Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgosłupowa kontra prosta blokada prostownika kręgosłupa w przezskórnej nefrolitotomii

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nazmy Edward Seif

Blokada przykręgosłupowa pod kontrolą USG w porównaniu z blokadą prostego wyprostu kręgosłupa w znieczuleniu okołooperacyjnym u dorosłych poddawanych przezskórnej nefrolitotomii: randomizowane badanie kliniczne

Obecnie przezskórna nefrolitotomia (PCNL) jest zabiegiem chirurgicznym z wyboru w przypadku kamieni nerkowych większych niż 2 cm lub kamicy rogowej. Jednak związany z tym ból pooperacyjny jest główną wadą. Leczenie bólu w znieczuleniu regionalnym podczas operacji PCNL budzi duże obawy. Wprowadzenie blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG i blokady płaszczyzny przykręgowej było przedmiotem dużego zainteresowania w odniesieniu do skuteczności leczenia bólu pooperacyjnego. Blokada płaszczyzny przykręgowej (PVB) to regionalna technika blokowania nerwów, która polega na miejscowym wstrzyknięciu środka znieczulającego w sąsiedztwie kręgu w celu zablokowania korzeni nerwów rdzeniowych w dystrybucji dermatomalnej. Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) to nowsza technika znieczulenia regionalnego, która polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo (LA) w płaszczyźnie między wyrostkiem poprzecznym a mięśniem prostownika kręgosłupa. LA dyfunduje do przestrzeni przykręgosłupowej i rozprzestrzenia się na obu gałęziach (grzbietowej i brzusznej) nerwów rdzeniowych przez przestrzenie między sąsiednimi kręgami.

Celem tego badania jest porównanie wpływu blokady przykręgowej pod kontrolą USG z blokadą prostownika kręgosłupa na pooperacyjne stosowanie opioidów, a także kontrolę bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych jednostronnej PCNL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I - II.
  • Pacjenci poddawani zabiegowi jednostronnej nefrolitotomii przezskórnej (PCNL) w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjenci niechętni do współpracy.
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Infekcja lub anatomiczna nieprawidłowość w miejscu wstrzyknięcia.
  • Koagulopatia.
  • Dwustronny PCNL.
  • Znieczulenie podpajęczynówkowe lub inne znieczulenie regionalne.
  • Niepowodzenie blokady: blok zostanie uznany za nieskuteczny, jeśli pacjent będzie wymagał więcej niż dwóch dawek środka przeciwbólowego w ciągu pierwszej godziny po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ESPB
Zwykły blok Erector Spinae
Procedura: Zwykły blok Erector Spinae

Stosując technikę aseptyczną, ESPB pod kontrolą USG zostanie wykonane u pacjenta w pozycji siedzącej. Przed wykonaniem blokady zaznacza się wyrostek kolczysty kręgu i punkt oddalony o 3 cm od niego bocznie. Igła zostanie wprowadzona i przesunięta pod ultrasonografią, aby zetknąć się z wyrostkiem poprzecznym kręgu. Po negatywnej aspiracji LA zostanie zdeponowane w płaszczyźnie powięziowej głęboko do mięśnia prostownika grzbietu.

30 ml bupiwakainy 0,25% zostanie użyte jako LA, wstrzyknięte igłą podpajęczynówkową nr 22 G na poziomie T10, co zostanie zidentyfikowane poprzez zliczenie 3 wyrostków kolczystych poniżej T7, czyli na poziomie dolnego kąta łopatki, a także ponownie sprawdzone przez odliczanie od C7.

Następnie pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne. Wszyscy pacjenci otrzymają paracetamol (1gm/8h IV) jako zwykły środek przeciwbólowy. Morfina dożylna (0,02 mg/kg) zostanie podana jako ratunkowy środek przeciwbólowy, jeśli wizualna skala analogowa bólu wyniesie ≥ 4.
Aktywny komparator: Grupa fotowoltaiczna
Blokada przykręgosłupowa
Procedura: Blokada przykręgosłupowa

Przy użyciu techniki sterylnej zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej w pozycji siedzącej. Wyrostek poprzeczny zostanie zidentyfikowany jako struktura hiperechogeniczna, podczas gdy opłucna zostanie zidentyfikowana jako ruchoma struktura hipoechogeniczna. Igła zostanie wprowadzona od strony czaszkowo-ogonowej i pod kontrolą ultrasonografii zostanie wprowadzona do zidentyfikowanej przestrzeni przykręgosłupowej w klatce piersiowej. Po ujemnej aspiracji LA zostanie odłożone, przemieszczając opłucną.

30 ml bupiwakainy 0,25% zostanie użyte jako LA, wstrzyknięte igłą podpajęczynówkową nr 22 G na poziomie T10, co zostanie zidentyfikowane poprzez zliczenie 3 wyrostków kolczystych poniżej T7, czyli na poziomie dolnego kąta łopatki, a także ponownie sprawdzone przez odliczanie od C7.

Następnie pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne. Wszyscy pacjenci otrzymają paracetamol (1gm/8h IV) jako zwykły środek przeciwbólowy. Morfina dożylna (0,02 mg/kg) zostanie podana jako ratunkowy środek przeciwbólowy, jeśli wizualna skala analogowa bólu wyniesie ≥ 4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny.
Ramy czasowe: 24 godziny
Całkowita dawka morfiny (mierzona w mg) podana pacjentowi dożylnie po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nazmy Edward Seif

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
  • Krzesło do nauki: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PVBVESPBPCNL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykły blok Erector Spinae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj