Паравертебральный блок в сравнении с простым блоком, выпрямляющим позвоночник, при чрескожной нефролитотомии
Паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем по сравнению с простой блокадой Erector Spinae для периоперационной анальгезии у взрослых, перенесших чрескожную нефролитотомию: рандомизированное клиническое исследование
В настоящее время чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) является операцией выбора при камнях в почках размером более 2 см или коралловидных камнях. Тем не менее, связанная с этим послеоперационная боль является серьезным недостатком. Большую озабоченность вызывала регионарная анестезия при лечении боли при ЧНЛТ. Внедрение блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, и блокады паравертебральной плоскости под ультразвуковым контролем было предметом пристального внимания в отношении эффективности послеоперационного обезболивания. Паравертебральная плоская блокада (PVB) представляет собой метод регионарной блокады нервов, который зависит от инъекции местного анестетика рядом с позвонком для блокирования корешков спинномозговых нервов в дерматомальном распределении. Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), представляет собой более новый метод регионарной анестезии, который основан на инъекции местного анестетика (LA) в плоскости между поперечным отростком и мышцей, выпрямляющей позвоночник. ЛП диффундирует в паравертебральное пространство и распространяется на обе ветви (дорсальную и вентральную) спинномозговых нервов через промежутки между соседними позвонками.
Целью данного исследования является сравнение влияния паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем и блокады выпрямителя позвоночника на послеоперационное применение опиоидов, а также послеоперационный контроль боли у пациентов, перенесших одностороннюю ЧНЛТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА I - II.
- Пациенты, перенесшие одностороннюю чрескожную нефролитотомию (ЧНЛ) под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Отказ пациента.
- Некооперативные пациенты.
- Аллергия на местные анестетики.
- Инфекция или анатомическая аномалия в месте инъекции.
- Коагулопатия.
- Двусторонняя ЧНЛ.
- Спинальная анестезия или любая другая регионарная анестезия.
- Несостоятельность блокады: блокада считается неудачной, если пациенту требуется более двух доз спасательной анальгезии в течение первого часа после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ЭСПБ
Обычный блок Erector Spinae
|
С использованием асептической техники ЭСПБ под ультразвуковым контролем будет выполняться в положении пациента сидя. Остистый отросток позвонка и точка на 3 см латеральнее него будут отмечены перед выполнением блока. Иглу вводят и продвигают под ультразвуковой визуализацией до контакта с поперечным отростком позвонка. После отрицательной аспирации МА будет откладываться в фасциальной плоскости глубоко до мышц, выпрямляющих позвоночник. 30 мл бупивакаина 0,25% будут использоваться в качестве МА, которые вводятся с помощью спинальной иглы 22-го размера на уровне Т10, который будет идентифицирован путем подсчета 3 остистых отростков ниже Т7, который находится на уровне нижнего угла лопатки, а также перепроверил отсчетом от C7. Затем пациенты получают общую анестезию. Все пациенты будут получать парацетамол (1 г/8 часов внутривенно) в качестве регулярного анальгетика. Морфин (0,02 мг/кг) внутривенно вводят в качестве неотложной анальгезии, если визуальная аналоговая шкала боли составляет ≥ 4. |
|
Активный компаратор: Группа ПВ
Паравертебральный блок
|
Ультразвуковое сканирование грудного паравертебрального пространства будет проводиться стерильным методом в положении сидя. Поперечный отросток будет идентифицирован как гиперэхогенная структура, тогда как плевра будет идентифицирована как подвижная гипоэхогенная структура. Иглу вводят краниокаудально и под ультразвуковой визуализацией продвигают к идентифицированному грудному паравертебральному пространству. После отрицательной аспирации ЛА будет откладываться со смещением плевры. 30 мл бупивакаина 0,25% будут использоваться в качестве МА, которые вводятся с помощью спинальной иглы 22-го размера на уровне Т10, который будет идентифицирован путем подсчета 3 остистых отростков ниже Т7, который находится на уровне нижнего угла лопатки, а также перепроверил отсчетом от C7. Затем пациенты получают общую анестезию. Все пациенты будут получать парацетамол (1 г/8 часов внутривенно) в качестве регулярного анальгетика. Морфин (0,02 мг/кг) внутривенно вводят в качестве неотложной анальгезии, если визуальная аналоговая шкала боли составляет ≥ 4. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление морфина.
Временное ограничение: 24 часа
|
Общая доза морфина (измеряется в мг), введенная внутривенно пациенту после операции.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
- Учебный стул: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVBVESPBPCNL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .