Bloqueio paravertebral versus bloqueio simples do eretor da espinha em nefrolitotomia percutânea
Bloqueio paravertebral guiado por ultrassom versus bloqueio simples dos eretores da espinha para analgesia perioperatória em adultos submetidos a nefrolitotomia percutânea: um ensaio clínico randomizado
Atualmente, a Nefrolitotomia Percutânea (PCNL) tem sido o procedimento cirúrgico de escolha para cálculos renais maiores que 2cm ou chifres de veado. No entanto, a dor pós-operatória associada é uma grande desvantagem. O manejo anestésico regional da dor na operação de PCNL tem sido motivo de grande preocupação. A introdução do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e do bloqueio do plano paravertebral tem sido alvo de grande atenção em relação à eficácia do controle da dor pós-operatória. O bloqueio do plano paravertebral (PVB) é uma técnica de bloqueio nervoso regional que depende da injeção de anestésico local adjacente à vértebra para bloquear as raízes nervosas espinhais em uma distribuição dermatomal. O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) é uma técnica de anestesia regional mais recente que depende da injeção de anestésico local (AL) em um plano entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha. O AL se difunde no espaço paravertebral e se espalha em ambos os ramos (dorsal e ventral) dos nervos espinhais através dos espaços entre as vértebras adjacentes.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do bloqueio paravertebral guiado por ultrassom versus bloqueio do eretor da espinha no uso de opioides no pós-operatório, bem como no controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos a PCNL unilateral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II.
- Pacientes submetidos à cirurgia de nefrolitotomia percutânea unilateral (PCNL) sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes não cooperativos.
- Alergia a anestésicos locais.
- Infecção ou anormalidade anatômica no local da injeção.
- Coagulopatia.
- PCNL bilateral.
- Raquianestesia ou qualquer outra anestesia regional.
- Falha do bloqueio: o bloqueio será considerado falhado se o paciente necessitar de mais de duas doses de analgesia de resgate na primeira hora de pós-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo ESPB
Bloco simples do eretor da espinha
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Usando técnica asséptica, o ESPB guiado por ultrassom será realizado com o paciente na posição sentada. O processo espinhoso da vértebra e um ponto 3 cm lateral a ele serão marcados antes de realizar o bloqueio. A agulha será inserida e avançada sob sono-visualização para entrar em contato com o processo transverso da vértebra. Após a aspiração negativa, o AL será depositado no plano fascial profundamente ao músculo eretor da espinha. Serão utilizados 30 ml de Bupivacaína 0,25% como AL, injetados com agulha espinhal calibre 22 no nível de T10 que será identificado pela contagem de 3 processos espinhosos abaixo de T7 que está no nível do ângulo inferior da escápula e também verificado novamente pela contagem regressiva de C7. Os pacientes receberão então anestesia geral. Todos os pacientes receberão paracetamol (1gm/8hrs IV) como analgesia regular. Morfina IV (0,02mg/kg) será administrada como analgesia de resgate se a Escala Visual Analógica para dor for ≥ 4. |
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Comparador Ativo: Grupo PV
Bloqueio Paravertebral
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Usando técnica estéril, a ultrassonografia do espaço paravertebral torácico será feita na posição sentada. O processo transverso será identificado como estrutura hiperecóica enquanto a pleura será identificada como uma estrutura hipoecóica móvel. A agulha será inserida craniocaudal e avançada sob sonovisualização até o espaço paravertebral torácico identificado. Após aspiração negativa, o AL será depositado deslocando a pleura. Serão utilizados 30 ml de Bupivacaína 0,25% como AL, injetados com agulha espinhal calibre 22 no nível de T10 que será identificado pela contagem de 3 processos espinhosos abaixo de T7 que está no nível do ângulo inferior da escápula e também verificado novamente pela contagem regressiva de C7. Os pacientes receberão então anestesia geral. Todos os pacientes receberão paracetamol (1gm/8hrs IV) como analgesia regular. Morfina IV (0,02mg/kg) será administrada como analgesia de resgate se a Escala Visual Analógica para dor for ≥ 4. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina.
Prazo: 24 horas
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Dose total de morfina (medida em mg) administrada por via intravenosa ao paciente no pós-operatório.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Atef K Salama, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
- Cadeira de estudo: Nazmy S Michael, MD, Kasr Al-Ainy Hospital, Faculty of Medicine, Cairo University.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PVBVESPBPCNL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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