预定日期。
7. 预期寿命少于 6 个月的参与者。
8. 有生育能力的女性，除非使用方案中详述的避孕措施或性禁欲。
9. 目前怀孕（确认妊娠试验阳性）或哺乳。
10. 存在需要立即治疗的心律失常或传导缺陷，由 HCP 自行决定。
11. 筛选访视前 2 年内有酒精或药物滥用史。
12. 与需要停用该药物的其他药物相关的 QT 延长史。
13. 先天性长 QT 综合征或使用 Fridericia 方法校正心率 (QTc) 的 QT 间期 (QTcF) >550 毫秒。
14. 经治疗后仍有症状或无法控制的心房颤动，或无症状的持续性室性心动过速。 允许通过药物控制心房颤动的受试者。
15. 如果参与者在筛选前 2 周内有 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的证据（参见附录 D），则参与者不能参加研究。
16. 在筛选前 4 周内接受过 SZC、聚苯乙烯磺酸钠（SPS：Kayexalate™；Resonium™ A）、聚苯乙烯磺酸钙（CPS：Calcium Resonium™）或 patiromer (Veltassa™) 1 治疗的参与者。
17. 已知对 SZC 或产品的任何赋形剂过敏或有过过敏反应的参与者。
18. 参与者无法口服 SZC。 先前/同时进行的临床研究经验
19. 参与另一项临床研究，在筛选前的一个月内使用一种试验性产品2。
20. 参与研究的计划和/或实施（适用于阿斯利康员工和/或研究地点的员工）。
21. 如果参与者不太可能遵守研究程序、限制和要求，则研究者判断参与者不应参加研究。
22. 以前参加过本研究。