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经皮肾镜取石术中椎旁阻滞与竖脊肌平面阻滞

2022年7月18日 更新者:Nazmy Edward Seif

超声引导椎旁阻滞与竖脊肌平面阻滞对接受经皮肾镜取石术的成人围手术期镇痛:一项随机临床试验

如今,经皮肾镜取石术 (PCNL) 已成为治疗大于 2 厘米的肾结石或鹿角形结石的首选手术方式。 然而,相关的术后疼痛是一个主要缺点。 PCNL手术疼痛的区域麻醉管理一直备受关注。 超声引导竖脊肌平面阻滞和椎旁平面阻滞的引入一直受到术后疼痛管理功效的高度关注。 椎旁平面阻滞 (PVB) 是一种区域神经阻滞技术,它依赖于邻近椎体的局部麻醉剂注射来阻滞皮区分布的脊神经根。 竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种较新的区域麻醉技术,它依赖于在横突和竖脊肌之间的平面内注射局部麻醉剂 (LA)。 LA 扩散到椎旁空间并通过相邻椎骨之间的空间扩散到脊神经的两个支(背侧和腹侧)。

本研究的目的是比较超声引导下椎旁阻滞与竖脊肌阻滞对单侧 PCNL 患者术后阿片类药物使用和术后疼痛控制的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Cairo university hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ASA I - II。
  • 在全身麻醉下接受单侧经皮肾镜取石术 (PCNL) 手术的患者。

排除标准:

  • 病人拒绝。
  • 不合作的患者。
  • 对局部麻醉剂过敏。
  • 注射部位感染或解剖异常。
  • 凝血障碍。
  • 双侧PCNL。
  • 脊髓麻醉或任何其他区域麻醉。
  • 阻滞失败:如果患者在术后第一小时内需要两次以上的抢救镇痛,则认为阻滞失败。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ESPB集团
竖脊肌块

使用无菌技术,超声引导 ESPB 将在患者坐位时进行。 在执行阻滞之前,将标记椎骨的棘突和其外侧 3 cm 的点。 针头将在超声可视化下插入并推进以接触椎骨的横突。 负抽吸后,LA 将沉积到竖脊肌深处的筋膜平面中。

30 毫升布比卡因 0.25% 将用作 LA,使用 22 号脊柱针在 T10 水平注射,通过计算 T7 以下的 3 个棘突来识别,T7 位于肩胛骨下角的水平,并且通过从 C7 倒计时重新检查。

然后患者将接受全身麻醉。 所有患者都将接受扑热息痛(1 克/8 小时静脉注射)作为常规镇痛剂。 如果疼痛的视觉模拟量表≥4,将给予静脉吗啡(0.02mg/kg)作为抢救性镇痛药。

有源比较器:光伏集团
椎旁阻滞

使用无菌技术,胸部椎旁空间的超声扫描将在坐姿下进行。 横突将被识别为高回声结构,而胸膜将被识别为可移动的低回声结构。 针头将被插入头尾部,并在声波可视化下前进到已识别的胸椎旁空间。 负抽吸后,LA 将沉积并取代胸膜。

30 毫升布比卡因 0.25% 将用作 LA,使用 22 号脊柱针在 T10 水平注射,通过计算 T7 以下的 3 个棘突来识别,T7 位于肩胛骨下角的水平,并且通过从 C7 倒计时重新检查。

然后患者将接受全身麻醉。 所有患者都将接受扑热息痛(1 克/8 小时静脉注射)作为常规镇痛剂。 如果疼痛的视觉模拟量表≥4,将给予静脉吗啡(0.02mg/kg)作为抢救性镇痛药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消耗量。
大体时间:24小时
术后静脉内给予患者的吗啡总剂量(以 mg 为单位)。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Atef K Salama, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
  • 学习椅:Nazmy S Michael, MD、Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月11日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月2日

首次发布 (实际的)

2021年8月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月18日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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