Paravertebraal blok versus erector spinae Gewoon blok bij percutane nefrolithotomie
Door echografie geleid paravertebraal blok versus erector spinae gewoon blok voor peri-operatieve analgesie bij volwassenen die percutane nefrolithotomie ondergaan: een gerandomiseerde klinische studie
Tegenwoordig is percutane nefrolithotomie (PCNL) de chirurgische ingreep bij uitstek voor nierstenen groter dan 2 cm of staghornstenen. Toch is de bijbehorende postoperatieve pijn een groot nadeel. Het regionale anesthesiebeheer van pijn bij PCNL-operaties baart grote zorgen. Er is veel aandacht besteed aan de introductie van echogeleide blokkade van het erector spinae-vlak en paravertebrale vlakblok met betrekking tot de effectiviteit van postoperatieve pijnbestrijding. Paravertebrale vlakblok (PVB) is een regionale zenuwblokkadetechniek die afhankelijk is van lokale anesthesie-injectie naast de wervel om spinale zenuwwortels in een dermatomale distributie te blokkeren. Erector spinae plane block (ESPB) is een nieuwere regionale anesthesietechniek die afhankelijk is van het injecteren van lokaal anestheticum (LA) in een vlak tussen het transversale proces en de erector spinae-spier. De LA diffundeert in de paravertebrale ruimte en verspreidt zich op beide rami (dorsaal en ventraal) van spinale zenuwen door ruimtes tussen aangrenzende wervels.
Het doel van deze studie is om het effect van echogeleide paravertebrale blokkade versus Erector spinae-blokkade op postoperatief opioïdengebruik en postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten die eenzijdige PCNL ondergaan te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I - II.
- Patiënten die een unilaterale percutane nefrolithotomie (PCNL)-operatie ondergaan onder algemene anesthesie.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Niet meewerkende patiënten.
- Allergie voor lokale anesthetica.
- Infectie of anatomische afwijking op de injectieplaats.
- Coagulopathie.
- Bilaterale PCNL.
- Spinale anesthesie of een andere regionale anesthesie.
- Blokkadefalen: de blokkade wordt als een mislukte blokkade beschouwd als de patiënt in het eerste uur na de operatie meer dan twee doses nood-analgesie nodig heeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ESPB-groep
Erector Spinae gewoon blok
|
Met behulp van aseptische techniek zal echogeleide ESPB worden uitgevoerd met de patiënt in zittende positie. Het processus spinosus van de wervel en een punt 3 cm lateraal ervan zullen worden gemarkeerd voordat het blok wordt uitgevoerd. De naald wordt ingebracht en voortbewogen onder sono-visualisatie om contact te maken met het transversale proces van de wervel. Na negatieve aspiratie zal LA worden gedeponeerd in het fasciale vlak tot diep in de erector spinae-spier. 30 ml Bupivacaïne 0,25% zal worden gebruikt als LA, geïnjecteerd met een 22-gauge spinale naald op het niveau van T10, die zal worden geïdentificeerd door het tellen van 3 processus spinosus onder T7, wat zich op het niveau van de onderste hoek van de scapula bevindt en ook opnieuw gecontroleerd door af te tellen vanaf C7. Patiënten krijgen dan algemene anesthesie. Alle patiënten krijgen paracetamol (1 g/8 uur IV) als reguliere analgesie. IV morfine (0,02 mg/kg) zal worden gegeven als nood-analgesie als de visuele analoge schaal voor pijn ≥ 4 is. |
|
Actieve vergelijker: PV groep
Paravertebraal blok
|
Met behulp van steriele techniek zal echografie van de thoracale paravertebrale ruimte in zittende positie worden uitgevoerd. Het transversale proces zal worden geïdentificeerd als hyperechoïsche structuur, terwijl pleura zal worden geïdentificeerd als een mobiele hypoechoïsche structuur. De naald wordt cranio-caudaal ingebracht en onder sonovisualisatie naar de geïdentificeerde thoracale paravertebrale ruimte geschoven. Na negatieve aspiratie zal LA worden afgezet en het borstvlies verdringen. 30 ml Bupivacaïne 0,25% zal worden gebruikt als LA, geïnjecteerd met een 22-gauge spinale naald op het niveau van T10, die zal worden geïdentificeerd door het tellen van 3 processus spinosus onder T7, wat zich op het niveau van de onderste hoek van de scapula bevindt en ook opnieuw gecontroleerd door af te tellen vanaf C7. Patiënten krijgen dan algemene anesthesie. Alle patiënten krijgen paracetamol (1 g/8 uur IV) als reguliere analgesie. IV morfine (0,02 mg/kg) zal worden gegeven als nood-analgesie als de visuele analoge schaal voor pijn ≥ 4 is. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine consumptie.
Tijdsspanne: 24 uur
|
Totale dosis morfine (gemeten in mg) die postoperatief intraveneus aan de patiënt werd toegediend.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
- Studie stoel: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PVBVESPBPCNL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .